- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00430664
Een vergelijkende studie van de veiligheid en werkzaamheid van Face Talk Slurry en Iodopovidon voor pleurodese
1 februari 2007 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodese is een techniek die wordt gebruikt om de twee lagen van de voering over de long samen te smelten.
Dit wordt gedaan om ophopingen van vloeistof of lucht in deze ruimte te verwijderen.
Een veel voorkomende reden is kanker van de onderliggende long of ergens anders waardoor vocht zich ophoopt in de pleuraholte.
In deze situatie is het een palliatieve procedure om de patiënt te bevrijden van symptomen zoals kortademigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pleurodese is een techniek die wordt gebruikt om de twee lagen van het borstvlies samen te smelten.
Dit wordt gedaan om heraccumulatie van verzamelingen vloeistof of lucht in deze ruimte te voorkomen.
Veel voorkomende indicaties zijn kwaadaardige pleurale effusies, terugkerende pneumothorax en zelfs goedaardige effusies die anders moeilijk uit te roeien zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160 012
- Werving
- PGIMER
-
Contact:
- Abinash Paul, MD
- Telefoonnummer: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
-
Contact:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefoonnummer: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 12 jaar
- Symptomatische terugkerende pleurale effusie
- Pneumothorax die pleurodese nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting
- Geen toestemming willen geven
- Empyeem
- ICTD drainoutput >150 ml/d
- Aanwezigheid van een luchtlek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Succes
|
Mislukking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Dood
|
Pijn door VAS
|
Tijd voor pleurodese
|
Anderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studie voltooiing
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 februari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire spontane pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOnbekendPneumothorax, spontaan | Pneumothorax Spontaan Primair | Pneumothorax, terugkerend | Pneumothorax Spontane spanningIran, Islamitische Republiek
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenPrimaire spontane pneumothorax
-
Rennes University HospitalWerving
-
Dow University of Health SciencesOnbekendSecundaire pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Chinese University of Hong KongWervingPneumothorax, spontaanHongkong
-
University of RochesterIngetrokkenTraumatische pneumothoraxVerenigde Staten
-
IsalaWervingPneumothorax en luchtlekkageNederland
-
University of LorraineVoltooidKind, alleen | Spontane pneumothorax | Idiopathische pneumothorax | Bleb LongFrankrijk
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthOnbekend