Srovnávací studie bezpečnosti a účinnosti mastku na obličej a jodopovidonu pro pleurodézu
1. února 2007 aktualizováno: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Pleurodéza je technika používaná k fúzi dvou vrstev výstelky nad plícemi.
To se provádí proto, aby se v tomto prostoru zbavily nahromaděné tekutiny nebo vzduchu.
Častým důvodem může být rakovina plic nebo jinde, která způsobí shromažďování tekutiny v pleurálním prostoru.
V této situaci se jedná o paliativní postup, který má pacienta zbavit symptomů, jako je dušnost.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pleurodéza je technika používaná ke spojení dvou vrstev pleury.
To se provádí, aby se zabránilo opětovnému nahromadění nahromaděných tekutin nebo vzduchu v tomto prostoru.
Běžnými indikacemi jsou maligní pleurální výpotky, recidivující pneumotorax a dokonce i benigní výpotky, které je jinak obtížné eradikovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160 012
- Nábor
- PGIMER
-
Kontakt:
- Abinash Paul, MD
- Telefonní číslo: 91-9417745955
- E-mail: draspaul@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Ritesh Agarwal, MD DM
- Telefonní číslo: 91- 9815799226
- E-mail: ritesh@indiachest.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 12 let
- Symptomatický recidivující pleurální výpotek
- Pneumotorax vyžadující pleurodézu
Kritéria vyloučení:
- Délka života
- Neochota dát souhlas
- Empyém
- Výkon odtoku ICTD >150 ml/d
- Přítomnost úniku vzduchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úspěch
|
|
Selhání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Smrt
|
|
Bolest VAS
|
|
Čas na Pleurodézu
|
|
Ostatní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dheeraj Gupta, MD, DM, FCCP, Additional Professor, Dept of Pulmonary Medicine, PGIMER, Chandigarh, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7134-PG-1Tg-05/5469-71
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .