Um estudo de Avastin (Bevacizumab) mais terapia baseada em taxane em pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático.
21 de maio de 2015 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo aberto para avaliar a segurança e o efeito na progressão da doença e na sobrevida geral da quimioterapia baseada em taxano Avastin Plus em pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático
Este estudo de braço único avaliará a segurança e a eficácia de um regime de Avastin mais um taxano, com ou sem quimioterapia adicional, como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de mama localmente recorrente ou metastático.
Todos os pacientes receberão Avastin (10 mg/kg iv a cada 2 semanas, ou 15 mg/kg iv a cada 3 semanas) mais quimioterapia à base de taxano.
Se os taxanos forem contraindicados, pode ser usada quimioterapia alternativa (exceto antraciclinas ou doxorrubicina lipossomal peguilada).
O tempo previsto no tratamento do estudo é até a progressão da doença, e o tamanho da amostra alvo é de mais de 500 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2296
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86150
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Bad Saarow, Alemanha, 15526
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Berlin, Alemanha, 10117
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Berlin, Alemanha, 13125
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Berlin, Alemanha, 13589
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Bielefeld, Alemanha, 33604
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Bochum, Alemanha, 44787
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Böblingen, Alemanha, 71032
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Chemnitz, Alemanha, 09116
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Cottbus, Alemanha, 03046
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Deggendorf, Alemanha, 94469
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Dresden, Alemanha, 01307
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Duisburg, Alemanha, 47051
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Düsseldorf, Alemanha, 40479
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Erfurt, Alemanha, 99085
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Essen, Alemanha, 45122
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Frankfurt, Alemanha, 65929
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Freiburg, Alemanha, 79106
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Halle, Alemanha, 06120
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Hamburg, Alemanha, 22081
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Hamburg, Alemanha, 20249
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Hannover, Alemanha, 30167
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Hannover, Alemanha, 30559
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Kassel, Alemanha, 34117
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Kiel, Alemanha, 24105
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Leipzig, Alemanha, 04129
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Lübeck, Alemanha, 23562
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Magdeburg, Alemanha, 39108
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Magdeburg, Alemanha, 39130
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Mainz, Alemanha, 55131
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Mannheim, Alemanha, 68167
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München, Alemanha, 80638
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Regensburg, Alemanha, 93053
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Rostock, Alemanha, 18059
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Saarbruecken, Alemanha, 66113
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Stralsund, Alemanha, 18435
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Stuttgart, Alemanha, 70176
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Stuttgart, Alemanha, 70199
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Troisdorf, Alemanha, 53804
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ULM, Alemanha, 89075
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Unna, Alemanha, 59423
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Wiesbaden, Alemanha, 65199
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Wuerselen, Alemanha, 52146
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Wuppertal, Alemanha, 42105
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Buenos Aires, Argentina, 1406
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Buenos Aires, Argentina, 1878
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La Plata, Argentina, B1902CMK
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Rosario, Argentina, S2002KDS
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Tucuman, Argentina, T4000IAK
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Jeddah, Arábia Saudita, 21499
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Riyadh, Arábia Saudita, 11211
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Riyadh, Arábia Saudita, 22490
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Adelaide, Austrália, 5000
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Darlinghurst, Austrália, 2010
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East Melbourne, Austrália, 3002
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Frankston, Austrália, 3199
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Gosford, Austrália, 2250
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Lismore, Austrália, 2480
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Maroochydore, Austrália, 4558
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Milton, Austrália, 4064
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Perth, Austrália, 6000
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Richmond, Austrália, 3121
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St. Leonards, Austrália, 2065
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Sydney, Austrália, 2031
-
Sydney, Austrália, 2060
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Wodonga, Austrália, 3690
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Belo Horizonte, Brasil, 30140-083
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
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Campinas, Brasil, 13060-803
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Campinas, Brasil, 13073-400
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Curitiba, Brasil, 80530-010
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Curitiba, Brasil, 80730-180
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Fortaleza, Brasil, 60125-151
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Fortaleza, Brasil, 60741-420
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Goiania, Brasil, 74075-040
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Ijui, Brasil, 98700-000
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JAU, Brasil, 17210-080
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Joao Pessoa, Brasil, 58040280
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Niteroi, Brasil, 24220-007
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Piracicaba, Brasil, 13419-155
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Porto Alegre, Brasil
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Porto Alegre, Brasil, 90020-090
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
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Porto Alegre, Brasil, 90110-270
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Porto Alegre, Brasil, 91430-001
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Recife, Brasil, 52012-220
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Ribeirao Preto, Brasil, 14025-430
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-590
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Rio de Janeiro, Brasil, 22031072
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22631-004
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Salvador, Brasil, 41950-610
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Santos, Brasil, 11075-350
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Sao Paulo, Brasil, 01232-010
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Sao Paulo, Brasil, 01308-000
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Sao Paulo, Brasil, 01308-050
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Sao Paulo, Brasil, 01332-000
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Sao Paulo, Brasil, 01406100
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Sao Paulo, Brasil, 01509-900
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Sao Paulo, Brasil, 03102-002
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Sao Paulo, Brasil, 05403-010
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Sao Paulo, Brasil, 08270-070
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Sorocaba, Brasil, 18035-300
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Vitoria, Brasil, 29055-270
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Plovdiv, Bulgária, 4004
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Sofia, Bulgária, 1784
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Sofia, Bulgária, 1527
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Varna, Bulgária, 9010
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
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Quebec, Canadá, G1S 4L8
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6MZ
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
-
East York, Ontario, Canadá, M4C 3E7
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6A 2C4
-
Scarborough, Ontario, Canadá, M1P 2V5
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 7C6
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9C 1A5
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
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Beijing, China, 100021
-
Beijing, China, 100071
-
Chang Sha, China, 410006
-
Changchun, China, 130012
-
Chengdu, China, 610041
-
Chongqing, China, 400038
-
Guangzhou, China, 510060
-
Hang Zhou, China, 310022
-
He Fei, China, 230022
-
Nanjing, China, 210002
-
Shanghai, China, 200032
-
Shanghai, China, 200080
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Suzhou, China, 215006
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Tianjin, China, 300060
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Cali, Colômbia
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Neiva, Colômbia
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Pereira, Colômbia
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Alexandria, Egito, 11737
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Quito, Equador, EC170125
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Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
-
Bratislava, Eslováquia, 812 50
-
Bratislava, Eslováquia, 831 01
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Kosice, Eslováquia, 041 90
-
Poprad, Eslováquia, 05801
-
Presov, Eslováquia, 080 01
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Zilina, Eslováquia, 012 07
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
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Alcorcon, Espanha, 28922
-
Barakaldo, Espanha, 48903
-
Barcelona, Espanha, 08029
-
Castellon, Espanha, 12002
-
Gijon, Espanha, 33394
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
-
Logroño, Espanha, 26001
-
Madrid, Espanha, 28905
-
Madrid, Espanha, 28041
-
Madrid, Espanha, 28943
-
Manresa, Espanha, 08243
-
Murcia, Espanha, 30008
-
Navarra, Espanha, 31008
-
Orense, Espanha, 32005
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Palma de Mallorca, Espanha, 07014
-
Pontevedra, Espanha, 36002
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
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Sagunto, Espanha, 46520
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Salamanca, Espanha, 37007
-
San Sebastian, Espanha, 20012
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San Sebastian, Espanha, 20080
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
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Terrassa, Espanha, 08221
-
Terrassa, Espanha, 08227
-
Valencia, Espanha, 46026
-
Vigo, Espanha, 36204
-
Zamora, Espanha, 49021
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Tallin, Estônia, 11619
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Tartu, Estônia, 50406
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Balashikha, Federação Russa, 143900
-
Barnaul, Federação Russa, 656049
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620905
-
Engels, Federação Russa, 413115
-
Izhevsk, Federação Russa, 426009
-
Kazan, Federação Russa, 420029
-
Kazan, Federação Russa, 420111
-
Kursk, Federação Russa, 305035
-
Moscow, Federação Russa, 107005
-
Moscow, Federação Russa, 125284
-
Moscow, Federação Russa, 115478
-
Moscow, Federação Russa, 121356
-
Moscow, Federação Russa, 143423
-
Smolensk, Federação Russa, 214000
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St Petersburg, Federação Russa, 197022
-
St Petersburg, Federação Russa, 197758
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Stavropol, Federação Russa, 355047
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Tumen, Federação Russa, 625047
-
Tver, Federação Russa, 170008
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UFA, Federação Russa, 450054
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Ulyanovsk, Federação Russa, ND
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Haemeenlinna, Finlândia, 13530
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Kotka, Finlândia, 48210
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Kuopio, Finlândia, 70211
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Pori, Finlândia, 28500
-
Tampere, Finlândia, 33520
-
Turku, Finlândia, 20520
-
Vaasa, Finlândia, 65130
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Ales, França, 30100
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Angers, França, 49933
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Avignon, França, 84918
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Bayonne, França, 64100
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Bayonne, França, 64109
-
Besancon, França, 25030
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Bobigny, França, 93009
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Bordeaux, França, 33000
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Bordeaux, França, 33077
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Boulogne Sur Mer, França, 62222
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Boulogne-billancourt, França, 92100
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Brest, França, 29609
-
Chalon Sur Saone, França, 71100
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Chateauroux, França, 36019
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Clermont-ferrand, França, 63023
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Colmar, França, 68024
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Creteil, França, 94010
-
DAX, França, 40107
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Dijon, França, 21000
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GAP, França, 05007
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Grenoble, França, 38043
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L'isle D'espagnac, França, 16340
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La Chaussee St Victor, França, 41260
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La Tronche, França, 38700
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Le Chesnay, França, 78157
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Le Coudray, França, 28630
-
Le Mans, França, 72000
-
Lille, França, 59000
-
Lyon, França, 69437
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Mantes La Jolie, França, 78201
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Marseille, França, 13285
-
Marseille, França, 13291
-
Metz, França, 57038
-
Metz, França, 57072
-
Mont-de-marsan, França, 40024
-
Montbeliard, França, 25209
-
Montfermeil, França, 93370
-
Montpellier, França, 34967
-
Mougins, França, 06250
-
Nancy, França, 54100
-
Nevers, França, 58000
-
Nimes, França, 30900
-
Niort, França, 79021
-
Paris, França, 75970
-
Paris, França, 75908
-
Paris, França, 75651
-
Paris, França, 75475
-
Paris, França, 75012
-
Paris, França, 75231
-
Perigueux, França, 24000
-
Perpignan, França, 66000
-
Pierre Benite, França, 69310
-
Pontoise, França, 95300
-
Reims, França, 51056
-
Rouen, França, 76038
-
Saint Brieuc, França, 22015
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Saint Gregoire, França, 35768
-
Saint Jean, França, 31240
-
Saint Pierre, França, 97448
-
Saint-cloud, França, 92210
-
Saint-denis de La Reunion, França, 97400
-
St-priest-en-jarez, França, 42271
-
Strasbourg, França, 67091
-
Strasbourg, França, 67065
-
Toulon, França, 83056
-
Toulouse, França, 31052
-
Toulouse, França, 31078
-
Tours, França, 37044
-
Valenciennes, França, 59322
-
Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
-
Vannes, França, 56001
-
Villeneuve-sur-lot, França, 47307
-
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Ac Amsterdam, Holanda, 1091
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Blaricum, Holanda, 1261 AN
-
Capelle Ad Yssel, Holanda, 2906 ZC
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Delftzijl, Holanda, 9934 JD
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Doetinchem, Holanda, 7009 BL
-
Goes, Holanda, 4462 RA
-
Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
-
Vlissingen, Holanda, 4382 EE
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Zoetermeer, Holanda, 2275 NA
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Hong Kong, Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
-
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Budapest, Hungria, 1122
-
Budapest, Hungria, 1082
-
Szeged, Hungria, 6720
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Beer Sheva, Israel, 8410101
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Haifa, Israel, 34354
-
Holon, Israel, 58100
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Jerusalem, Israel, 91031
-
Kfar Saba, Israel, 44281
-
Nahariya, Israel, 22100
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Ramat-gan, Israel, 52621
-
Rehovot, Israel, 76100
-
Safed, Israel, 13110
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
Zerifin, Israel, 70300
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Ancona, Itália
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Aviano, Itália, 33081
-
Brescia, Itália, 25123
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Cagliari, Itália, 09100
-
Cagliari, Itália, 09121
-
Candiolo, Itália, 10060
-
Carpi, Itália, 41012
-
Castelfranco Veneto, Itália, 31033
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Castrovillari, Itália, 87012
-
Catania, Itália, 95100
-
Chieti, Itália, 66100
-
Como, Itália, 22100
-
Cremona, Itália, 26100
-
Frattamaggiore, Itália, 80027
-
Genova, Itália, 16132
-
Lecce, Itália, 73100
-
Lido Di Camaiore, Itália, 55043
-
Lucca, Itália, 55100
-
Mantova, Itália, 46100
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Messina, Itália, 98123
-
Milano, Itália, 20162
-
Milano, Itália, 20142
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Montevarchi, Itália, 52025
-
Napoli, Itália, 80131
-
Novara, Itália, 28100
-
Palermo, Itália, 90127
-
Paola, Itália, 87027
-
Pavia, Itália, 27100
-
Piove Di Sacco, Itália, 35028
-
Pordenone, Itália, 33170
-
Pozzuoli, Itália, 80087
-
Prato, Itália, 59100
-
Ravenna, Itália, 48100
-
Rionero in Vulture, Itália, 85028
-
Roma, Itália, 00168
-
Roma, Itália, 00128
-
Roma, Itália, 00153
-
Roma, Itália, 00144
-
Roma, Itália, 00189
-
Salerno, Itália, 84131
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
-
Saronno, Itália, 21047
-
Sassari, Itália, 07100
-
Siena, Itália, 53100
-
Torino, Itália, 10126
-
Verona, Itália, 37126
-
Vicenza, Itália, 36100
-
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Riga, Letônia, LV-1002
-
Riga, Letônia, LV 1079
-
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Kaunas, Lituânia, 50009
-
Klaipeda, Lituânia, 5808
-
Vilnius, Lituânia, 08660
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Beirut, Líbano, 1107 2020
-
Beirut, Líbano, 166378
-
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Rabat, Marrocos, 10 000
-
Rabat, Marrocos, 21000
-
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Chihuahua, México, 31000
-
Ciudad Juarez, México, 32300
-
Guadalajara, México, 45200
-
Leon, México, 37000
-
Mexico City, México, 14140
-
Mexico City, México, 06700
-
Mexico City, México, 07360
-
Mexico City, México, 97000
-
Puebla, México, 72240
-
Tijuana, México, 22320
-
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-
Adana, Peru, 01330
-
Ankara, Peru, 06230
-
Gaziantep, Peru, 27310
-
Istanbul, Peru, 34300
-
Istanbul, Peru, 34390
-
Shhiye, Ankara, Peru, 06100
-
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-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
-
Lublin, Polônia, 20-090
-
Olsztyn, Polônia, 10-226
-
Poznan, Polônia, 61-866
-
Warszawa, Polônia, 00-909
-
Warszawa, Polônia, 02-781
-
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Almada, Portugal, 2801-951
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
-
Barreiro, Portugal, 2830-094
-
Beja, Portugal, 7801-849
-
Cascais, Portugal, 2750-349
-
Coimbra, Portugal, 3000-061
-
Lisboa, Portugal, 1150-199
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Portugal, 1998-018
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Porto, Portugal, 4200-072
-
Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
-
Santarém, Portugal, 2005-177
-
Setubal, Portugal, 2910-446
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
-
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Colchester, Reino Unido, CO3 3NB
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
-
Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
-
London, Reino Unido, W6 8RF
-
Peterborough, Reino Unido, PE 3 9GZ
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
-
Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Reino Unido, SS0 0RY
-
Worthing, Reino Unido, B11 2DH
-
-
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-
Brno, República Checa, 656 53
-
Hradec Kralove, República Checa, 500 05
-
Ostrava, República Checa, 708 52
-
Praha, República Checa, 180 81
-
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Göteborg, Suécia, 41345
-
Jonkoping, Suécia, 55185
-
Kalmar, Suécia, 39185
-
Karlstad, Suécia, 65185
-
Malmoe, Suécia, 20502
-
Stockholm, Suécia, 11486
-
Sundsvall, Suécia, 85186
-
Vaxjo, Suécia, 35185
-
Västerås, Suécia, 72189
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5000
-
Baden, Suíça, 5404
-
Biel, Suíça, 2502
-
Genolier, Suíça, 1272
-
Locarno, Suíça, 6601
-
Lugano, Suíça, 6900
-
-
-
-
-
Bludesch, Áustria, 6712
-
Bregenz, Áustria, 6900
-
Dornbirn, Áustria, 6850
-
Graz, Áustria, 8036
-
Hall in Tirol, Áustria, 6060
-
Innsbruck, Áustria, 6020
-
Klagenfurt, Áustria, 9026
-
Krems, Áustria, 3500
-
Kufstein, Áustria, 6330
-
Leoben, Áustria, 8700
-
Linz, Áustria, 4010
-
Ried-innkreis, Áustria, 4910
-
St Pölten, Áustria, 3100
-
St Veit An Der Glan, Áustria, 9300
-
Steyr, Áustria, 4400
-
Villach, Áustria, 9500
-
Wels, Áustria, 4600
-
Wien, Áustria, 1030
-
Wien, Áustria, 1130
-
Wien, Áustria, 1160
-
Wien, Áustria, 1220
-
Wien, Áustria, 1140
-
Wiener Neustadt, Áustria, 2700
-
Zams, Áustria, 6511
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes, >=18 anos de idade;
- Adenocarcinoma de mama HER-2 negativo, com doença localmente recorrente ou metastática; (pacientes HER-2 positivos somente se previamente tratados com Herceptin no cenário adjuvante;
- candidatos à quimioterapia.
Critério de exclusão:
- quimioterapia anterior para câncer de mama metastático ou localmente recorrente;
- terapia hormonal concomitante para doença metastática ou localmente recorrente;
- terapia concomitante com Herceptin para tratamento de doença HER-2 positiva metastática ou localmente recorrente;
- radioterapia prévia para tratamento de doença metastática;
- evidência de metástases no SNC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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10mg/kg iv no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas, ou 15mg/kg iv no dia 1 de cada ciclo de 2 semanas
Como prescrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) e EAs graves (SAEs) relacionados ao bevacizumabe, morte e EAs de interesse especial (AESIs)
Prazo: Dia 1 dos ciclos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 até 6 meses após a última infusão de bevacizumabe
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Os eventos adversos (incluindo anormalidades laboratoriais) foram avaliados pelo investigador de acordo com os sistemas de classificação do National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
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Dia 1 dos ciclos 1, 2, 3, 4, 5 e 6 até 6 meses após a última infusão de bevacizumabe
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com progressão da doença
Prazo: Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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A progressão da doença foi avaliada pelo investigador de acordo com a prática clínica padrão usando os critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
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Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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Tempo para Progressão (TTP)
Prazo: Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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TTP foi definido como o período de tempo desde o início da terapia de primeira linha até a progressão da doença avaliada pelo investigador.
As avaliações do tumor foram realizadas de acordo com a prática clínica padrão usando critérios NCI.
Os participantes que não progrediram no momento da análise (incluindo aqueles que morreram antes da doença progressiva [DP]) ou que perderam o acompanhamento foram censurados na última data de administração de bevacizumabe.
O tempo para a progressão da doença foi determinado pelas estimativas de Kaplan-Meier.
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Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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Porcentagem de participantes com óbito registrado
Prazo: Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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Sobrevivência geral
Prazo: Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até a morte até 45 meses
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A sobrevida geral foi definida como o tempo desde o início da terapia de primeira linha até a morte por qualquer causa.
Os participantes para os quais nenhuma morte foi registrada no banco de dados clínico foram censurados na última data em que estavam vivos.
O tempo mediano para a sobrevida global foi calculado pelas estimativas de Kaplan Meier.
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Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até a morte até 45 meses
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Porcentagem de participantes por melhor resposta geral ao tratamento
Prazo: Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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A melhor resposta geral é definida como a melhor resposta apresentada ao longo do estudo.
A avaliação do tumor foi realizada pelo investigador usando a prática clínica padrão.
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Linha de base, dia 1 do ciclo 4, visita final e a cada 3 meses durante o acompanhamento até progressão da doença ou morte até 45 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Llombart-Cussac A, Pivot X, Biganzoli L, Cortes-Funes H, Pritchard KI, Pierga JY, Smith I, Thomssen C, Srock S, Sampayo M, Cortes J. A prognostic factor index for overall survival in patients receiving first-line chemotherapy for HER2-negative advanced breast cancer: an analysis of the ATHENA trial. Breast. 2014 Oct;23(5):656-62. doi: 10.1016/j.breast.2014.06.017. Epub 2014 Jul 19.
- Xu BH, Jiang ZF, Shen ZZ, Guan ZZ, Chen ZD, Cheng Y, Zheng H, Jiang J, Wang XJ, Tong ZS, Qin SK, Luo Y, Yao M, Wang LW, He J. Safety and efficacy of first-line bevacizumab combined with taxane therapy in Chinese patients with HER2-negative locally recurrent or metastatic breast cancer: findings from the ATHENA study. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(5):764-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
- Taxano
Outros números de identificação do estudo
- MO19391
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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