Tutkimus Avastin (Bevasitsumab) Plus -taksaanipohjaisesta hoidosta potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Avoin tutkimus, jossa arvioitiin Avastin Plus Taxane -pohjaisen kemoterapian turvallisuutta ja vaikutusta taudin etenemiseen ja kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa arvioidaan Avastinin ja taksaanin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa lisäkemoterapian kanssa tai ilman sitä ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen rintasyöpä.
Kaikki potilaat saavat Avastinia (10 mg/kg iv joka 2. viikko tai 15 mg/kg iv joka 3. viikko) sekä taksaanipohjaista kemoterapiaa.
Jos taksaanit ovat vasta-aiheisia, voidaan käyttää vaihtoehtoista kemoterapiaa (muuta kuin antrasykliinejä tai pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia).
Tutkimushoidon arvioitu aika on taudin etenemiseen asti ja tavoiteotoskoko on 500+ henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2296
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ac Amsterdam, Alankomaat, 1091
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
-
Capelle Ad Yssel, Alankomaat, 2906 ZC
-
Delftzijl, Alankomaat, 9934 JD
-
Doetinchem, Alankomaat, 7009 BL
-
Goes, Alankomaat, 4462 RA
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
-
Vlissingen, Alankomaat, 4382 EE
-
Zoetermeer, Alankomaat, 2275 NA
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1406
-
Buenos Aires, Argentiina, 1878
-
La Plata, Argentiina, B1902CMK
-
Rosario, Argentiina, S2002KDS
-
Tucuman, Argentiina, T4000IAK
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
-
Darlinghurst, Australia, 2010
-
East Melbourne, Australia, 3002
-
Frankston, Australia, 3199
-
Gosford, Australia, 2250
-
Lismore, Australia, 2480
-
Maroochydore, Australia, 4558
-
Milton, Australia, 4064
-
Perth, Australia, 6000
-
Richmond, Australia, 3121
-
St. Leonards, Australia, 2065
-
Sydney, Australia, 2031
-
Sydney, Australia, 2060
-
Wodonga, Australia, 3690
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30140-083
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-221
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
-
Campinas, Brasilia, 13060-803
-
Campinas, Brasilia, 13073-400
-
Curitiba, Brasilia, 80530-010
-
Curitiba, Brasilia, 80730-180
-
Fortaleza, Brasilia, 60125-151
-
Fortaleza, Brasilia, 60741-420
-
Goiania, Brasilia, 74075-040
-
Ijui, Brasilia, 98700-000
-
JAU, Brasilia, 17210-080
-
Joao Pessoa, Brasilia, 58040280
-
Niteroi, Brasilia, 24220-007
-
Piracicaba, Brasilia, 13419-155
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
-
Porto Alegre, Brasilia, 91430-001
-
Recife, Brasilia, 52012-220
-
Ribeirao Preto, Brasilia, 14025-430
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22031072
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22631-004
-
Salvador, Brasilia, 41950-610
-
Santos, Brasilia, 11075-350
-
Sao Paulo, Brasilia, 01232-010
-
Sao Paulo, Brasilia, 01308-000
-
Sao Paulo, Brasilia, 01308-050
-
Sao Paulo, Brasilia, 01332-000
-
Sao Paulo, Brasilia, 01406100
-
Sao Paulo, Brasilia, 01509-900
-
Sao Paulo, Brasilia, 03102-002
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
-
Sao Paulo, Brasilia, 08270-070
-
Sorocaba, Brasilia, 18035-300
-
Vitoria, Brasilia, 29055-270
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
-
Sofia, Bulgaria, 1784
-
Sofia, Bulgaria, 1527
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador, EC170125
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypti, 11737
-
-
-
-
-
Alcorcon, Espanja, 28922
-
Barakaldo, Espanja, 48903
-
Barcelona, Espanja, 08029
-
Castellon, Espanja, 12002
-
Gijon, Espanja, 33394
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
-
Logroño, Espanja, 26001
-
Madrid, Espanja, 28905
-
Madrid, Espanja, 28041
-
Madrid, Espanja, 28943
-
