Une étude sur l'Avastin (Bevacizumab) plus le traitement à base de taxane chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique.
21 mai 2015 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude ouverte pour évaluer l'innocuité et l'effet sur la progression de la maladie et la survie globale de la chimiothérapie à base d'Avastin plus taxane chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique
Cette étude à un seul bras évaluera l'innocuité et l'efficacité d'un schéma posologique d'Avastin plus un taxane, avec ou sans chimiothérapie supplémentaire, comme traitement de première ligne chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique.
Tous les patients recevront Avastin (10 mg/kg iv toutes les 2 semaines, ou 15 mg/kg iv toutes les 3 semaines) plus une chimiothérapie à base de taxane.
Si les taxanes sont contre-indiqués, une chimiothérapie alternative (autre que les anthracyclines ou la doxorubicine liposomale pégylée) peut être utilisée.
La durée prévue du traitement à l'étude est jusqu'à la progression de la maladie, et la taille de l'échantillon cible est de plus de 500 personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2296
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86150
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Bad Saarow, Allemagne, 15526
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Berlin, Allemagne, 10117
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Berlin, Allemagne, 13125
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Berlin, Allemagne, 13589
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Bielefeld, Allemagne, 33604
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Bochum, Allemagne, 44787
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Böblingen, Allemagne, 71032
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Chemnitz, Allemagne, 09116
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Cottbus, Allemagne, 03046
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Deggendorf, Allemagne, 94469
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Dresden, Allemagne, 01307
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Duisburg, Allemagne, 47051
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Düsseldorf, Allemagne, 40479
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Erfurt, Allemagne, 99085
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Essen, Allemagne, 45122
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Frankfurt, Allemagne, 65929
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Freiburg, Allemagne, 79106
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Halle, Allemagne, 06120
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Hamburg, Allemagne, 22081
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Hamburg, Allemagne, 20249
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Hannover, Allemagne, 30167
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Hannover, Allemagne, 30559
-
Kassel, Allemagne, 34117
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Kiel, Allemagne, 24105
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Leipzig, Allemagne, 04129
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Lübeck, Allemagne, 23562
-
Magdeburg, Allemagne, 39108
-
Magdeburg, Allemagne, 39130
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Mainz, Allemagne, 55131
-
Mannheim, Allemagne, 68167
-
München, Allemagne, 80638
-
Regensburg, Allemagne, 93053
-
Rostock, Allemagne, 18059
-
Saarbruecken, Allemagne, 66113
-
Stralsund, Allemagne, 18435
-
Stuttgart, Allemagne, 70176
-
Stuttgart, Allemagne, 70199
-
Troisdorf, Allemagne, 53804
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ULM, Allemagne, 89075
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Unna, Allemagne, 59423
-
Wiesbaden, Allemagne, 65199
-
Wuerselen, Allemagne, 52146
-
Wuppertal, Allemagne, 42105
-
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21499
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 22490
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, 1406
-
Buenos Aires, Argentine, 1878
-
La Plata, Argentine, B1902CMK
-
Rosario, Argentine, S2002KDS
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Tucuman, Argentine, T4000IAK
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-
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Adelaide, Australie, 5000
-
Darlinghurst, Australie, 2010
-
East Melbourne, Australie, 3002
-
Frankston, Australie, 3199
-
Gosford, Australie, 2250
-
Lismore, Australie, 2480
-
Maroochydore, Australie, 4558
-
Milton, Australie, 4064
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Perth, Australie, 6000
-
Richmond, Australie, 3121
-
St. Leonards, Australie, 2065
-
Sydney, Australie, 2031
-
Sydney, Australie, 2060
-
Wodonga, Australie, 3690
-
-
-
-
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Belo Horizonte, Brésil, 30140-083
-
Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
-
Belo Horizonte, Brésil, 30150-320
-
Campinas, Brésil, 13060-803
-
Campinas, Brésil, 13073-400
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Curitiba, Brésil, 80530-010
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Curitiba, Brésil, 80730-180
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Fortaleza, Brésil, 60125-151
-
Fortaleza, Brésil, 60741-420
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Goiania, Brésil, 74075-040
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Ijui, Brésil, 98700-000
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JAU, Brésil, 17210-080
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Joao Pessoa, Brésil, 58040280
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Niteroi, Brésil, 24220-007
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Piracicaba, Brésil, 13419-155
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Porto Alegre, Brésil
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Porto Alegre, Brésil, 90020-090
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-903
-
Porto Alegre, Brésil, 90110-270
-
Porto Alegre, Brésil, 91430-001
-
Recife, Brésil, 52012-220
-
Ribeirao Preto, Brésil, 14025-430
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-590
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22031072
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22631-004
-
Salvador, Brésil, 41950-610
-
Santos, Brésil, 11075-350
-
Sao Paulo, Brésil, 01232-010
-
Sao Paulo, Brésil, 01308-000
-
Sao Paulo, Brésil, 01308-050
-
Sao Paulo, Brésil, 01332-000
-
Sao Paulo, Brésil, 01406100
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Sao Paulo, Brésil, 01509-900
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Sao Paulo, Brésil, 03102-002
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Sao Paulo, Brésil, 05403-010
-
Sao Paulo, Brésil, 08270-070
-
Sorocaba, Brésil, 18035-300
-
Vitoria, Brésil, 29055-270
-
-
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Plovdiv, Bulgarie, 4004
-
Sofia, Bulgarie, 1784
-
Sofia, Bulgarie, 1527
-
Varna, Bulgarie, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
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-
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Quebec, Canada, G1S 4L8
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
-
-
Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 6MZ
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
-
East York, Ontario, Canada, M4C 3E7
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 1A5
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100021
-
Beijing, Chine, 100071
-
Chang Sha, Chine, 410006
-
Changchun, Chine, 130012
-
Chengdu, Chine, 610041
-
Chongqing, Chine, 400038
-
Guangzhou, Chine, 510060
-
Hang Zhou, Chine, 310022
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He Fei, Chine, 230022
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Nanjing, Chine, 210002
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Shanghai, Chine, 200032
-
Shanghai, Chine, 200080
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Suzhou, Chine, 215006
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Tianjin, Chine, 300060
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Cali, Colombie
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Neiva, Colombie
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Pereira, Colombie
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Alexandria, Egypte, 11737
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Quito, Equateur, EC170125
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Alcorcon, Espagne, 28922
-
Barakaldo, Espagne, 48903
-
Barcelona, Espagne, 08029
-
Castellon, Espagne, 12002
-
Gijon, Espagne, 33394
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
-
Logroño, Espagne, 26001
-
Madrid, Espagne, 28905
-
Madrid, Espagne, 28041
-
Madrid, Espagne, 28943
-
Manresa, Espagne, 08243
-
Murcia, Espagne, 30008
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Navarra, Espagne, 31008
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Orense, Espagne, 32005
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07014
-
Pontevedra, Espagne, 36002
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
-
Sagunto, Espagne, 46520
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Salamanca, Espagne, 37007
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San Sebastian, Espagne, 20012
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San Sebastian, Espagne, 20080
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Santiago de Compostela, Espagne, 15706
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Terrassa, Espagne, 08221
-
Terrassa, Espagne, 08227
-
Valencia, Espagne, 46026
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Vigo, Espagne, 36204
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Zamora, Espagne, 49021
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Tallin, Estonie, 11619
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Tartu, Estonie, 50406
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Haemeenlinna, Finlande, 13530
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Kotka, Finlande, 48210
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Kuopio, Finlande, 70211
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Pori, Finlande, 28500
-
Tampere, Finlande, 33520
-
Turku, Finlande, 20520
-
Vaasa, Finlande, 65130
-
-
-
-
-
Ales, France, 30100
-
Angers, France, 49933
-
Avignon, France, 84918
-
Bayonne, France, 64100
-
Bayonne, France, 64109
-
Besancon, France, 25030
-
Bobigny, France, 93009
-
Bordeaux, France, 33000
-
Bordeaux, France, 33077
-
Boulogne Sur Mer, France, 62222
-
Boulogne-billancourt, France, 92100
-
Brest, France, 29609
-
Chalon Sur Saone, France, 71100
-
Chateauroux, France, 36019
-
Clermont-ferrand, France, 63023
-
Colmar, France, 68024
-
Creteil, France, 94010
-
DAX, France, 40107
-
Dijon, France, 21000
-
GAP, France, 05007
-
Grenoble, France, 38043
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L'isle D'espagnac, France, 16340
-
La Chaussee St Victor, France, 41260
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La Tronche, France, 38700
-
Le Chesnay, France, 78157
-
Le Coudray, France, 28630
-
Le Mans, France, 72000
-
Lille, France, 59000
-
Lyon, France, 69437
-
Mantes La Jolie, France, 78201
-
Marseille, France, 13285
-
Marseille, France, 13291
-
Metz, France, 57038
-
Metz, France, 57072
-
Mont-de-marsan, France, 40024
-
Montbeliard, France, 25209
-
Montfermeil, France, 93370
-
Montpellier, France, 34967
-
Mougins, France, 06250
-
Nancy, France, 54100
-
Nevers, France, 58000
-
Nimes, France, 30900
-
Niort, France, 79021
-
Paris, France, 75970
-
Paris, France, 75908
-
Paris, France, 75651
-
Paris, France, 75475
-
Paris, France, 75012
-
Paris, France, 75231
-
Perigueux, France, 24000
-
Perpignan, France, 66000
-
Pierre Benite, France, 69310
-
Pontoise, France, 95300
-
Reims, France, 51056
-
Rouen, France, 76038
-
Saint Brieuc, France, 22015
-
Saint Gregoire, France, 35768
-
Saint Jean, France, 31240
-
Saint Pierre, France, 97448
-
Saint-cloud, France, 92210
-
Saint-denis de La Reunion, France, 97400
-
St-priest-en-jarez, France, 42271
-
Strasbourg, France, 67091
-
Strasbourg, France, 67065
-
Toulon, France, 83056
-
Toulouse, France, 31052
-
Toulouse, France, 31078
-
Tours, France, 37044
-
Valenciennes, France, 59322
-
Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
-
Vannes, France, 56001
-
Villeneuve-sur-lot, France, 47307
-
-
-
-
-
Balashikha, Fédération Russe, 143900
-
Barnaul, Fédération Russe, 656049
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620905
-
Engels, Fédération Russe, 413115
-
Izhevsk, Fédération Russe, 426009
-
Kazan, Fédération Russe, 420029
-
Kazan, Fédération Russe, 420111
-
Kursk, Fédération Russe, 305035
-
Moscow, Fédération Russe, 107005
-
Moscow, Fédération Russe, 125284
-
Moscow, Fédération Russe, 115478
-
Moscow, Fédération Russe, 121356
-
Moscow, Fédération Russe, 143423
-
Smolensk, Fédération Russe, 214000
-
St Petersburg, Fédération Russe, 197022
-
St Petersburg, Fédération Russe, 197758
-
Stavropol, Fédération Russe, 355047
-
Tumen, Fédération Russe, 625047
-
Tver, Fédération Russe, 170008
-
UFA, Fédération Russe, 450054
-
Ulyanovsk, Fédération Russe, ND
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1122
-
Budapest, Hongrie, 1082
-
Szeged, Hongrie, 6720
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israël, 8410101
-
Haifa, Israël, 34354
-
Holon, Israël, 58100
-
Jerusalem, Israël, 91120
-
Jerusalem, Israël, 91031
-
Kfar Saba, Israël, 44281
-
Nahariya, Israël, 22100
-
Petach Tikva, Israël, 49100
-
Ramat-gan, Israël, 52621
-
Rehovot, Israël, 76100
-
Safed, Israël, 13110
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
-
Zerifin, Israël, 70300
-
-
-
-
-
Ancona, Italie
-
Aviano, Italie, 33081
-
Brescia, Italie, 25123
-
Cagliari, Italie, 09100
-
Cagliari, Italie, 09121
-
Candiolo, Italie, 10060
-
Carpi, Italie, 41012
-
Castelfranco Veneto, Italie, 31033
-
Castrovillari, Italie, 87012
-
Catania, Italie, 95100
-
Chieti, Italie, 66100
-
Como, Italie, 22100
-
Cremona, Italie, 26100
-
Frattamaggiore, Italie, 80027
-
Genova, Italie, 16132
-
Lecce, Italie, 73100
-
Lido Di Camaiore, Italie, 55043
-
Lucca, Italie, 55100
-
Mantova, Italie, 46100
-
Messina, Italie, 98123
-
Milano, Italie, 20162
-
Milano, Italie, 20142
-
Montevarchi, Italie, 52025
-
Napoli, Italie, 80131
-
Novara, Italie, 28100
-
Palermo, Italie, 90127
-
Paola, Italie, 87027
-
Pavia, Italie, 27100
-
Piove Di Sacco, Italie, 35028
-
Pordenone, Italie, 33170
-
Pozzuoli, Italie, 80087
-
Prato, Italie, 59100
-
Ravenna, Italie, 48100
-
Rionero in Vulture, Italie, 85028
-
Roma, Italie, 00168
-
Roma, Italie, 00128
-
Roma, Italie, 00153
-
Roma, Italie, 00144
-
Roma, Italie, 00189
-
Salerno, Italie, 84131
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
-
Saronno, Italie, 21047
-
Sassari, Italie, 07100
-
Siena, Italie, 53100
-
Torino, Italie, 10126
-
Verona, Italie, 37126
-
Vicenza, Italie, 36100
-
-
-
-
-
Bludesch, L'Autriche, 6712
-
Bregenz, L'Autriche, 6900
-
Dornbirn, L'Autriche, 6850
-
Graz, L'Autriche, 8036
-
Hall in Tirol, L'Autriche, 6060
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
-
Klagenfurt, L'Autriche, 9026
-
Krems, L'Autriche, 3500
-
Kufstein, L'Autriche, 6330
-
Leoben, L'Autriche, 8700
-
Linz, L'Autriche, 4010
-
Ried-innkreis, L'Autriche, 4910
-
St Pölten, L'Autriche, 3100
-
St Veit An Der Glan, L'Autriche, 9300
-
Steyr, L'Autriche, 4400
-
Villach, L'Autriche, 9500
-
Wels, L'Autriche, 4600
-
Wien, L'Autriche, 1030
-
Wien, L'Autriche, 1130
-
Wien, L'Autriche, 1160
-
Wien, L'Autriche, 1220
-
Wien, L'Autriche, 1140
-
Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
-
Zams, L'Autriche, 6511
-
-
-
-
-
Almada, Le Portugal, 2801-951
-
Aveiro, Le Portugal, 3814-501
-
Barreiro, Le Portugal, 2830-094
-
Beja, Le Portugal, 7801-849
-
Cascais, Le Portugal, 2750-349
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-061
-
Lisboa, Le Portugal, 1150-199
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Le Portugal, 1998-018
-
Porto, Le Portugal, 4200-319
-
Porto, Le Portugal, 4099-001
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
-
Santa Maria Da Feira, Le Portugal, 4520-211
-
Santarém, Le Portugal, 2005-177
-
Setubal, Le Portugal, 2910-446
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
-
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-
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-
Riga, Lettonie, LV-1002
-
Riga, Lettonie, LV 1079
-
-
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Beirut, Liban, 1107 2020
-
Beirut, Liban, 166378
-
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-
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Kaunas, Lituanie, 50009
-
Klaipeda, Lituanie, 5808
-
Vilnius, Lituanie, 08660
-
-
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-
-
Rabat, Maroc, 10 000
-
Rabat, Maroc, 21000
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexique, 31000
-
Ciudad Juarez, Mexique, 32300
-
Guadalajara, Mexique, 45200
-
Leon, Mexique, 37000
-
Mexico City, Mexique, 14140
-
Mexico City, Mexique, 06700
-
Mexico City, Mexique, 07360
-
Mexico City, Mexique, 97000
-
Puebla, Mexique, 72240
-
Tijuana, Mexique, 22320
-
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-
Ac Amsterdam, Pays-Bas, 1091
-
Blaricum, Pays-Bas, 1261 AN
-
Capelle Ad Yssel, Pays-Bas, 2906 ZC
-
Delftzijl, Pays-Bas, 9934 JD
-
Doetinchem, Pays-Bas, 7009 BL
-
Goes, Pays-Bas, 4462 RA
-
Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
-
Vlissingen, Pays-Bas, 4382 EE
-
Zoetermeer, Pays-Bas, 2275 NA
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
-
Lublin, Pologne, 20-090
-
Olsztyn, Pologne, 10-226
-
Poznan, Pologne, 61-866
-
Warszawa, Pologne, 00-909
-
Warszawa, Pologne, 02-781
-
-
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Colchester, Royaume-Uni, CO3 3NB
-
Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
-
Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
-
London, Royaume-Uni, W6 8RF
-
Peterborough, Royaume-Uni, PE 3 9GZ
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
-
Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Royaume-Uni, SS0 0RY
-
Worthing, Royaume-Uni, B11 2DH
-
-
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-
Brno, République tchèque, 656 53
-
Hradec Kralove, République tchèque, 500 05
-
Ostrava, République tchèque, 708 52
-
Praha, République tchèque, 180 81
-
-
-
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-
Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
-
Bratislava, Slovaquie, 812 50
-
Bratislava, Slovaquie, 831 01
-
Kosice, Slovaquie, 041 90
-
Poprad, Slovaquie, 05801
-
Presov, Slovaquie, 080 01
-
Zilina, Slovaquie, 012 07
-
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Ljubljana, Slovénie, 1000
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Aarau, Suisse, 5000
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Baden, Suisse, 5404
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Biel, Suisse, 2502
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Genolier, Suisse, 1272
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Locarno, Suisse, 6601
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Lugano, Suisse, 6900
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-
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Göteborg, Suède, 41345
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Jonkoping, Suède, 55185
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Kalmar, Suède, 39185
-
Karlstad, Suède, 65185
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Malmoe, Suède, 20502
-
Stockholm, Suède, 11486
-
Sundsvall, Suède, 85186
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Vaxjo, Suède, 35185
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Västerås, Suède, 72189
-
-
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-
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Adana, Turquie, 01330
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Ankara, Turquie, 06230
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Gaziantep, Turquie, 27310
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Istanbul, Turquie, 34300
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Istanbul, Turquie, 34390
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Shhiye, Ankara, Turquie, 06100
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients >=18 ans ;
- adénocarcinome du sein HER-2 négatif, avec maladie localement récurrente ou métastatique ; (Patients HER-2 positifs uniquement s'ils ont déjà été traités par Herceptin en situation adjuvante ;
- candidats à la chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- chimiothérapie antérieure pour un cancer du sein métastatique ou localement récurrent ;
- hormonothérapie concomitante pour une maladie métastatique ou localement récurrente ;
- traitement concomitant par Herceptin pour le traitement d'une maladie HER-2 positive métastatique ou localement récurrente ;
- radiothérapie antérieure pour le traitement d'une maladie métastatique ;
- preuve de métastases du SNC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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10mg/kg iv le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines, ou 15mg/kg iv le jour 1 de chaque cycle de 2 semaines
Comme préscris
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI) et des EI graves (EIG) liés au bevacizumab, au décès et aux EI d'intérêt particulier (AESI)
Délai: Jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4, 5 et 6 jusqu'à 6 mois après la dernière perfusion de bevacizumab
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Les événements indésirables (y compris les anomalies de laboratoire) ont été évalués par l'investigateur selon les systèmes de notation du National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
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Jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4, 5 et 6 jusqu'à 6 mois après la dernière perfusion de bevacizumab
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants avec progression de la maladie
Délai: Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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La progression de la maladie a été évaluée par l'investigateur selon la pratique clinique standard en utilisant les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors).
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Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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Temps de progression (TTP)
Délai: Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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Le TTP a été défini comme la période entre le début du traitement de première intention et la progression de la maladie évaluée par l'investigateur.
Les évaluations des tumeurs ont été effectuées conformément à la pratique clinique standard en utilisant les critères du NCI.
Les participants qui n'avaient pas progressé au moment de l'analyse (y compris ceux qui sont décédés avant la progression de la maladie [MP]) ou qui ont été perdus de vue ont été censurés à la dernière date d'administration du bevacizumab.
Le délai de progression de la maladie a été déterminé par les estimations de Kaplan-Meier.
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Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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Pourcentage de participants avec décès enregistré
Délai: Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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La survie globale
Délai: Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'au décès jusqu'à 45 mois
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La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre le début du traitement de première intention et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Les participants pour lesquels aucun décès n'a été enregistré dans la base de données clinique ont été censurés à la dernière date à laquelle ils étaient connus pour être en vie.
Le temps médian jusqu'à la survie globale a été calculé par les estimations de Kaplan Meier.
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Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'au décès jusqu'à 45 mois
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Pourcentage de participants par meilleure réponse globale au traitement
Délai: Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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La meilleure réponse globale est définie comme la meilleure réponse affichée tout au long de l'étude.
L'évaluation de la tumeur a été réalisée par l'investigateur en utilisant la pratique clinique standard.
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Au départ, jour 1 du cycle 4, visite finale et tous les 3 mois pendant le suivi jusqu'à progression de la maladie ou décès jusqu'à 45 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Llombart-Cussac A, Pivot X, Biganzoli L, Cortes-Funes H, Pritchard KI, Pierga JY, Smith I, Thomssen C, Srock S, Sampayo M, Cortes J. A prognostic factor index for overall survival in patients receiving first-line chemotherapy for HER2-negative advanced breast cancer: an analysis of the ATHENA trial. Breast. 2014 Oct;23(5):656-62. doi: 10.1016/j.breast.2014.06.017. Epub 2014 Jul 19.
- Xu BH, Jiang ZF, Shen ZZ, Guan ZZ, Chen ZD, Cheng Y, Zheng H, Jiang J, Wang XJ, Tong ZS, Qin SK, Luo Y, Yao M, Wang LW, He J. Safety and efficacy of first-line bevacizumab combined with taxane therapy in Chinese patients with HER2-negative locally recurrent or metastatic breast cancer: findings from the ATHENA study. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(5):764-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2007
Première publication (Estimation)
19 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
- Taxane
Autres numéros d'identification d'étude
- MO19391
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .