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Eine vergleichende Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Face Talk Slurry und Iodopovidone für Pleurodese

Pleurodese ist eine Technik, die verwendet wird, um die beiden Schichten der Auskleidung über der Lunge zu verschmelzen. Dies geschieht, um Flüssigkeits- oder Luftansammlungen in diesem Raum zu beseitigen. Ein häufiger Grund wäre Krebs der darunter liegenden Lunge oder anderswo, wodurch sich Flüssigkeit im Pleuraraum ansammelt. In dieser Situation ist es ein palliatives Verfahren, um den Patienten von Symptomen wie Atemnot zu befreien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pleurodese ist eine Technik, die verwendet wird, um die beiden Schichten der Pleura zu verschmelzen. Dies geschieht, um eine erneute Ansammlung von Flüssigkeits- oder Luftansammlungen in diesem Raum zu verhindern. Häufige Indikationen sind bösartige Pleuraergüsse, rezidivierende Pneumothoraxe und sogar gutartige Ergüsse, die ansonsten schwer zu beseitigen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 12 Jahre
  • Symptomatischer rezidivierender Pleuraerguss
  • Pneumothorax, der eine Pleurodese benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung
  • Nicht bereit, Zustimmung zu geben
  • Empyem
  • ICTD-Abflussleistung >150 ml/d
  • Vorhandensein eines Luftlecks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erfolg
Fehler

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tod
Schmerz durch VAS
Zeit für die Pleurodese
Andere

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primärer Spontanpneumothorax

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