- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00458432
Neuroanatomie fonctionnelle de la perception, de la reconnaissance, de l'apprentissage et de la mémoire des émotions
Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour explorer les zones du cerveau impliquées dans différents types de processus mentaux, en particulier les régions cérébrales impliquées dans la perception, la reconnaissance, l'apprentissage et la mémoire. L'IRM utilise un champ magnétique et des ondes radio pour produire des images des tissus et des organes du corps. Dans cette étude, il est également utilisé pour mesurer le flux sanguin dans différentes régions du cerveau pendant que le sujet reçoit des stimuli auditifs ou visuels. Le sujet est allongé sur une table qui peut glisser dans et hors du scanner (un cylindre étroit), portant des bouchons d'oreille pour étouffer les bruits forts qui se produisent pendant le processus de numérisation. Les sujets sont dans le scanner pas plus de 2 heures.
Des volontaires normaux en bonne santé, droitiers, âgés de 20 à 40 ans et ayant au moins un diplôme d'études secondaires peuvent être éligibles pour cette étude.
Lors d'une IRM, les participants reçoivent des stimuli visuels (images ou formes géométriques sur un écran de projection) ou des stimuli auditifs (tonalités jouées à travers un casque). Des stimuli désagréables tels que des bruits forts, des décharges électriques, de la chaleur ou des stimuli tactiles sont administrés occasionnellement. L'intensité de ces stimuli est similaire à celles ressenties lors des séances d'entraînement avant le balayage. Les participants reçoivent entre 30 et 60 stimuli visuels ou auditifs pendant la session de numérisation, et chaque stimulus dure environ 1 seconde. Dans certaines études, les participants sont invités à déplacer un joystick qui contrôle une barre d'évaluation présentée sur un écran de projection pour indiquer quand ils s'attendent à recevoir ces stimuli et à quel point ils sont sûrs qu'ils se produiront. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et l'activité des glandes sudoripares sont surveillées pendant les séances d'IRM, à l'aide d'électrodes placées sur les doigts pour mesurer la fréquence cardiaque et l'activité des glandes sudoripares et d'un capteur attaché autour de la poitrine pour mesurer la respiration. Les sujets sont dans le scanner pas plus de 2 heures.
Après l'expérience, les sujets peuvent être interrogés sur leurs expériences au cours de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs à long terme de cette étude sont de comprendre les substrats neuronaux du conditionnement pavlovien aversif chez les sujets humains. L'approche générale consiste à utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau entier pour décrire les régions et les circuits cérébraux qui contribuent à l'acquisition et à la performance de cette forme d'apprentissage. Les objectifs spécifiques de cette proposition sont :
- Identifier les régions du cerveau qui répondent aux stimuli aversifs.
- Identifier les régions cérébrales principalement responsables de l'expression des réponses cognitives et autonomes par rapport à celles impliquées dans le traitement des stimuli et l'encodage de la mémoire.
- Relier les modèles d'activité dans des zones cérébrales sélectionnées à la performance de la mémoire implicite par rapport à la performance de la mémoire explicite.
- Comparer le développement parallèle des connaissances implicites et explicites sur les relations de stimulus pendant le retard pavlovien et tracer le conditionnement de la peur.
- Tester des prédictions spécifiques concernant la nature de l'activité liée à l'apprentissage dans l'amygdale, l'hippocampe, le cingulaire antérieur et le cortex préfrontal à mesure qu'ils se développent pendant le conditionnement et intégrer ces résultats dans une compréhension théorique plus générale des phénomènes de mémoire chez l'homme.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Des volontaires droitiers normaux ayant au moins un diplôme d'études secondaires, âgés de 20 à 40 ans, seront recrutés pour participer à cette étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets seront exclus s'ils ont des preuves ou des antécédents de troubles d'apprentissage, de troubles psychiatriques, de traumatismes crâniens, de convulsions ou d'autres troubles neurologiques, d'alcoolisme ou de toxicomanie, d'hypertension ou de maladies cardiovasculaires. Nous exclurons également les sujets ayant des problèmes de vision et/ou d'audition suffisamment graves pour interférer avec les tests. Le travail de laboratoire se limitera à un test de grossesse urinaire pour les femmes. Les femmes dont le test de grossesse est positif seront exclues des études de neuroimagerie. Tous les sujets seront interrogés avant l'examen IRM pour une éventuelle exposition professionnelle à des éclats ou copeaux de métal, qui peuvent s'être accidentellement logés dans les tissus de la tête ou du cou. Ceux dont l'histoire est évocatrice d'un tel problème seront exclus. Les sujets avec des clips chirurgicaux ou des éclats d'obus dans ou près du cerveau ou des vaisseaux sanguins, les sujets avec des implants cochléaires, les sujets avec un corps métallique dans l'œil ou le SNC, et les sujets avec toute forme de fil d'implant ou de dispositif métallique pouvant concentrer les champs de radiofréquence seront exclus en raison des risques possibles lors de l'examen IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 070127
- 07-M-0127
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