Manresa, Espanja, 08243
-
Murcia, Espanja, 30008
-
Navarra, Espanja, 31008
-
Orense, Espanja, 32005
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07014
-
Pontevedra, Espanja, 36002
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
-
Sagunto, Espanja, 46520
-
Salamanca, Espanja, 37007
-
San Sebastian, Espanja, 20012
-
San Sebastian, Espanja, 20080
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
-
Terrassa, Espanja, 08221
-
Terrassa, Espanja, 08227
-
Valencia, Espanja, 46026
-
Vigo, Espanja, 36204
-
Zamora, Espanja, 49021
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
-
Haifa, Israel, 34354
-
Holon, Israel, 58100
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Jerusalem, Israel, 91031
-
Kfar Saba, Israel, 44281
-
Nahariya, Israel, 22100
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Ramat-gan, Israel, 52621
-
Rehovot, Israel, 76100
-
Safed, Israel, 13110
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
Zerifin, Israel, 70300
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
-
Aviano, Italia, 33081
-
Brescia, Italia, 25123
-
Cagliari, Italia, 09100
-
Cagliari, Italia, 09121
-
Candiolo, Italia, 10060
-
Carpi, Italia, 41012
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
-
Castrovillari, Italia, 87012
-
Catania, Italia, 95100
-
Chieti, Italia, 66100
-
Como, Italia, 22100
-
Cremona, Italia, 26100
-
Frattamaggiore, Italia, 80027
-
Genova, Italia, 16132
-
Lecce, Italia, 73100
-
Lido Di Camaiore, Italia, 55043
-
Lucca, Italia, 55100
-
Mantova, Italia, 46100
-
Messina, Italia, 98123
-
Milano, Italia, 20162
-
Milano, Italia, 20142
-
Montevarchi, Italia, 52025
-
Napoli, Italia, 80131
-
Novara, Italia, 28100
-
Palermo, Italia, 90127
-
Paola, Italia, 87027
-
Pavia, Italia, 27100
-
Piove Di Sacco, Italia, 35028
-
Pordenone, Italia, 33170
-
Pozzuoli, Italia, 80087
-
Prato, Italia, 59100
-
Ravenna, Italia, 48100
-
Rionero in Vulture, Italia, 85028
-
Roma, Italia, 00168
-
Roma, Italia, 00128
-
Roma, Italia, 00153
-
Roma, Italia, 00144
-
Roma, Italia, 00189
-
Salerno, Italia, 84131
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
-
Saronno, Italia, 21047
-
Sassari, Italia, 07100
-
Siena, Italia, 53100
-
Torino, Italia, 10126
-
Verona, Italia, 37126
-
Vicenza, Italia, 36100
-
-
-
-
-
Bludesch, Itävalta, 6712
-
Bregenz, Itävalta, 6900
-
Dornbirn, Itävalta, 6850
-
Graz, Itävalta, 8036
-
Hall in Tirol, Itävalta, 6060
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
-
Klagenfurt, Itävalta, 9026
-
Krems, Itävalta, 3500
-
Kufstein, Itävalta, 6330
-
Leoben, Itävalta, 8700
-
Linz, Itävalta, 4010
-
Ried-innkreis, Itävalta, 4910
-
St Pölten, Itävalta, 3100
-
St Veit An Der Glan, Itävalta, 9300
-
Steyr, Itävalta, 4400
-
Villach, Itävalta, 9500
-
Wels, Itävalta, 4600
-
Wien, Itävalta, 1030
-
Wien, Itävalta, 1130
-
Wien, Itävalta, 1160
-
Wien, Itävalta, 1220
-
Wien, Itävalta, 1140
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
-
Zams, Itävalta, 6511
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6MZ
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
-
East York, Ontario, Kanada, M4C 3E7
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 1A5
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100021
-
Beijing, Kiina, 100071
-
Chang Sha, Kiina, 410006
-
Changchun, Kiina, 130012
-
Chengdu, Kiina, 610041
-
Chongqing, Kiina, 400038
-
Guangzhou, Kiina, 510060
-
Hang Zhou, Kiina, 310022
-
He Fei, Kiina, 230022
-
Nanjing, Kiina, 210002
-
Shanghai, Kiina, 200032
-
Shanghai, Kiina, 200080
-
Suzhou, Kiina, 215006
-
Tianjin, Kiina, 300060
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
-
Neiva, Kolumbia
-
Pereira, Kolumbia
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
-
Riga, Latvia, LV 1079
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107 2020
-
Beirut, Libanon, 166378
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
-
Klaipeda, Liettua, 5808
-
Vilnius, Liettua, 08660
-
-
-
-
-
Rabat, Marokko, 10 000
-
Rabat, Marokko, 21000
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
-
Ciudad Juarez, Meksiko, 32300
-
Guadalajara, Meksiko, 45200
-
Leon, Meksiko, 37000
-
Mexico City, Meksiko, 14140
-
Mexico City, Meksiko, 06700
-
Mexico City, Meksiko, 07360
-
Mexico City, Meksiko, 97000
-
Puebla, Meksiko, 72240
-
Tijuana, Meksiko, 22320
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-951
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
-
Barreiro, Portugali, 2830-094
-
Beja, Portugali, 7801-849
-
Cascais, Portugali, 2750-349
-
Coimbra, Portugali, 3000-061
-
Lisboa, Portugali, 1150-199
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
-
Lisboa, Portugali, 1998-018
-
Porto, Portugali, 4200-319
-
Porto, Portugali, 4099-001
-
Porto, Portugali, 4200-072
-
Santa Maria Da Feira, Portugali, 4520-211
-
Santarém, Portugali, 2005-177
-
Setubal, Portugali, 2910-446
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
-
Lublin, Puola, 20-090
-
Olsztyn, Puola, 10-226
-
Poznan, Puola, 61-866
-
Warszawa, Puola, 00-909
-
Warszawa, Puola, 02-781
-
-
-
-
-
Ales, Ranska, 30100
-
Angers, Ranska, 49933
-
Avignon, Ranska, 84918
-
Bayonne, Ranska, 64100
-
Bayonne, Ranska, 64109
-
Besancon, Ranska, 25030
-
Bobigny, Ranska, 93009
-
Bordeaux, Ranska, 33000
-
Bordeaux, Ranska, 33077
-
Boulogne Sur Mer, Ranska, 62222
-
Boulogne-billancourt, Ranska, 92100
-
Brest, Ranska, 29609
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
-
Chateauroux, Ranska, 36019
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63023
-
Colmar, Ranska, 68024
-
Creteil, Ranska, 94010
-
DAX, Ranska, 40107
-
Dijon, Ranska, 21000
-
GAP, Ranska, 05007
-
Grenoble, Ranska, 38043
-
L'isle D'espagnac, Ranska, 16340
-
La Chaussee St Victor, Ranska, 41260
-
La Tronche, Ranska, 38700
-
Le Chesnay, Ranska, 78157
-
Le Coudray, Ranska, 28630
-
Le Mans, Ranska, 72000
-
Lille, Ranska, 59000
-
Lyon, Ranska, 69437
-
Mantes La Jolie, Ranska, 78201
-
Marseille, Ranska, 13285
-
Marseille, Ranska, 13291
-
Metz, Ranska, 57038
-
Metz, Ranska, 57072
-
Mont-de-marsan, Ranska, 40024
-
Montbeliard, Ranska, 25209
-
Montfermeil, Ranska, 93370
-
Montpellier, Ranska, 34967
-
Mougins, Ranska, 06250
-
Nancy, Ranska, 54100
-
Nevers, Ranska, 58000
-
Nimes, Ranska, 30900
-
Niort, Ranska, 79021
-
Paris, Ranska, 75970
-
Paris, Ranska, 75908
-
Paris, Ranska, 75651
-
Paris, Ranska, 75475
-
Paris, Ranska, 75012
-
Paris, Ranska, 75231
-
Perigueux, Ranska, 24000
-
Perpignan, Ranska, 66000
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
-
Pontoise, Ranska, 95300
-
Reims, Ranska, 51056
-
Rouen, Ranska, 76038
-
Saint Brieuc, Ranska, 22015
-
Saint Gregoire, Ranska, 35768
-
Saint Jean, Ranska, 31240
-
Saint Pierre, Ranska, 97448
-
Saint-cloud, Ranska, 92210
-
Saint-denis de La Reunion, Ranska, 97400
-
St-priest-en-jarez, Ranska, 42271
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Strasbourg, Ranska, 67065
-
Toulon, Ranska, 83056
-
Toulouse, Ranska, 31052
-
Toulouse, Ranska, 31078
-
Tours, Ranska, 37044
-
Valenciennes, Ranska, 59322
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
-
Vannes, Ranska, 56001
-
Villeneuve-sur-lot, Ranska, 47307
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41345
-
Jonkoping, Ruotsi, 55185
-
Kalmar, Ruotsi, 39185
-
Karlstad, Ruotsi, 65185
-
Malmoe, Ruotsi, 20502
-
Stockholm, Ruotsi, 11486
-
Sundsvall, Ruotsi, 85186
-
Vaxjo, Ruotsi, 35185
-
Västerås, Ruotsi, 72189
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
-
Bad Saarow, Saksa, 15526
-
Berlin, Saksa, 10117
-
Berlin, Saksa, 13125
-
Berlin, Saksa, 13589
-
Bielefeld, Saksa, 33604
-
Bochum, Saksa, 44787
-
