- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00430664
En jämförande studie av säkerheten och effekten av ansiktstalkuppslamning och jodopovidon för pleurodes
1 februari 2007 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodesis är en teknik som används för att smälta samman de två skikten av slemhinnan över lungan.
Detta görs för att bli av med ansamlingar av vätska eller luft i detta utrymme.
En vanlig orsak skulle vara cancer i den underliggande lungan eller någon annanstans som orsakar att vätska samlas i pleurautrymmet.
I denna situation är det en palliativ procedur för att befria patienten från symtom som andfåddhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pleurodesis är en teknik som används för att smälta de två skikten av lungsäcken.
Detta görs för att förhindra återackumulering av ansamlingar av vätska eller luft i detta utrymme.
Vanliga indikationer är maligna pleurautgjutningar, återkommande pneumothorax och även benigna utgjutningar som annars är svåra att utrota.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160 012
- Rekrytering
- PGIMER
-
Kontakt:
- Abinash Paul, MD
- Telefonnummer: 91-9417745955
- E-post: draspaul@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefonnummer: 91- 9815799226
- E-post: ritesh@indiachest.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 12 år
- Symtomatisk återkommande pleurautgjutning
- Pneumothorax behöver pleurodes
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd
- Ovillig att ge samtycke
- Empyem
- ICTD dräneringseffekt >150 ml/d
- Förekomst av ett luftläckage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Framgång
|
|
Fel
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Död
|
|
Smärta av VAS
|
|
Dags för Pleurodesis
|
|
Andra
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Avslutad studie
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .