- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00430664
Badanie porównawcze bezpieczeństwa i skuteczności zawiesiny talku do twarzy i jodopowidonu w leczeniu pleurodezy
1 lutego 2007 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodeza to technika stosowana do łączenia dwóch warstw wyściółki nad płucami.
Ma to na celu pozbycie się nagromadzeń płynu lub powietrza w tej przestrzeni.
Częstym powodem może być rak leżącego poniżej płuca lub gdzie indziej powodujący gromadzenie się płynu w jamie opłucnej.
W tej sytuacji postępowanie paliatywne ma na celu uwolnienie pacjenta od objawów takich jak duszność.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pleurodeza to technika stosowana do łączenia dwóch warstw opłucnej.
Ma to na celu zapobieżenie ponownemu gromadzeniu się płynu lub powietrza w tej przestrzeni.
Typowymi wskazaniami są złośliwe wysięki opłucnowe, nawracająca odma opłucnowa, a nawet łagodne wysięki, które w inny sposób są trudne do wyeliminowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Rekrutacyjny
- PGIMER
-
Kontakt:
- Abinash Paul, MD
- Numer telefonu: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Numer telefonu: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 12 lat
- Objawowy nawracający wysięk opłucnowy
- Odma opłucnowa wymagająca pleurodezy
Kryteria wyłączenia:
- Długość życia
- Nie chce wyrazić zgody
- Ropniak
- Wydajność drenażu ICTD >150 ml/d
- Obecność wycieku powietrza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Powodzenie
|
Niepowodzenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Śmierć
|
Ból według VAS
|
Czas na pleurodezę
|
Inni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .