- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00430664
Uno studio comparativo sulla sicurezza e l'efficacia del liquame di talco facciale e iodopovidone per la pleurodesi
1 febbraio 2007 aggiornato da: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La pleurodesi è una tecnica utilizzata per fondere i due strati del rivestimento sopra il polmone.
Questo viene fatto per eliminare le raccolte di fluido o aria in questo spazio.
Un motivo comune sarebbe il cancro del polmone sottostante o altrove che causa la raccolta di liquido nello spazio pleurico.
In questa situazione è una procedura palliativa per liberare il paziente da sintomi come la mancanza di respiro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pleurodesi è una tecnica utilizzata per fondere i due strati della pleura.
Questo viene fatto per prevenire il riaccumulo di raccolte di fluido o aria in questo spazio.
Indicazioni comuni sono versamenti pleurici maligni, pneumotorace ricorrente e persino versamenti benigni che sono altrimenti difficili da eradicare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Chandigarh, India, 160 012
- Reclutamento
- PGIMER
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Contatto:
- Abinash Paul, MD
- Numero di telefono: 91-9417745955
- Email: draspaul@yahoo.co.in
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Contatto:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Numero di telefono: 91- 9815799226
- Email: ritesh@indiachest.org
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età oltre 12 anni
- Versamento pleurico ricorrente sintomatico
- Pneumotorace che necessita di pleurodesi
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita
- Non disposto a dare il consenso
- Empiema
- Portata scarico ICTD >150 ml/d
- Presenza di una perdita d'aria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Successo
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Fallimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Morte
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Dolore da VAS
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Tempo di pleurodesi
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Altri
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
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