- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00430664
Um estudo comparativo da segurança e eficácia da pasta de talco facial e iodopovidona para pleurodese
1 de fevereiro de 2007 atualizado por: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodese é uma técnica usada para fundir as duas camadas do revestimento sobre o pulmão.
Isso é feito para eliminar coleções de fluido ou ar neste espaço.
Um motivo comum seria o câncer do pulmão subjacente ou em outro lugar, fazendo com que o líquido se acumule no espaço pleural.
Nesta situação, é um procedimento paliativo para livrar o paciente de sintomas como falta de ar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pleurodese é uma técnica usada para fundir as duas camadas da pleura.
Isso é feito para evitar o reacumulação de coleções de fluido ou ar neste espaço.
As indicações comuns são derrames pleurais malignos, pneumotórax recorrente e até mesmo derrames benignos que, de outra forma, são difíceis de erradicar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160 012
- Recrutamento
- PGIMER
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Contato:
- Abinash Paul, MD
- Número de telefone: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
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Contato:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Número de telefone: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 12 anos
- Derrame pleural recorrente sintomático
- Pneumotórax necessitando de pleurodese
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida
- Não querendo dar consentimento
- Empiema
- Débito de drenagem ICTD >150 ml/d
- Presença de vazamento de ar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sucesso
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Falha
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Morte
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Dor por EVA
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Hora da Pleurodese
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Outras
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
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