Böblingen, Saksa, 71032
-
Chemnitz, Saksa, 09116
-
Cottbus, Saksa, 03046
-
Deggendorf, Saksa, 94469
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Duisburg, Saksa, 47051
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
-
Erfurt, Saksa, 99085
-
Essen, Saksa, 45122
-
Frankfurt, Saksa, 65929
-
Freiburg, Saksa, 79106
-
Halle, Saksa, 06120
-
Hamburg, Saksa, 22081
-
Hamburg, Saksa, 20249
-
Hannover, Saksa, 30167
-
Hannover, Saksa, 30559
-
Kassel, Saksa, 34117
-
Kiel, Saksa, 24105
-
Leipzig, Saksa, 04129
-
Lübeck, Saksa, 23562
-
Magdeburg, Saksa, 39108
-
Magdeburg, Saksa, 39130
-
Mainz, Saksa, 55131
-
Mannheim, Saksa, 68167
-
München, Saksa, 80638
-
Regensburg, Saksa, 93053
-
Rostock, Saksa, 18059
-
Saarbruecken, Saksa, 66113
-
Stralsund, Saksa, 18435
-
Stuttgart, Saksa, 70176
-
Stuttgart, Saksa, 70199
-
Troisdorf, Saksa, 53804
-
ULM, Saksa, 89075
-
Unna, Saksa, 59423
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
-
Wuerselen, Saksa, 52146
-
Wuppertal, Saksa, 42105
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21499
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 22490
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
-
Bratislava, Slovakia, 812 50
-
Bratislava, Slovakia, 831 01
-
Kosice, Slovakia, 041 90
-
Poprad, Slovakia, 05801
-
Presov, Slovakia, 080 01
-
Zilina, Slovakia, 012 07
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
-
-
-
-
-
Haemeenlinna, Suomi, 13530
-
Kotka, Suomi, 48210
-
Kuopio, Suomi, 70211
-
Pori, Suomi, 28500
-
Tampere, Suomi, 33520
-
Turku, Suomi, 20520
-
Vaasa, Suomi, 65130
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5000
-
Baden, Sveitsi, 5404
-
Biel, Sveitsi, 2502
-
Genolier, Sveitsi, 1272
-
Locarno, Sveitsi, 6601
-
Lugano, Sveitsi, 6900
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
-
Ankara, Turkki, 06230
-
Gaziantep, Turkki, 27310
-
Istanbul, Turkki, 34300
-
Istanbul, Turkki, 34390
-
Shhiye, Ankara, Turkki, 06100
-
-
-
-
-
Brno, Tšekin tasavalta, 656 53
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
-
Ostrava, Tšekin tasavalta, 708 52
-
Praha, Tšekin tasavalta, 180 81
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
-
Budapest, Unkari, 1082
-
Szeged, Unkari, 6720
-
-
-
-
-
Balashikha, Venäjän federaatio, 143900
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656049
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620905
-
Engels, Venäjän federaatio, 413115
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426009
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420111
-
Kursk, Venäjän federaatio, 305035
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107005
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121356
-
Moscow, Venäjän federaatio, 143423
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214000
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355047
-
Tumen, Venäjän federaatio, 625047
-
Tver, Venäjän federaatio, 170008
-
UFA, Venäjän federaatio, 450054
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, ND
-
-
-
-
-
Tallin, Viro, 11619
-
Tartu, Viro, 50406
-
-
-
-
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO3 3NB
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE 3 9GZ
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, B11 2DH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, >=18-vuotiaat;
- HER-2-negatiivinen rinnan adenokarsinooma, jossa on paikallisesti uusiutuva tai metastaattinen sairaus; (HER-2-positiiviset potilaat vain, jos niitä on aiemmin hoidettu adjuvanttihoitona Herceptinillä;
- ehdokkaita kemoterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kemoterapia metastasoituneen tai paikallisesti toistuvan rintasyövän hoitoon;
- samanaikainen hormonihoito metastaattisen tai paikallisesti toistuvan taudin hoitoon;
- samanaikainen Herceptin-hoito metastaattisen tai paikallisesti toistuvan HER-2-positiivisen taudin hoitoon;
- aikaisempi sädehoito metastaattisen taudin hoitoon;
- todisteita keskushermoston etäpesäkkeistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
10 mg/kg iv jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä tai 15 mg/kg iv jokaisen 2 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Kuten määrätty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on bevasitsumabiin liittyviä haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE), kuolemaan ja erityistä kiinnostaviin haitallisiin tapahtumiin (AES)
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 päivä 1 enintään 6 kuukautta viimeisen bevasitsumabi-infuusion jälkeen
|
Tutkija arvioi haittatapahtumat (mukaan lukien laboratorioarvojen poikkeavuudet) National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) -luokitusjärjestelmien mukaisesti.
|
Syklien 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 päivä 1 enintään 6 kuukautta viimeisen bevasitsumabi-infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudin eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
Tutkija arvioi sairauden etenemisen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti käyttäen Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -kriteerejä.
|
Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
TTP määriteltiin ajanjaksoksi ensilinjan hoidon aloittamisesta tutkijan arvioimaan taudin etenemiseen.
Kasvainarvioinnit suoritettiin tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti käyttämällä NCI-kriteerejä.
Osallistujat, jotka eivät olleet edenneet analyysin aikaan (mukaan lukien ne, jotka kuolivat ennen progressiivista sairautta [PD]) tai jotka olivat kadonneet seurantaan, sensuroitiin viimeisen bevasitsumabin antopäivänä.
Aika taudin etenemiseen määritettiin Kaplan-Meierin arvioiden mukaan.
|
Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kirjattu kuolema
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana kuolemaan asti 45 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajaksi ensilinjan hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, joiden kuolemaa ei kirjattu kliiniseen tietokantaan, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
Mediaaniaika kokonaiseloonjäämiseen laskettiin Kaplan Meierin arvioiden mukaan.
|
Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana kuolemaan asti 45 kuukauteen asti
|
|
Osallistujien prosenttiosuus parhaan kokonaisvasteen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
Paras kokonaisvaste määritellään parhaana vasteena, joka on esitetty koko tutkimuksen ajan.
Tuumorin arvioinnin suoritti tutkija käyttämällä tavanomaista kliinistä käytäntöä.
|
Lähtötilanne, syklin 4 päivä 1, viimeinen käynti ja 3 kuukauden välein seurannan aikana taudin etenemiseen tai kuolemaan 45 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Llombart-Cussac A, Pivot X, Biganzoli L, Cortes-Funes H, Pritchard KI, Pierga JY, Smith I, Thomssen C, Srock S, Sampayo M, Cortes J. A prognostic factor index for overall survival in patients receiving first-line chemotherapy for HER2-negative advanced breast cancer: an analysis of the ATHENA trial. Breast. 2014 Oct;23(5):656-62. doi: 10.1016/j.breast.2014.06.017. Epub 2014 Jul 19.
- Xu BH, Jiang ZF, Shen ZZ, Guan ZZ, Chen ZD, Cheng Y, Zheng H, Jiang J, Wang XJ, Tong ZS, Qin SK, Luo Y, Yao M, Wang LW, He J. Safety and efficacy of first-line bevacizumab combined with taxane therapy in Chinese patients with HER2-negative locally recurrent or metastatic breast cancer: findings from the ATHENA study. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(5):764-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO19391
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .