- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00430664
Összehasonlító tanulmány az arc talkum zagy és a jódopovidon biztonságosságáról és hatékonyságáról a pleurodesis kezelésére
2007. február 1. frissítette: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A pleurodesis egy olyan technika, amelyet a bélés két rétegének a tüdő feletti összeolvasztására használnak.
Ez azért történik, hogy megszabaduljon a folyadék- vagy levegőgyűjteménytől ebben a térben.
Gyakori ok az alatta lévő tüdőben vagy máshol kialakuló rák, amely a pleurális térben felgyülemlő folyadékot okoz.
Ebben a helyzetben palliatív eljárásról van szó, amely megszabadítja a pácienst az olyan tünetektől, mint a légszomj.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pleurodézis egy olyan technika, amelyet a mellhártya két rétegének összeolvasztására használnak.
Ez azért történik, hogy megakadályozzák a folyadék- vagy levegőgyűjtemények újra felhalmozódását ebben a térben.
Gyakori indikáció a rosszindulatú pleurális folyadékgyülem, a visszatérő pneumothorax és még a jóindulatú folyadékgyülem, amelyet egyébként nehéz kiirtani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160 012
- Toborzás
- PGIMER
-
Kapcsolatba lépni:
- Abinash Paul, MD
- Telefonszám: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
-
Kapcsolatba lépni:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefonszám: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12 év felett
- Tünetekkel járó visszatérő pleurális folyadékgyülem
- Pneumothorax, amely pleurodézist igényel
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam
- Nem hajlandó beleegyezést adni
- Empyema
- ICTD leeresztő teljesítmény >150 ml/d
- Légszivárgás jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Siker
|
Kudarc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Halál
|
Fájdalom a VAS által
|
Ideje a Pleurodesisnek
|
Mások
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
A tanulmány befejezése
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2007. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elsődleges spontán pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesIsmeretlenPneumothorax, spontán | Pneumothorax spontán elsődleges | Pneumothorax, visszatérő | Pneumothorax spontán feszültségIrán, Iszlám Köztársaság
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásElsődleges spontán pneumothorax
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Dow University of Health SciencesIsmeretlenMásodlagos pneumothoraxPakisztán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Johns Hopkins UniversityToborzásPneumothorax | Tension PneumothoraxEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavont
-
IsalaToborzásPneumothorax és levegőszivárgásHollandia
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthIsmeretlen