- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00430664
Eine vergleichende Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Face Talk Slurry und Iodopovidone für Pleurodese
1. Februar 2007 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodese ist eine Technik, die verwendet wird, um die beiden Schichten der Auskleidung über der Lunge zu verschmelzen.
Dies geschieht, um Flüssigkeits- oder Luftansammlungen in diesem Raum zu beseitigen.
Ein häufiger Grund wäre Krebs der darunter liegenden Lunge oder anderswo, wodurch sich Flüssigkeit im Pleuraraum ansammelt.
In dieser Situation ist es ein palliatives Verfahren, um den Patienten von Symptomen wie Atemnot zu befreien.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pleurodese ist eine Technik, die verwendet wird, um die beiden Schichten der Pleura zu verschmelzen.
Dies geschieht, um eine erneute Ansammlung von Flüssigkeits- oder Luftansammlungen in diesem Raum zu verhindern.
Häufige Indikationen sind bösartige Pleuraergüsse, rezidivierende Pneumothoraxe und sogar gutartige Ergüsse, die ansonsten schwer zu beseitigen sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160 012
- Rekrutierung
- PGIMER
-
Kontakt:
- Abinash Paul, MD
- Telefonnummer: 91-9417745955
- E-Mail: draspaul@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefonnummer: 91- 9815799226
- E-Mail: ritesh@indiachest.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 12 Jahre
- Symptomatischer rezidivierender Pleuraerguss
- Pneumothorax, der eine Pleurodese benötigt
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung
- Nicht bereit, Zustimmung zu geben
- Empyem
- ICTD-Abflussleistung >150 ml/d
- Vorhandensein eines Luftlecks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Erfolg
|
Fehler
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Tod
|
Schmerz durch VAS
|
Zeit für die Pleurodese
|
Andere
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
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