- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00430664
En sammenlignende studie av sikkerheten og effektiviteten til ansikts-talkumslurry og jodopovidon for pleurodese
1. februar 2007 oppdatert av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodesis er en teknikk som brukes til å smelte de to lagene av slimhinnen over lungen.
Dette gjøres for å kvitte seg med ansamlinger av væske eller luft i dette rommet.
En vanlig årsak vil være kreft i den underliggende lungen eller andre steder som forårsaker at væske samles i pleurarommet.
I denne situasjonen er det en palliativ prosedyre for å frigjøre pasienten fra symptomer som åndenød.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pleurodesis er en teknikk som brukes til å smelte sammen de to lagene i pleura.
Dette gjøres for å forhindre reakkumulering av ansamlinger av væske eller luft i dette rommet.
Vanlige indikasjoner er ondartede pleurale effusjoner, tilbakevendende pneumothorax og til og med benigne effusjoner som ellers er vanskelige å utrydde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160 012
- Rekruttering
- PGIMER
-
Ta kontakt med:
- Abinash Paul, MD
- Telefonnummer: 91-9417745955
- E-post: draspaul@yahoo.co.in
-
Ta kontakt med:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefonnummer: 91- 9815799226
- E-post: ritesh@indiachest.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 12 år
- Symptomatisk tilbakevendende pleural effusjon
- Pneumothorax som trenger pleurodese
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder
- Uvillig til å gi samtykke
- Empyem
- ICTD dreneringseffekt >150 ml/d
- Tilstedeværelse av en luftlekkasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Suksess
|
Feil
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Død
|
Smerter ved VAS
|
Tid for Pleurodesis
|
Andre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2007
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær spontan pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater