- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00430664
Сравнительное исследование безопасности и эффективности суспензии талька для лица и йодоповидона при плевродезе
1 февраля 2007 г. обновлено: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Плевродез — это метод, используемый для слияния двух слоев слизистой оболочки легкого.
Это делается для того, чтобы избавиться от скоплений жидкости или воздуха в этом пространстве.
Распространенной причиной может быть рак подлежащего легкого или другого места, вызывающий скопление жидкости в плевральной полости.
В этой ситуации это паллиативная процедура, чтобы избавить пациента от таких симптомов, как одышка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плевродез — это метод, используемый для слияния двух слоев плевры.
Это делается для предотвращения повторного скопления скоплений жидкости или воздуха в этом пространстве.
Обычными показаниями являются злокачественные плевральные выпоты, рецидивирующий пневмоторакс и даже доброкачественные выпоты, которые трудно искоренить другими способами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160 012
- Рекрутинг
- PGIMER
-
Контакт:
- Abinash Paul, MD
- Номер телефона: 91-9417745955
- Электронная почта: draspaul@yahoo.co.in
-
Контакт:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Номер телефона: 91- 9815799226
- Электронная почта: ritesh@indiachest.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 12 лет
- Симптоматический рецидивирующий плеврит
- Пневмоторакс, требующий плевродеза
Критерий исключения:
- Продолжительность жизни
- Нежелание давать согласие
- Эмпиема
- Выход дренажа ICTD > 150 мл / сут.
- Наличие утечки воздуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Успех
|
|
Отказ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смерть
|
|
Боль по ВАШ
|
|
Время плевродеза
|
|
Другие
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Плевральные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Плевральные новообразования
- Пневмоторакс
- Плевральный выпот, злокачественный
- Плевральный выпот
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Повидон-йод
Другие идентификационные номера исследования
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .