Uno studio sulla terapia a base di avastin (bevacizumab) più taxani in pazienti con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico.
21 maggio 2015 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio in aperto per valutare la sicurezza e l'effetto sulla progressione della malattia e sulla sopravvivenza complessiva della chemioterapia a base di avastin più taxani in pazienti con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico
Questo studio a braccio singolo valuterà la sicurezza e l'efficacia di un regime di Avastin più un taxano, con o senza chemioterapia aggiuntiva, come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico.
Tutti i pazienti riceveranno Avastin (10 mg/kg iv ogni 2 settimane o 15 mg/kg iv ogni 3 settimane) più chemioterapia a base di taxani.
Se i taxani sono controindicati, può essere utilizzata una chemioterapia alternativa (diversa dalle antracicline o dalla doxorubicina liposomiale pegilata).
Il tempo previsto per il trattamento in studio è fino alla progressione della malattia e la dimensione del campione target è di oltre 500 individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2296
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21499
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Riyadh, Arabia Saudita, 11211
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Riyadh, Arabia Saudita, 22490
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Buenos Aires, Argentina, 1406
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Buenos Aires, Argentina, 1878
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La Plata, Argentina, B1902CMK
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Rosario, Argentina, S2002KDS
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Tucuman, Argentina, T4000IAK
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Adelaide, Australia, 5000
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Darlinghurst, Australia, 2010
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East Melbourne, Australia, 3002
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Frankston, Australia, 3199
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Gosford, Australia, 2250
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Lismore, Australia, 2480
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Maroochydore, Australia, 4558
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Milton, Australia, 4064
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Perth, Australia, 6000
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Richmond, Australia, 3121
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St. Leonards, Australia, 2065
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Sydney, Australia, 2031
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Sydney, Australia, 2060
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Wodonga, Australia, 3690
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Bludesch, Austria, 6712
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Bregenz, Austria, 6900
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Dornbirn, Austria, 6850
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Graz, Austria, 8036
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Hall in Tirol, Austria, 6060
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Innsbruck, Austria, 6020
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Klagenfurt, Austria, 9026
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Krems, Austria, 3500
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Kufstein, Austria, 6330
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Leoben, Austria, 8700
-
Linz, Austria, 4010
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Ried-innkreis, Austria, 4910
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St Pölten, Austria, 3100
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St Veit An Der Glan, Austria, 9300
-
Steyr, Austria, 4400
-
Villach, Austria, 9500
-
Wels, Austria, 4600
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Wien, Austria, 1030
-
Wien, Austria, 1130
-
Wien, Austria, 1160
-
Wien, Austria, 1220
-
Wien, Austria, 1140
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Wiener Neustadt, Austria, 2700
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Zams, Austria, 6511
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Belo Horizonte, Brasile, 30140-083
-
Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
-
Belo Horizonte, Brasile, 30150-320
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Campinas, Brasile, 13060-803
-
Campinas, Brasile, 13073-400
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Curitiba, Brasile, 80530-010
-
Curitiba, Brasile, 80730-180
-
Fortaleza, Brasile, 60125-151
-
Fortaleza, Brasile, 60741-420
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Goiania, Brasile, 74075-040
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Ijui, Brasile, 98700-000
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JAU, Brasile, 17210-080
-
Joao Pessoa, Brasile, 58040280
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Niteroi, Brasile, 24220-007
-
Piracicaba, Brasile, 13419-155
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Porto Alegre, Brasile
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Porto Alegre, Brasile, 90020-090
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Porto Alegre, Brasile, 90035-903
-
Porto Alegre, Brasile, 90110-270
-
Porto Alegre, Brasile, 91430-001
-
Recife, Brasile, 52012-220
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Ribeirao Preto, Brasile, 14025-430
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Rio de Janeiro, Brasile, 21941-590
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Rio de Janeiro, Brasile, 22031072
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Rio de Janeiro, Brasile, 22631-004
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Salvador, Brasile, 41950-610
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Santos, Brasile, 11075-350
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Sao Paulo, Brasile, 01232-010
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Sao Paulo, Brasile, 01308-000
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Sao Paulo, Brasile, 01308-050
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Sao Paulo, Brasile, 01332-000
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Sao Paulo, Brasile, 01406100
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Sao Paulo, Brasile, 01509-900
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Sao Paulo, Brasile, 03102-002
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Sao Paulo, Brasile, 05403-010
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Sao Paulo, Brasile, 08270-070
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Sorocaba, Brasile, 18035-300
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Vitoria, Brasile, 29055-270
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
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Sofia, Bulgaria, 1784
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Sofia, Bulgaria, 1527
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Varna, Bulgaria, 9010
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Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
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Quebec, Canada, G1S 4L8
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 6MZ
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Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
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East York, Ontario, Canada, M4C 3E7
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
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Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
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Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
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Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 1A5
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
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Beijing, Cina, 100021
-
Beijing, Cina, 100071
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Chang Sha, Cina, 410006
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Changchun, Cina, 130012
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Chengdu, Cina, 610041
-
Chongqing, Cina, 400038
-
Guangzhou, Cina, 510060
-
Hang Zhou, Cina, 310022
-
He Fei, Cina, 230022
-
Nanjing, Cina, 210002
-
Shanghai, Cina, 200032
-
Shanghai, Cina, 200080
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Suzhou, Cina, 215006
-
Tianjin, Cina, 300060
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Cali, Colombia
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Neiva, Colombia
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Pereira, Colombia
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Quito, Ecuador, EC170125
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Alexandria, Egitto, 11737
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Tallin, Estonia, 11619
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Tartu, Estonia, 50406
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Balashikha, Federazione Russa, 143900
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Barnaul, Federazione Russa, 656049
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620905
-
Engels, Federazione Russa, 413115
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Izhevsk, Federazione Russa, 426009
-
Kazan, Federazione Russa, 420029
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Kazan, Federazione Russa, 420111
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Kursk, Federazione Russa, 305035
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Moscow, Federazione Russa, 107005
-
Moscow, Federazione Russa, 125284
-
Moscow, Federazione Russa, 115478
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Moscow, Federazione Russa, 121356
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Moscow, Federazione Russa, 143423
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Smolensk, Federazione Russa, 214000
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St Petersburg, Federazione Russa, 197022
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St Petersburg, Federazione Russa, 197758
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Stavropol, Federazione Russa, 355047
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Tumen, Federazione Russa, 625047
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Tver, Federazione Russa, 170008
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UFA, Federazione Russa, 450054
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Ulyanovsk, Federazione Russa, ND
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Haemeenlinna, Finlandia, 13530
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Kotka, Finlandia, 48210
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Kuopio, Finlandia, 70211
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Pori, Finlandia, 28500
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Tampere, Finlandia, 33520
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Turku, Finlandia, 20520
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Vaasa, Finlandia, 65130
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Ales, Francia, 30100
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Angers, Francia, 49933
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Avignon, Francia, 84918
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Bayonne, Francia, 64100
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Bayonne, Francia, 64109
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Besancon, Francia, 25030
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Bobigny, Francia, 93009
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Bordeaux, Francia, 33000
-
Bordeaux, Francia, 33077
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Boulogne Sur Mer, Francia, 62222
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Boulogne-billancourt, Francia, 92100
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Brest, Francia, 29609
-
Chalon Sur Saone, Francia, 71100
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Chateauroux, Francia, 36019
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Clermont-ferrand, Francia, 63023
-
Colmar, Francia, 68024
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Creteil, Francia, 94010
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DAX, Francia, 40107
-
Dijon, Francia, 21000
-
GAP, Francia, 05007
-
Grenoble, Francia, 38043
-
L'isle D'espagnac, Francia, 16340
-
La Chaussee St Victor, Francia, 41260
-
La Tronche, Francia, 38700
-
Le Chesnay, Francia, 78157
-
Le Coudray, Francia, 28630
-
Le Mans, Francia, 72000
-
Lille, Francia, 59000
-
Lyon, Francia, 69437
-
Mantes La Jolie, Francia, 78201
-
Marseille, Francia, 13285
-
Marseille, Francia, 13291
-
Metz, Francia, 57038
-
Metz, Francia, 57072
-
Mont-de-marsan, Francia, 40024
-
Montbeliard, Francia, 25209
-
Montfermeil, Francia, 93370
-
Montpellier, Francia, 34967
-
Mougins, Francia, 06250
-
Nancy, Francia, 54100
-
Nevers, Francia, 58000
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Nimes, Francia, 30900
-
Niort, Francia, 79021
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Paris, Francia, 75970
-
Paris, Francia, 75908
-
Paris, Francia, 75651
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75012
-
Paris, Francia, 75231
-
Perigueux, Francia, 24000
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Perpignan, Francia, 66000
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Pierre Benite, Francia, 69310
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Pontoise, Francia, 95300
-
Reims, Francia, 51056
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Rouen, Francia, 76038
-
Saint Brieuc, Francia, 22015
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Saint Gregoire, Francia, 35768
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Saint Jean, Francia, 31240
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Saint Pierre, Francia, 97448
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Saint-cloud, Francia, 92210
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Saint-denis de La Reunion, Francia, 97400
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St-priest-en-jarez, Francia, 42271
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
Strasbourg, Francia, 67065
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Toulon, Francia, 83056
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Toulouse, Francia, 31052
-
Toulouse, Francia, 31078
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Tours, Francia, 37044
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Valenciennes, Francia, 59322
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
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Vannes, Francia, 56001
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Villeneuve-sur-lot, Francia, 47307
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Augsburg, Germania, 86150
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Bad Saarow, Germania, 15526
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Berlin, Germania, 10117
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Berlin, Germania, 13125
-
Berlin, Germania, 13589
-
Bielefeld, Germania, 33604
-
Bochum, Germania, 44787
-
Böblingen, Germania, 71032
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Chemnitz, Germania, 09116
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Cottbus, Germania, 03046
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Deggendorf, Germania, 94469
-
Dresden, Germania, 01307
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Duisburg, Germania, 47051
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Düsseldorf, Germania, 40479
-
Erfurt, Germania, 99085
-
Essen, Germania, 45122
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Frankfurt, Germania, 65929
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Freiburg, Germania, 79106
-
Halle, Germania, 06120
-
Hamburg, Germania, 22081
-
Hamburg, Germania, 20249
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Hannover, Germania, 30167
-
Hannover, Germania, 30559
-
Kassel, Germania, 34117
-
Kiel, Germania, 24105
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Leipzig, Germania, 04129
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Lübeck, Germania, 23562
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Magdeburg, Germania, 39108
-
Magdeburg, Germania, 39130
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Mainz, Germania, 55131
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Mannheim, Germania, 68167
-
München, Germania, 80638
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Regensburg, Germania, 93053
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Rostock, Germania, 18059
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Saarbruecken, Germania, 66113
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Stralsund, Germania, 18435
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Stuttgart, Germania, 70176
-
Stuttgart, Germania, 70199
-
Troisdorf, Germania, 53804
-
ULM, Germania, 89075
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Unna, Germania, 59423
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Wiesbaden, Germania, 65199
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Wuerselen, Germania, 52146
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Wuppertal, Germania, 42105
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Hong Kong, Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 852
-
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Beer Sheva, Israele, 8410101
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Haifa, Israele, 34354
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Holon, Israele, 58100
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Jerusalem, Israele, 91120
-
Jerusalem, Israele, 91031
-
Kfar Saba, Israele, 44281
-
Nahariya, Israele, 22100
-
Petach Tikva, Israele, 49100
-
Ramat-gan, Israele, 52621
-
Rehovot, Israele, 76100
-
Safed, Israele, 13110
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
-
Zerifin, Israele, 70300
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Ancona, Italia
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Aviano, Italia, 33081
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Brescia, Italia, 25123
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Cagliari, Italia, 09100
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Cagliari, Italia, 09121
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Candiolo, Italia, 10060
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Carpi, Italia, 41012
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Castelfranco Veneto, Italia, 31033
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Castrovillari, Italia, 87012
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Catania, Italia, 95100
-
Chieti, Italia, 66100
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Como, Italia, 22100
-
Cremona, Italia, 26100
-
Frattamaggiore, Italia, 80027
-
Genova, Italia, 16132
-
Lecce, Italia, 73100
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Lido Di Camaiore, Italia, 55043
-
Lucca, Italia, 55100
-
Mantova, Italia, 46100
-
Messina, Italia, 98123
-
Milano, Italia, 20162
-
Milano, Italia, 20142
-
Montevarchi, Italia, 52025
-
Napoli, Italia, 80131
-
Novara, Italia, 28100
-
Palermo, Italia, 90127
-
Paola, Italia, 87027
-
Pavia, Italia, 27100
-
Piove Di Sacco, Italia, 35028
-
Pordenone, Italia, 33170
-
Pozzuoli, Italia, 80087
-
Prato, Italia, 59100
-
Ravenna, Italia, 48100
-
Rionero in Vulture, Italia, 85028
-
Roma, Italia, 00168
-
Roma, Italia, 00128
-
Roma, Italia, 00153
-
Roma, Italia, 00144
-
Roma, Italia, 00189
-
Salerno, Italia, 84131
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
-
Saronno, Italia, 21047
-
Sassari, Italia, 07100
-
Siena, Italia, 53100
-
Torino, Italia, 10126
-
Verona, Italia, 37126
-
Vicenza, Italia, 36100
-
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Riga, Lettonia, LV-1002
-
Riga, Lettonia, LV 1079
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Beirut, Libano, 1107 2020
-
Beirut, Libano, 166378
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Kaunas, Lituania, 50009
-
Klaipeda, Lituania, 5808
-
Vilnius, Lituania, 08660
-
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Rabat, Marocco, 10 000
-
Rabat, Marocco, 21000
-
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Chihuahua, Messico, 31000
-
Ciudad Juarez, Messico, 32300
-
Guadalajara, Messico, 45200
-
Leon, Messico, 37000
-
Mexico City, Messico, 14140
-
Mexico City, Messico, 06700
-
Mexico City, Messico, 07360
-
Mexico City, Messico, 97000
-
Puebla, Messico, 72240
-
Tijuana, Messico, 22320
-
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Ac Amsterdam, Olanda, 1091
-
Blaricum, Olanda, 1261 AN
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Capelle Ad Yssel, Olanda, 2906 ZC
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Delftzijl, Olanda, 9934 JD
-
Doetinchem, Olanda, 7009 BL
-
Goes, Olanda, 4462 RA
-
Hoofddorp, Olanda, 2134 TM
-
Vlissingen, Olanda, 4382 EE
-
Zoetermeer, Olanda, 2275 NA
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-796
-
Lublin, Polonia, 20-090
-
Olsztyn, Polonia, 10-226
-
Poznan, Polonia, 61-866
-
Warszawa, Polonia, 00-909
-
Warszawa, Polonia, 02-781
-
-
-
-
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Almada, Portogallo, 2801-951
-
Aveiro, Portogallo, 3814-501
-
Barreiro, Portogallo, 2830-094
-
Beja, Portogallo, 7801-849
-
Cascais, Portogallo, 2750-349
-
Coimbra, Portogallo, 3000-061
-
Lisboa, Portogallo, 1150-199
-
Lisboa, Portogallo, 1649-035
-
Lisboa, Portogallo, 1998-018
-
Porto, Portogallo, 4200-319
-
Porto, Portogallo, 4099-001
-
Porto, Portogallo, 4200-072
-
Santa Maria Da Feira, Portogallo, 4520-211
-
Santarém, Portogallo, 2005-177
-
Setubal, Portogallo, 2910-446
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
-
-
-
-
-
Colchester, Regno Unito, CO3 3NB
-
Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
-
Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
-
London, Regno Unito, W6 8RF
-
Peterborough, Regno Unito, PE 3 9GZ
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
-
Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
-
Westcliffe-on-sea, Regno Unito, SS0 0RY
-
Worthing, Regno Unito, B11 2DH
-
-
-
-
-
Brno, Repubblica Ceca, 656 53
-
Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 05
-
Ostrava, Repubblica Ceca, 708 52
-
Praha, Repubblica Ceca, 180 81
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
-
Bratislava, Slovacchia, 812 50
-
Bratislava, Slovacchia, 831 01
-
Kosice, Slovacchia, 041 90
-
Poprad, Slovacchia, 05801
-
Presov, Slovacchia, 080 01
-
Zilina, Slovacchia, 012 07
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
-
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Alcorcon, Spagna, 28922
-
Barakaldo, Spagna, 48903
-
Barcelona, Spagna, 08029
-
Castellon, Spagna, 12002
-
Gijon, Spagna, 33394
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
-
Logroño, Spagna, 26001
-
Madrid, Spagna, 28905
-
Madrid, Spagna, 28041
-
Madrid, Spagna, 28943
-
Manresa, Spagna, 08243
-
Murcia, Spagna, 30008
-
Navarra, Spagna, 31008
-
Orense, Spagna, 32005
-
Palma de Mallorca, Spagna, 07014
-
Pontevedra, Spagna, 36002
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
-
Sagunto, Spagna, 46520
-
Salamanca, Spagna, 37007
-
San Sebastian, Spagna, 20012
-
San Sebastian, Spagna, 20080
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
-
Terrassa, Spagna, 08221
-
Terrassa, Spagna, 08227
-
Valencia, Spagna, 46026
-
Vigo, Spagna, 36204
-
Zamora, Spagna, 49021
-
-
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-
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Göteborg, Svezia, 41345
-
Jonkoping, Svezia, 55185
-
Kalmar, Svezia, 39185
-
Karlstad, Svezia, 65185
-
Malmoe, Svezia, 20502
-
Stockholm, Svezia, 11486
-
Sundsvall, Svezia, 85186
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Vaxjo, Svezia, 35185
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Västerås, Svezia, 72189
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Aarau, Svizzera, 5000
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Baden, Svizzera, 5404
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Biel, Svizzera, 2502
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Genolier, Svizzera, 1272
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Locarno, Svizzera, 6601
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Lugano, Svizzera, 6900
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Adana, Tacchino, 01330
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Ankara, Tacchino, 06230
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Gaziantep, Tacchino, 27310
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Istanbul, Tacchino, 34300
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Istanbul, Tacchino, 34390
-
Shhiye, Ankara, Tacchino, 06100
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Budapest, Ungheria, 1122
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Budapest, Ungheria, 1082
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Szeged, Ungheria, 6720
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti, >=18 anni di età;
- Adenocarcinoma mammario HER-2 negativo, con malattia localmente ricorrente o metastatica; (Pazienti HER-2 positivi solo se precedentemente trattati con Herceptin nel setting adiuvante;
- candidati alla chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- precedente chemioterapia per carcinoma mammario metastatico o localmente ricorrente;
- terapia ormonale concomitante per malattia metastatica o localmente ricorrente;
- terapia concomitante con Herceptin per il trattamento della malattia HER-2 positiva metastatica o localmente ricorrente;
- precedente radioterapia per il trattamento della malattia metastatica;
- evidenza di metastasi del SNC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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10 mg/kg iv il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane o 15 mg/kg iv il giorno 1 di ogni ciclo di 2 settimane
Come prescritto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) e eventi avversi gravi (SAE) correlati a Bevacizumab, morte e eventi avversi di interesse speciale (AESI)
Lasso di tempo: Giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 5 e 6 fino a 6 mesi dopo l'ultima infusione di bevacizumab
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Gli eventi avversi (comprese le anomalie di laboratorio) sono stati valutati dallo sperimentatore secondo i sistemi di classificazione del National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC).
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Giorno 1 dei cicli 1, 2, 3, 4, 5 e 6 fino a 6 mesi dopo l'ultima infusione di bevacizumab
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con progressione della malattia
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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La progressione della malattia è stata valutata dallo sperimentatore secondo la pratica clinica standard utilizzando i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors).
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Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Il TTP è stato definito come il periodo di tempo dall'inizio della terapia di prima linea alla progressione della malattia valutata dallo sperimentatore.
Le valutazioni del tumore sono state eseguite secondo la pratica clinica standard utilizzando i criteri NCI.
I partecipanti che non erano progrediti al momento dell'analisi (compresi quelli che sono deceduti prima della malattia progressiva [PD]) o che sono stati persi al follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima somministrazione di bevacizumab.
Il tempo alla progressione della malattia è stato determinato dalle stime di Kaplan-Meier.
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Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Percentuale di partecipanti con morte registrata
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino al decesso fino a 45 mesi
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La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo dall'inizio della terapia di prima linea alla morte per qualsiasi causa.
I partecipanti per i quali non è stata rilevata alcuna morte nel database clinico sono stati censurati all'ultima data in cui erano noti per essere vivi.
Il tempo mediano alla sopravvivenza globale è stato calcolato dalle stime di Kaplan Meier.
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Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino al decesso fino a 45 mesi
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Percentuale di partecipanti per migliore risposta complessiva al trattamento
Lasso di tempo: Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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La migliore risposta complessiva è definita come la migliore risposta mostrata durante lo studio.
La valutazione del tumore è stata eseguita dallo sperimentatore utilizzando la pratica clinica standard.
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Basale, giorno 1 del ciclo 4, visita finale e ogni 3 mesi durante il follow-up fino alla progressione della malattia o alla morte fino a 45 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Llombart-Cussac A, Pivot X, Biganzoli L, Cortes-Funes H, Pritchard KI, Pierga JY, Smith I, Thomssen C, Srock S, Sampayo M, Cortes J. A prognostic factor index for overall survival in patients receiving first-line chemotherapy for HER2-negative advanced breast cancer: an analysis of the ATHENA trial. Breast. 2014 Oct;23(5):656-62. doi: 10.1016/j.breast.2014.06.017. Epub 2014 Jul 19.
- Xu BH, Jiang ZF, Shen ZZ, Guan ZZ, Chen ZD, Cheng Y, Zheng H, Jiang J, Wang XJ, Tong ZS, Qin SK, Luo Y, Yao M, Wang LW, He J. Safety and efficacy of first-line bevacizumab combined with taxane therapy in Chinese patients with HER2-negative locally recurrent or metastatic breast cancer: findings from the ATHENA study. Chin Med J (Engl). 2012 Mar;125(5):764-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Tassano
Altri numeri di identificazione dello studio
- MO19391
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .