Исследование применения Авастина (бевацизумаба) в сочетании с терапией на основе таксанов у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.
21 мая 2015 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Открытое исследование по оценке безопасности и влияния на прогрессирование заболевания и общую выживаемость химиотерапии на основе препарата Авастин плюс таксан у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы
В этом исследовании с одной группой будет оцениваться безопасность и эффективность комбинации Авастин плюс таксан с дополнительной химиотерапией или без нее в качестве терапии первой линии у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.
Все пациенты будут получать Авастин (10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели или 15 мг/кг внутривенно каждые 3 недели) плюс химиотерапию на основе таксанов.
Если таксаны противопоказаны, можно использовать альтернативную химиотерапию (кроме антрациклинов или пегилированного липосомального доксорубицина).
Ожидаемое время лечения в рамках исследования — до прогрессирования заболевания, а целевой размер выборки — более 500 человек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2296
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5000
-
Darlinghurst, Австралия, 2010
-
East Melbourne, Австралия, 3002
-
Frankston, Австралия, 3199
-
Gosford, Австралия, 2250
-
Lismore, Австралия, 2480
-
Maroochydore, Австралия, 4558
-
Milton, Австралия, 4064
-
Perth, Австралия, 6000
-
Richmond, Австралия, 3121
-
St. Leonards, Австралия, 2065
-
Sydney, Австралия, 2031
-
Sydney, Австралия, 2060
-
Wodonga, Австралия, 3690
-
-
-
-
-
Bludesch, Австрия, 6712
-
Bregenz, Австрия, 6900
-
Dornbirn, Австрия, 6850
-
Graz, Австрия, 8036
-
Hall in Tirol, Австрия, 6060
-
Innsbruck, Австрия, 6020
-
Klagenfurt, Австрия, 9026
-
Krems, Австрия, 3500
-
Kufstein, Австрия, 6330
-
Leoben, Австрия, 8700
-
Linz, Австрия, 4010
-
Ried-innkreis, Австрия, 4910
-
St Pölten, Австрия, 3100
-
St Veit An Der Glan, Австрия, 9300
-
Steyr, Австрия, 4400
-
Villach, Австрия, 9500
-
Wels, Австрия, 4600
-
Wien, Австрия, 1030
-
Wien, Австрия, 1130
-
Wien, Австрия, 1160
-
Wien, Австрия, 1220
-
Wien, Австрия, 1140
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
-
Zams, Австрия, 6511
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1406
-
Buenos Aires, Аргентина, 1878
-
La Plata, Аргентина, B1902CMK
-
Rosario, Аргентина, S2002KDS
-
Tucuman, Аргентина, T4000IAK
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4004
-
Sofia, Болгария, 1784
-
Sofia, Болгария, 1527
-
Varna, Болгария, 9010
-
Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30140-083
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-320
-
Campinas, Бразилия, 13060-803
-
Campinas, Бразилия, 13073-400
-
Curitiba, Бразилия, 80530-010
-
Curitiba, Бразилия, 80730-180
-
Fortaleza, Бразилия, 60125-151
-
Fortaleza, Бразилия, 60741-420
-
Goiania, Бразилия, 74075-040
-
Ijui, Бразилия, 98700-000
-
JAU, Бразилия, 17210-080
-
Joao Pessoa, Бразилия, 58040280
-
Niteroi, Бразилия, 24220-007
-
Piracicaba, Бразилия, 13419-155
-
Porto Alegre, Бразилия
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
-
Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
-
Porto Alegre, Бразилия, 91430-001
-
Recife, Бразилия, 52012-220
-
Ribeirao Preto, Бразилия, 14025-430
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-590
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22031072
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22631-004
-
Salvador, Бразилия, 41950-610
-
Santos, Бразилия, 11075-350
-
Sao Paulo, Бразилия, 01232-010
-
Sao Paulo, Бразилия, 01308-000
-
Sao Paulo, Бразилия, 01308-050
-
Sao Paulo, Бразилия, 01332-000
-
Sao Paulo, Бразилия, 01406100
-
Sao Paulo, Бразилия, 01509-900
-
Sao Paulo, Бразилия, 03102-002
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-010
-
Sao Paulo, Бразилия, 08270-070
-
Sorocaba, Бразилия, 18035-300
-
Vitoria, Бразилия, 29055-270
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1122
-
Budapest, Венгрия, 1082
-
Szeged, Венгрия, 6720
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия, 86150
-
Bad Saarow, Германия, 15526
-
Berlin, Германия, 10117
-
Berlin, Германия, 13125
-
Berlin, Германия, 13589
-
Bielefeld, Германия, 33604
-
Bochum, Германия, 44787
-
Böblingen, Германия, 71032
-
Chemnitz, Германия, 09116
-
Cottbus, Германия, 03046
-
Deggendorf, Германия, 94469
-
Dresden, Германия, 01307
-
Duisburg, Германия, 47051
-
Düsseldorf, Германия, 40479
-
Erfurt, Германия, 99085
-
Essen, Германия, 45122
-
Frankfurt, Германия, 65929
-
Freiburg, Германия, 79106
-
Halle, Германия, 06120
-
Hamburg, Германия, 22081
-
Hamburg, Германия, 20249
-
Hannover, Германия, 30167
-
Hannover, Германия, 30559
-
Kassel, Германия, 34117
-
Kiel, Германия, 24105
-
Leipzig, Германия, 04129
-
Lübeck, Германия, 23562
-
Magdeburg, Германия, 39108
-
Magdeburg, Германия, 39130
-
Mainz, Германия, 55131
-
Mannheim, Германия, 68167
-
München, Германия, 80638
-
Regensburg, Германия, 93053
-
Rostock, Германия, 18059
-
Saarbruecken, Германия, 66113
-
Stralsund, Германия, 18435
-
Stuttgart, Германия, 70176
-
Stuttgart, Германия, 70199
-
Troisdorf, Германия, 53804
-
ULM, Германия, 89075
-
Unna, Германия, 59423
-
Wiesbaden, Германия, 65199
-
Wuerselen, Германия, 52146
-
Wuppertal, Германия, 42105
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
-
Hong Kong, Гонконг, 852
-
-
-
-
-
Alexandria, Египет, 11737
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 8410101
-
Haifa, Израиль, 34354
-
Holon, Израиль, 58100
-
Jerusalem, Израиль, 91120
-
Jerusalem, Израиль, 91031
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
-
Nahariya, Израиль, 22100
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
-
Ramat-gan, Израиль, 52621
-
Rehovot, Израиль, 76100
-
Safed, Израиль, 13110
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
-
Zerifin, Израиль, 70300
-
-
-
-
-
Alcorcon, Испания, 28922
-
Barakaldo, Испания, 48903
-
Barcelona, Испания, 08029
-
Castellon, Испания, 12002
-
Gijon, Испания, 33394
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
-
Logroño, Испания, 26001
-
Madrid, Испания, 28905
-
Madrid, Испания, 28041
-
Madrid, Испания, 28943
-
Manresa, Испания, 08243
-
Murcia, Испания, 30008
-
Navarra, Испания, 31008
-
Orense, Испания, 32005
-
Palma de Mallorca, Испания, 07014
-
Pontevedra, Испания, 36002
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
-
Sagunto, Испания, 46520
-
Salamanca, Испания, 37007
-
San Sebastian, Испания, 20012
-
San Sebastian, Испания, 20080
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
-
Terrassa, Испания, 08221
-
Terrassa, Испания, 08227
-
Valencia, Испания, 46026
-
Vigo, Испания, 36204
-
Zamora, Испания, 49021
-
-
-
-
-
Ancona, Италия
-
Aviano, Италия, 33081
-
Brescia, Италия, 25123
-
Cagliari, Италия, 09100
-
Cagliari, Италия, 09121
-
Candiolo, Италия, 10060
-
Carpi, Италия, 41012
-
Castelfranco Veneto, Италия, 31033
-
Castrovillari, Италия, 87012
-
Catania, Италия, 95100
-
Chieti, Италия, 66100
-
Como, Италия, 22100
-
Cremona, Италия, 26100
-
Frattamaggiore, Италия, 80027
-
Genova, Италия, 16132
-
Lecce, Италия, 73100
-
Lido Di Camaiore, Италия, 55043
-
Lucca, Италия, 55100
-
Mantova, Италия, 46100
-
Messina, Италия, 98123
-
Milano, Италия, 20162
-
Milano, Италия, 20142
-
Montevarchi, Италия, 52025
-
Napoli, Италия, 80131
-
Novara, Италия, 28100
-
Palermo, Италия, 90127
-
Paola, Италия, 87027
-
Pavia, Италия, 27100
-
Piove Di Sacco, Италия, 35028
-
Pordenone, Италия, 33170
-
Pozzuoli, Италия, 80087
-
Prato, Италия, 59100
-
Ravenna, Италия, 48100
-
Rionero in Vulture, Италия, 85028
-
Roma, Италия, 00168
-
Roma, Италия, 00128
-
Roma, Италия, 00153
-
Roma, Италия, 00144
-
Roma, Италия, 00189
-
Salerno, Италия, 84131
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
-
Saronno, Италия, 21047
-
Sassari, Италия, 07100
-
Siena, Италия, 53100
-
Torino, Италия, 10126
-
Verona, Италия, 37126
-
Vicenza, Италия, 36100
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1S 4L8
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6MZ
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
-
East York, Ontario, Канада, M4C 3E7
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
-
Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6A 2C4
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1P 2V5
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2R 7C6
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
-
Toronto, Ontario, Канада, M2K 1E1
-
Toronto, Ontario, Канада, M9C 1A5
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
-
Beijing, Китай, 100071
-
Chang Sha, Китай, 410006
-
Changchun, Китай, 130012
-
Chengdu, Китай, 610041
-
Chongqing, Китай, 400038
-
Guangzhou, Китай, 510060
-
Hang Zhou, Китай, 310022
-
He Fei, Китай, 230022
-
Nanjing, Китай, 210002
-
Shanghai, Китай, 200032
-
Shanghai, Китай, 200080
-
Suzhou, Китай, 215006
-
Tianjin, Китай, 300060
-
-
-
-
-
Cali, Колумбия
-
Neiva, Колумбия
-
Pereira, Колумбия
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1002
-
Riga, Латвия, LV 1079
-
-
-
-
-
Beirut, Ливан, 1107 2020
-
Beirut, Ливан, 166378
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 50009
-
Klaipeda, Литва, 5808
-
Vilnius, Литва, 08660
-
-
-
-
-
Rabat, Марокко, 10 000
-
Rabat, Марокко, 21000
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31000
-
Ciudad Juarez, Мексика, 32300
-
Guadalajara, Мексика, 45200
-
Leon, Мексика, 37000
-
Mexico City, Мексика, 14140
-
Mexico City, Мексика, 06700
-
Mexico City, Мексика, 07360
-
Mexico City, Мексика, 97000
-
Puebla, Мексика, 72240
-
Tijuana, Мексика, 22320
-
-
-
-
-
Ac Amsterdam, Нидерланды, 1091
-
Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
-
Capelle Ad Yssel, Нидерланды, 2906 ZC
-
Delftzijl, Нидерланды, 9934 JD
-
Doetinchem, Нидерланды, 7009 BL
-
Goes, Нидерланды, 4462 RA
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
-
Vlissingen, Нидерланды, 4382 EE
-
Zoetermeer, Нидерланды, 2275 NA
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-796
-
Lublin, Польша, 20-090
-
Olsztyn, Польша, 10-226
-
Poznan, Польша, 61-866
-
Warszawa, Польша, 00-909
-
Warszawa, Польша, 02-781
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2801-951
-
Aveiro, Португалия, 3814-501
-
Barreiro, Португалия, 2830-094
-
Beja, Португалия, 7801-849
-
Cascais, Португалия, 2750-349
-
Coimbra, Португалия, 3000-061
-
Lisboa, Португалия, 1150-199
-
Lisboa, Португалия, 1649-035
-
Lisboa, Португалия, 1998-018
-
Porto, Португалия, 4200-319
-
Porto, Португалия, 4099-001
-
Porto, Португалия, 4200-072
-
Santa Maria Da Feira, Португалия, 4520-211
-
Santarém, Португалия, 2005-177
-
Setubal, Португалия, 2910-446
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
-
-
-
-
-
Balashikha, Российская Федерация, 143900
-
Barnaul, Российская Федерация, 656049
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620905
-
Engels, Российская Федерация, 413115
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426009
-
Kazan, Российская Федерация, 420029
-
Kazan, Российская Федерация, 420111
-
Kursk, Российская Федерация, 305035
-
Moscow, Российская Федерация, 107005
-
Moscow, Российская Федерация, 125284
-
Moscow, Российская Федерация, 115478
-
Moscow, Российская Федерация, 121356
-
Moscow, Российская Федерация, 143423
-
Smolensk, Российская Федерация, 214000
-
St Petersburg, Российская Федерация, 197022
-
St Petersburg, Российская Федерация, 197758
-
Stavropol, Российская Федерация, 355047
-
Tumen, Российская Федерация, 625047
-
Tver, Российская Федерация, 170008
-
UFA, Российская Федерация, 450054
-
Ulyanovsk, Российская Федерация, ND
-
-
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21499
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 22490
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Словакия, 975 17
-
Bratislava, Словакия, 812 50
-
Bratislava, Словакия, 831 01
-
Kosice, Словакия, 041 90
-
Poprad, Словакия, 05801
-
Presov, Словакия, 080 01
-
Zilina, Словакия, 012 07
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
-
-
-
-
-
Colchester, Соединенное Королевство, CO3 3NB
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
-
Peterborough, Соединенное Королевство, PE 3 9GZ
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Соединенное Королевство, SS0 0RY
-
Worthing, Соединенное Королевство, B11 2DH
-
-
-
-
-
Adana, Турция, 01330
-
Ankara, Турция, 06230
-
Gaziantep, Турция, 27310
-
Istanbul, Турция, 34300
-
Istanbul, Турция, 34390
-
Shhiye, Ankara, Турция, 06100
-
-
-
-
-
Haemeenlinna, Финляндия, 13530
-
Kotka, Финляндия, 48210
-
Kuopio, Финляндия, 70211
-
Pori, Финляндия, 28500
-
Tampere, Финляндия, 33520
-
Turku, Финляндия, 20520
-
Vaasa, Финляндия, 65130
-
-
-
-
-
Ales, Франция, 30100
-
Angers, Франция, 49933
-
Avignon, Франция, 84918
-
Bayonne, Франция, 64100
-
Bayonne, Франция, 64109
-
Besancon, Франция, 25030
-
Bobigny, Франция, 93009
-
Bordeaux, Франция, 33000
-
Bordeaux, Франция, 33077
-
Boulogne Sur Mer, Франция, 62222
-
Boulogne-billancourt, Франция, 92100
-
Brest, Франция, 29609
-
Chalon Sur Saone, Франция, 71100
-
Chateauroux, Франция, 36019
-
Clermont-ferrand, Франция, 63023
-
Colmar, Франция, 68024
-
Creteil, Франция, 94010
-
DAX, Франция, 40107
-
Dijon, Франция, 21000
-
GAP, Франция, 05007
-
Grenoble, Франция, 38043
-
L'isle D'espagnac, Франция, 16340
-
La Chaussee St Victor, Франция, 41260
-
La Tronche, Франция, 38700
-
Le Chesnay, Франция, 78157
-
Le Coudray, Франция, 28630
-
Le Mans, Франция, 72000
-
Lille, Франция, 59000
-
Lyon, Франция, 69437
-
Mantes La Jolie, Франция, 78201
-
Marseille, Франция, 13285
-
Marseille, Франция, 13291
-
Metz, Франция, 57038
-
Metz, Франция, 57072
-
Mont-de-marsan, Франция, 40024
-
Montbeliard, Франция, 25209
-
Montfermeil, Франция, 93370
-
Montpellier, Франция, 34967
-
Mougins, Франция, 06250
-
Nancy, Франция, 54100
-
Nevers, Франция, 58000
-
Nimes, Франция, 30900
-
Niort, Франция, 79021
-
Paris, Франция, 75970
-
Paris, Франция, 75908
-
Paris, Франция, 75651
-
Paris, Франция, 75475
-
Paris, Франция, 75012
-
Paris, Франция, 75231
-
Perigueux, Франция, 24000
-
Perpignan, Франция, 66000
-
Pierre Benite, Франция, 69310
-
Pontoise, Франция, 95300
-
Reims, Франция, 51056
-
Rouen, Франция, 76038
-
Saint Brieuc, Франция, 22015
-
Saint Gregoire, Франция, 35768
-
Saint Jean, Франция, 31240
-
Saint Pierre, Франция, 97448
-
Saint-cloud, Франция, 92210
-
Saint-denis de La Reunion, Франция, 97400
-
St-priest-en-jarez, Франция, 42271
-
Strasbourg, Франция, 67091
-
Strasbourg, Франция, 67065
-
Toulon, Франция, 83056
-
Toulouse, Франция, 31052
-
Toulouse, Франция, 31078
-
Tours, Франция, 37044
-
Valenciennes, Франция, 59322
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
-
Vannes, Франция, 56001
-
Villeneuve-sur-lot, Франция, 47307
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 656 53
-
Hradec Kralove, Чешская Республика, 500 05
-
Ostrava, Чешская Республика, 708 52
-
Praha, Чешская Республика, 180 81
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5000
-
Baden, Швейцария, 5404
-
Biel, Швейцария, 2502
-
Genolier, Швейцария, 1272
-
Locarno, Швейцария, 6601
-
Lugano, Швейцария, 6900
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 41345
-
Jonkoping, Швеция, 55185
-
Kalmar, Швеция, 39185
-
Karlstad, Швеция, 65185
-
Malmoe, Швеция, 20502
-
Stockholm, Швеция, 11486
-
Sundsvall, Швеция, 85186
-
Vaxjo, Швеция, 35185
-
Västerås, Швеция, 72189
-
-
-
-
-
Quito, Эквадор, EC170125
-
-
-
-
-
Tallin, Эстония, 11619
-
Tartu, Эстония, 50406
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет;
- HER-2-отрицательная аденокарцинома молочной железы с местно-рецидивирующим или метастатическим заболеванием; (HER-2-положительные пациенты, только если они ранее лечились Герцептином в качестве адъювантной терапии;
- кандидатов на химиотерапию.
Критерий исключения:
- предшествующая химиотерапия по поводу метастатического или местно-рецидивирующего рака молочной железы;
- сопутствующая гормональная терапия по поводу метастатического или местно-рецидивирующего заболевания;
- сопутствующая терапия Герцептином для лечения метастатического или локально рецидивирующего HER-2-положительного заболевания;
- предшествующая лучевая терапия для лечения метастатического заболевания;
- признаки метастазов в ЦНС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
10 мг/кг в/в в 1-й день каждого 3-недельного цикла или 15 мг/кг в/в в 1-й день каждого 2-недельного цикла
Как предписано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными НЯ (СНЯ), связанными с бевацизумабом, смертью и НЯ, представляющими особый интерес (НЯ)
Временное ограничение: День 1 циклов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 до 6 месяцев после последней инфузии бевацизумаба
|
Нежелательные явления (включая лабораторные отклонения) оценивались исследователем в соответствии с системой классификации Национального института рака — общие критерии токсичности (NCI-CTC).
|
День 1 циклов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 до 6 месяцев после последней инфузии бевацизумаба
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с прогрессированием заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
Прогрессирование заболевания оценивалось исследователем в соответствии со стандартной клинической практикой с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
|
Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
|
Время до прогресса (TTP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
ТТП определяли как период времени от начала терапии первой линии до прогрессирования заболевания по оценке исследователя.
Оценку опухоли проводили в соответствии со стандартной клинической практикой с использованием критериев NCI.
Участники, у которых не наблюдалось прогрессирования на момент анализа (включая тех, кто умер до прогрессирования заболевания [PD]) или которые были потеряны для последующего наблюдения, были подвергнуты цензуре на дату последнего введения бевацизумаба.
Время до прогрессирования заболевания определяли по шкале Каплана-Мейера.
|
Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
|
Процент участников с зарегистрированной смертью
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, заключительный визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до смерти до 45 месяцев
|
Общая выживаемость определялась как время от начала терапии первой линии до смерти по любой причине.
Участники, для которых в клинической базе данных не было зафиксировано ни одной смерти, подвергались цензуре на последнюю дату, когда было известно, что они живы.
Среднее время до общей выживаемости рассчитывали по оценкам Каплана Мейера.
|
Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, заключительный визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до смерти до 45 месяцев
|
|
Процент участников по лучшему общему ответу на лечение
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
Лучший общий ответ определяется как лучший ответ, показанный на протяжении всего исследования.
Оценку опухоли проводил исследователь, используя стандартную клиническую практику.
|
Исходный уровень, 1-й день 4-го цикла, последний визит и каждые 3 месяца во время наблюдения до прогрессирования заболевания или смерти до 45 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Llombart-Cussac A, Pivot X, Biganzoli L, Cortes-Funes H, Pritchard KI, Pierga JY, Smith I, Thomssen C, Srock S, Sampayo M, Cortes J. A prognostic factor index for overall survival in patients receiving first-line chemotherapy for HER2-negative advanced breast cancer: an analysis of the ATHENA trial. Breast. 2014 Oct;23(5):656-62. doi: 10.1016/j.breast.2014.06.017. Epub 2014 Jul 19.
- Xu BH, Jiang ZF, Shen ZZ, Guan ZZ, Chen ZD, Cheng Y, Zheng H, Jiang J, Wang XJ, Tong ZS, Qin SK, Luo Y, Yao M, Wang LW, He J. Safety and efficacy of first-line bevacizumab combined with taxane therapy in Chinese patients with HER2-negative locally recurrent or metastatic breast cancer: findings from the ATHENA study. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(5):764-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
- Таксан
Другие идентификационные номера исследования
- MO19391
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .