Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Avastin (Bevacizumab) Plus taxán alapú terápia vizsgálata lokálisan visszatérő vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél.

2015. május 21. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt vizsgálat az Avastin Plus Taxane-alapú kemoterápia biztonságosságának és a betegség progressziójára és teljes túlélésére gyakorolt ​​hatásának értékelésére lokálisan visszatérő vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél

Ez az egyágú vizsgálat az Avastin plusz taxán kezelésének biztonságosságát és hatásosságát fogja értékelni, kiegészítő kemoterápiával vagy anélkül, lokálisan kiújuló vagy áttétes emlőrákban szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében. Minden beteg Avastin-t (10 mg/ttkg iv. kéthetente vagy 15 mg/ttkg iv. 3. hetente) plusz taxán alapú kemoterápiát kap. Ha a taxánok alkalmazása ellenjavallt, alternatív kemoterápia (az antraciklinek vagy pegilált liposzómás doxorubicin kivételével) alkalmazható. A vizsgálati kezelés várható ideje a betegség progressziójáig tart, és a célminta 500+ egyed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2296

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1406
      • Buenos Aires, Argentína, 1878
      • La Plata, Argentína, B1902CMK
      • Rosario, Argentína, S2002KDS
      • Tucuman, Argentína, T4000IAK
  • Ausztria
      • Bludesch, Ausztria, 6712
      • Bregenz, Ausztria, 6900
      • Dornbirn, Ausztria, 6850
      • Graz, Ausztria, 8036
      • Hall in Tirol, Ausztria, 6060
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
      • Klagenfurt, Ausztria, 9026
      • Krems, Ausztria, 3500
      • Kufstein, Ausztria, 6330
      • Leoben, Ausztria, 8700
      • Linz, Ausztria, 4010
      • Ried-innkreis, Ausztria, 4910
      • St Pölten, Ausztria, 3100
      • St Veit An Der Glan, Ausztria, 9300
      • Steyr, Ausztria, 4400
      • Villach, Ausztria, 9500
      • Wels, Ausztria, 4600
      • Wien, Ausztria, 1030
      • Wien, Ausztria, 1130
      • Wien, Ausztria, 1160
      • Wien, Ausztria, 1220
      • Wien, Ausztria, 1140
      • Wiener Neustadt, Ausztria, 2700
      • Zams, Ausztria, 6511
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
      • Darlinghurst, Ausztrália, 2010
      • East Melbourne, Ausztrália, 3002
      • Frankston, Ausztrália, 3199
      • Gosford, Ausztrália, 2250
      • Lismore, Ausztrália, 2480
      • Maroochydore, Ausztrália, 4558
      • Milton, Ausztrália, 4064
      • Perth, Ausztrália, 6000
      • Richmond, Ausztrália, 3121
      • St. Leonards, Ausztrália, 2065
      • Sydney, Ausztrália, 2031
      • Sydney, Ausztrália, 2060
      • Wodonga, Ausztrália, 3690
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília, 30140-083
      • Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
      • Belo Horizonte, Brazília, 30150-320
      • Campinas, Brazília, 13060-803
      • Campinas, Brazília, 13073-400
      • Curitiba, Brazília, 80530-010
      • Curitiba, Brazília, 80730-180
      • Fortaleza, Brazília, 60125-151
      • Fortaleza, Brazília, 60741-420
      • Goiania, Brazília, 74075-040
      • Ijui, Brazília, 98700-000
      • JAU, Brazília, 17210-080
      • Joao Pessoa, Brazília, 58040280
      • Niteroi, Brazília, 24220-007
      • Piracicaba, Brazília, 13419-155
      • Porto Alegre, Brazília
      • Porto Alegre, Brazília, 90020-090
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-903
      • Porto Alegre, Brazília, 90110-270
      • Porto Alegre, Brazília, 91430-001
      • Recife, Brazília, 52012-220
      • Ribeirao Preto, Brazília, 14025-430
      • Rio de Janeiro, Brazília, 21941-590
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22031072
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22631-004
      • Salvador, Brazília, 41950-610
      • Santos, Brazília, 11075-350
      • Sao Paulo, Brazília, 01232-010
      • Sao Paulo, Brazília, 01308-000
      • Sao Paulo, Brazília, 01308-050
      • Sao Paulo, Brazília, 01332-000
      • Sao Paulo, Brazília, 01406100
      • Sao Paulo, Brazília, 01509-900
      • Sao Paulo, Brazília, 03102-002
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-010
      • Sao Paulo, Brazília, 08270-070
      • Sorocaba, Brazília, 18035-300
      • Vitoria, Brazília, 29055-270
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
      • Sofia, Bulgária, 1784
      • Sofia, Bulgária, 1527
      • Varna, Bulgária, 9010
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
  • Colombia
      • Cali, Colombia
      • Neiva, Colombia
      • Pereira, Colombia
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság, 656 53
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 500 05
      • Ostrava, Cseh Köztársaság, 708 52
      • Praha, Cseh Köztársaság, 180 81
  • Ecuador
      • Quito, Ecuador, EC170125
  • Egyesült Királyság
      • Colchester, Egyesült Királyság, CO3 3NB
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
      • Peterborough, Egyesült Királyság, PE 3 9GZ
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
      • Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
      • Westcliffe-on-sea, Egyesült Királyság, SS0 0RY
      • Worthing, Egyesült Királyság, B11 2DH
  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 11737
  • Finnország
      • Haemeenlinna, Finnország, 13530
      • Kotka, Finnország, 48210
      • Kuopio, Finnország, 70211
      • Pori, Finnország, 28500
      • Tampere, Finnország, 33520
      • Turku, Finnország, 20520
      • Vaasa, Finnország, 65130
  • Franciaország
      • Ales, Franciaország, 30100
      • Angers, Franciaország, 49933
      • Avignon, Franciaország, 84918
      • Bayonne, Franciaország, 64100
      • Bayonne, Franciaország, 64109
      • Besancon, Franciaország, 25030
      • Bobigny, Franciaország, 93009
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
      • Bordeaux, Franciaország, 33077
      • Boulogne Sur Mer, Franciaország, 62222
      • Boulogne-billancourt, Franciaország, 92100
      • Brest, Franciaország, 29609
      • Chalon Sur Saone, Franciaország, 71100
      • Chateauroux, Franciaország, 36019
      • Clermont-ferrand, Franciaország, 63023
      • Colmar, Franciaország, 68024
      • Creteil, Franciaország, 94010
      • DAX, Franciaország, 40107
      • Dijon, Franciaország, 21000
      • GAP, Franciaország, 05007
      • Grenoble, Franciaország, 38043
      • L'isle D'espagnac, Franciaország, 16340
      • La Chaussee St Victor, Franciaország, 41260
      • La Tronche, Franciaország, 38700
      • Le Chesnay, Franciaország, 78157
      • Le Coudray, Franciaország, 28630
      • Le Mans, Franciaország, 72000
      • Lille, Franciaország, 59000
      • Lyon, Franciaország, 69437
      • Mantes La Jolie, Franciaország, 78201
      • Marseille, Franciaország, 13285
      • Marseille, Franciaország, 13291
      • Metz, Franciaország, 57038
      • Metz, Franciaország, 57072
      • Mont-de-marsan, Franciaország, 40024
      • Montbeliard, Franciaország, 25209
      • Montfermeil, Franciaország, 93370
      • Montpellier, Franciaország, 34967
      • Mougins, Franciaország, 06250
      • Nancy, Franciaország, 54100
      • Nevers, Franciaország, 58000
      • Nimes, Franciaország, 30900
      • Niort, Franciaország, 79021
      • Paris, Franciaország, 75970
      • Paris, Franciaország, 75908
      • Paris, Franciaország, 75651
      • Paris, Franciaország, 75475
      • Paris, Franciaország, 75012
      • Paris, Franciaország, 75231
      • Perigueux, Franciaország, 24000
      • Perpignan, Franciaország, 66000
      • Pierre Benite, Franciaország, 69310
      • Pontoise, Franciaország, 95300
      • Reims, Franciaország, 51056
      • Rouen, Franciaország, 76038
      • Saint Brieuc, Franciaország, 22015
      • Saint Gregoire, Franciaország, 35768
      • Saint Jean, Franciaország, 31240
      • Saint Pierre, Franciaország, 97448
      • Saint-cloud, Franciaország, 92210
      • Saint-denis de La Reunion, Franciaország, 97400
      • St-priest-en-jarez, Franciaország, 42271
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
      • Toulon, Franciaország, 83056
      • Toulouse, Franciaország, 31052
      • Toulouse, Franciaország, 31078
      • Tours, Franciaország, 37044
      • Valenciennes, Franciaország, 59322
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
      • Vannes, Franciaország, 56001
      • Villeneuve-sur-lot, Franciaország, 47307
  • Hollandia
      • Ac Amsterdam, Hollandia, 1091
      • Blaricum, Hollandia, 1261 AN
      • Capelle Ad Yssel, Hollandia, 2906 ZC
      • Delftzijl, Hollandia, 9934 JD
      • Doetinchem, Hollandia, 7009 BL
      • Goes, Hollandia, 4462 RA
      • Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
      • Vlissingen, Hollandia, 4382 EE
      • Zoetermeer, Hollandia, 2275 NA
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
      • Haifa, Izrael, 34354
      • Holon, Izrael, 58100
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Jerusalem, Izrael, 91031
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
      • Nahariya, Izrael, 22100
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
      • Ramat-gan, Izrael, 52621
      • Rehovot, Izrael, 76100
      • Safed, Izrael, 13110
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
      • Zerifin, Izrael, 70300
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6MZ
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
      • East York, Ontario, Kanada, M4C 3E7
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9C 1A5
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
      • Beijing, Kína, 100071
      • Chang Sha, Kína, 410006
      • Changchun, Kína, 130012
      • Chengdu, Kína, 610041
      • Chongqing, Kína, 400038
      • Guangzhou, Kína, 510060
      • Hang Zhou, Kína, 310022
      • He Fei, Kína, 230022
      • Nanjing, Kína, 210002
      • Shanghai, Kína, 200032
      • Shanghai, Kína, 200080
      • Suzhou, Kína, 215006
      • Tianjin, Kína, 300060
  • Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
      • Lublin, Lengyelország, 20-090
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-226
      • Poznan, Lengyelország, 61-866
      • Warszawa, Lengyelország, 00-909
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
  • Lettország
      • Riga, Lettország, LV-1002
      • Riga, Lettország, LV 1079
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
      • Beirut, Libanon, 166378
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50009
      • Klaipeda, Litvánia, 5808
      • Vilnius, Litvánia, 08660
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1122
      • Budapest, Magyarország, 1082
      • Szeged, Magyarország, 6720
  • Marokkó
      • Rabat, Marokkó, 10 000
      • Rabat, Marokkó, 21000
  • Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
      • Ciudad Juarez, Mexikó, 32300
      • Guadalajara, Mexikó, 45200
      • Leon, Mexikó, 37000
      • Mexico City, Mexikó, 14140
      • Mexico City, Mexikó, 06700
      • Mexico City, Mexikó, 07360
      • Mexico City, Mexikó, 97000
      • Puebla, Mexikó, 72240
      • Tijuana, Mexikó, 22320
  • Németország
      • Augsburg, Németország, 86150
      • Bad Saarow, Németország, 15526
      • Berlin, Németország, 10117
      • Berlin, Németország, 13125
      • Berlin, Németország, 13589
      • Bielefeld, Németország, 33604
      • Bochum, Németország, 44787
      • Böblingen, Németország, 71032
      • Chemnitz, Németország, 09116
      • Cottbus, Németország, 03046
      • Deggendorf, Németország, 94469
      • Dresden, Németország, 01307
      • Duisburg, Németország, 47051
      • Düsseldorf, Németország, 40479
      • Erfurt, Németország, 99085
      • Essen, Németország, 45122
      • Frankfurt, Németország, 65929
      • Freiburg, Németország, 79106
      • Halle, Németország, 06120
      • Hamburg, Németország, 22081
      • Hamburg, Németország, 20249
      • Hannover, Németország, 30167
      • Hannover, Németország, 30559
      • Kassel, Németország, 34117
      • Kiel, Németország, 24105
      • Leipzig, Németország, 04129
      • Lübeck, Németország, 23562
      • Magdeburg, Németország, 39108
      • Magdeburg, Németország, 39130
      • Mainz, Németország, 55131
      • Mannheim, Németország, 68167
      • München, Németország, 80638
      • Regensburg, Németország, 93053
      • Rostock, Németország, 18059
      • Saarbruecken, Németország, 66113
      • Stralsund, Németország, 18435
      • Stuttgart, Németország, 70176
      • Stuttgart, Németország, 70199
      • Troisdorf, Németország, 53804
      • ULM, Németország, 89075
      • Unna, Németország, 59423
      • Wiesbaden, Németország, 65199
      • Wuerselen, Németország, 52146
      • Wuppertal, Németország, 42105
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország
      • Aviano, Olaszország, 33081
      • Brescia, Olaszország, 25123
      • Cagliari, Olaszország, 09100
      • Cagliari, Olaszország, 09121
      • Candiolo, Olaszország, 10060
      • Carpi, Olaszország, 41012
      • Castelfranco Veneto, Olaszország, 31033
      • Castrovillari, Olaszország, 87012
      • Catania, Olaszország, 95100
      • Chieti, Olaszország, 66100
      • Como, Olaszország, 22100
      • Cremona, Olaszország, 26100
      • Frattamaggiore, Olaszország, 80027
      • Genova, Olaszország, 16132
      • Lecce, Olaszország, 73100
      • Lido Di Camaiore, Olaszország, 55043
      • Lucca, Olaszország, 55100
      • Mantova, Olaszország, 46100
      • Messina, Olaszország, 98123
      • Milano, Olaszország, 20162
      • Milano, Olaszország, 20142
      • Montevarchi, Olaszország, 52025
      • Napoli, Olaszország, 80131
      • Novara, Olaszország, 28100
      • Palermo, Olaszország, 90127
      • Paola, Olaszország, 87027
      • Pavia, Olaszország, 27100
      • Piove Di Sacco, Olaszország, 35028
      • Pordenone, Olaszország, 33170
      • Pozzuoli, Olaszország, 80087
      • Prato, Olaszország, 59100
      • Ravenna, Olaszország, 48100
      • Rionero in Vulture, Olaszország, 85028
      • Roma, Olaszország, 00168
      • Roma, Olaszország, 00128
      • Roma, Olaszország, 00153
      • Roma, Olaszország, 00144
      • Roma, Olaszország, 00189
      • Salerno, Olaszország, 84131
      • San Giovanni Rotondo, Olaszország, 71013
      • Saronno, Olaszország, 21047
      • Sassari, Olaszország, 07100
      • Siena, Olaszország, 53100
      • Torino, Olaszország, 10126
      • Verona, Olaszország, 37126
      • Vicenza, Olaszország, 36100
  • Orosz Föderáció
      • Balashikha, Orosz Föderáció, 143900
      • Barnaul, Orosz Föderáció, 656049
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620905
      • Engels, Orosz Föderáció, 413115
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 426009
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420111
      • Kursk, Orosz Föderáció, 305035
      • Moscow, Orosz Föderáció, 107005
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121356
      • Moscow, Orosz Föderáció, 143423
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214000
      • St Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
      • St Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
      • Stavropol, Orosz Föderáció, 355047
      • Tumen, Orosz Föderáció, 625047
      • Tver, Orosz Föderáció, 170008
      • UFA, Orosz Föderáció, 450054
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció, ND
  • Portugália
      • Almada, Portugália, 2801-951
      • Aveiro, Portugália, 3814-501
      • Barreiro, Portugália, 2830-094
      • Beja, Portugália, 7801-849
      • Cascais, Portugália, 2750-349
      • Coimbra, Portugália, 3000-061
      • Lisboa, Portugália, 1150-199
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
      • Lisboa, Portugália, 1998-018
      • Porto, Portugália, 4200-319
      • Porto, Portugália, 4099-001
      • Porto, Portugália, 4200-072
      • Santa Maria Da Feira, Portugália, 4520-211
      • Santarém, Portugália, 2005-177
      • Setubal, Portugália, 2910-446
      • Vila Nova de Gaia, Portugália, 4434-502
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01330
      • Ankara, Pulyka, 06230
      • Gaziantep, Pulyka, 27310
      • Istanbul, Pulyka, 34300
      • Istanbul, Pulyka, 34390
      • Shhiye, Ankara, Pulyka, 06100
  • Spanyolország
      • Alcorcon, Spanyolország, 28922
      • Barakaldo, Spanyolország, 48903
      • Barcelona, Spanyolország, 08029
      • Castellon, Spanyolország, 12002
      • Gijon, Spanyolország, 33394
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35016
      • Logroño, Spanyolország, 26001
      • Madrid, Spanyolország, 28905
      • Madrid, Spanyolország, 28041
      • Madrid, Spanyolország, 28943
      • Manresa, Spanyolország, 08243
      • Murcia, Spanyolország, 30008
      • Navarra, Spanyolország, 31008
      • Orense, Spanyolország, 32005
      • Palma de Mallorca, Spanyolország, 07014
      • Pontevedra, Spanyolország, 36002
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
      • Sagunto, Spanyolország, 46520
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
      • San Sebastian, Spanyolország, 20012
      • San Sebastian, Spanyolország, 20080
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
      • Terrassa, Spanyolország, 08221
      • Terrassa, Spanyolország, 08227
      • Valencia, Spanyolország, 46026
      • Vigo, Spanyolország, 36204
      • Zamora, Spanyolország, 49021
  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5000
      • Baden, Svájc, 5404
      • Biel, Svájc, 2502
      • Genolier, Svájc, 1272
      • Locarno, Svájc, 6601
      • Lugano, Svájc, 6900
  • Svédország
      • Göteborg, Svédország, 41345
      • Jonkoping, Svédország, 55185
      • Kalmar, Svédország, 39185
      • Karlstad, Svédország, 65185
      • Malmoe, Svédország, 20502
      • Stockholm, Svédország, 11486
      • Sundsvall, Svédország, 85186
      • Vaxjo, Svédország, 35185
      • Västerås, Svédország, 72189
  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21499
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 22490
  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
      • Bratislava, Szlovákia, 812 50
      • Bratislava, Szlovákia, 831 01
      • Kosice, Szlovákia, 041 90
      • Poprad, Szlovákia, 05801
      • Presov, Szlovákia, 080 01
      • Zilina, Szlovákia, 012 07
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
  • Észtország
      • Tallin, Észtország, 11619
      • Tartu, Észtország, 50406

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, >=18 éves;
  • HER-2 negatív emlő adenokarcinóma, lokálisan visszatérő vagy áttétes betegséggel; (HER-2 pozitív betegek csak akkor, ha korábban adjuváns kezelésben részesültek Herceptinnel;
  • kemoterápia jelöltjei.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kemoterápia áttétes vagy lokálisan visszatérő emlőrák miatt;
  • metasztatikus vagy lokálisan visszatérő betegség egyidejű hormonterápiája;
  • egyidejű Herceptin-terápia metasztatikus vagy lokálisan visszatérő HER-2 pozitív betegség kezelésére;
  • korábbi sugárkezelés áttétes betegség kezelésére;
  • a központi idegrendszeri metasztázisok bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: bevacizumab [Avastin]
10 mg/kg iv. minden 3 hetes ciklus 1. napján vagy 15 mg/kg iv. minden 2 hetes ciklus 1. napján
Drog: Taxán alapú kemoterápia
Az előírás szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevacizumabbal, a halállal és a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekkel (AES) kapcsolatos nemkívánatos eseményekkel (AE) és súlyos mellékhatásokkal (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. ciklus 1. napja az utolsó bevacizumab infúziót követő 6 hónapig
A nemkívánatos eseményeket (beleértve a laboratóriumi eltéréseket is) a vizsgáló a National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) osztályozási rendszere szerint értékelte.
Az 1., 2., 3., 4., 5. és 6. ciklus 1. napja az utolsó bevacizumab infúziót követő 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség progressziójában résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
A betegség progresszióját a vizsgáló standard klinikai gyakorlat szerint értékelte a Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) kritériumok alapján.
Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
Idő a fejlődéshez (TTP)
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
A TTP-t úgy határozták meg, mint az első vonalbeli terápia kezdetétől a vizsgáló által értékelt betegség progressziójáig eltelt időszakot. A tumorértékeléseket a standard klinikai gyakorlat szerint végeztük, NCI kritériumok alkalmazásával. Azokat a résztvevőket, akiknél nem volt előrehaladás az elemzés időpontjában (beleértve azokat, akik a progresszív betegség [PD] előtt haltak meg), vagy akiket elveszítettek a nyomon követés, a bevacizumab utolsó beadási időpontjában cenzúrázták. A betegség progressziójáig eltelt időt Kaplan-Meier becslések határozták meg.
Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
A nyilvántartott halálesetben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
Általános túlélés
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó látogatás és 3 havonta az utánkövetés alatt a halálig 45 hónapig
A teljes túlélést úgy határozták meg, mint az első vonalbeli terápia kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt. Azokat a résztvevőket, akiknek a klinikai adatbázisban nem rögzítették a halálát, cenzúrázták azon az utolsó napon, amikor ismerték, hogy életben vannak. A teljes túlélésig eltelt medián időt Kaplan Meier becslései alapján számították ki.
Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó látogatás és 3 havonta az utánkövetés alatt a halálig 45 hónapig
A résztvevők százalékos aránya a kezelésre adott legjobb általános válasz alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig
A legjobb általános válasz a vizsgálat során mutatott legjobb válasz. A tumorértékelést a vizsgáló standard klinikai gyakorlat alkalmazásával végezte.
Kiindulási állapot, a 4. ciklus 1. napja, utolsó vizit és 3 havonta a követés alatt a betegség progressziójáig vagy haláláig 45 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MO19391

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a bevacizumab [Avastin]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel