- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00458432
Funksjonell nevroanatomi av følelsesoppfatning, gjenkjennelse, læring og hukommelse
Denne studien bruker magnetisk resonansavbildning (MRI) for å utforske områdene av hjernen som er involvert i forskjellige typer mentale prosesser, spesielt hjerneregionene som er involvert i persepsjon, gjenkjennelse, læring og hukommelse. MR bruker et magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av kroppsvev og organer. I denne studien brukes den også til å måle blodstrømmen i forskjellige områder av hjernen mens forsøkspersonen presenteres auditive eller visuelle stimuli. Motivet ligger på et bord som kan gli inn og ut av skanneren (en smal sylinder), iført ørepropper for å dempe høye lyder som oppstår under skanningsprosessen. Motiver er i skanneren ikke mer enn 2 timer.
Friske, høyrehendte normale frivillige mellom 20 og 40 år som har minst videregående utdanning kan være kvalifisert for dette studiet.
Mens de gjennomgår MR, blir deltakerne presentert visuelle stimuli (bilder eller geometriske former på en projeksjonsskjerm) eller auditive stimuli (toner spilt gjennom et sett med hodetelefoner). Ubehagelige stimuli som høy støy, elektriske støt, varme eller taktile stimuli administreres av og til. Intensiteten til disse stimuli er lik de som ble opplevd i øvingsøkter før skanningen. Deltakerne mottar mellom 30 og 60 visuelle eller auditive stimuli under skanningsøkten, og hver stimulus varer i omtrent 1 sekund. I noen studier blir deltakerne bedt om å bevege en joystick som kontrollerer en vurderingslinje presentert på en projeksjonsskjerm for å indikere når de forventer å motta disse stimuli og hvor sikre de er på at de vil skje. Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og svettekjertelaktivitet overvåkes under MR-øktene, ved hjelp av elektroder plassert på fingrene for å måle hjertefrekvens og svettekjertelaktivitet og en sensor festet rundt brystet for å måle respirasjon. Motiver er i skanneren ikke mer enn 2 timer.
Etter eksperimentet kan forsøkspersoner bli stilt spørsmål om deres erfaringer under studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De langsiktige målene for denne studien er å forstå de nevrale substratene til aversiv Pavlovsk kondisjonering hos mennesker. Den generelle tilnærmingen er å bruke helhjernefunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å beskrive hjerneregioner og kretsløp som bidrar til tilegnelse og ytelse av denne formen for læring. De spesifikke målene med dette forslaget er:
- For å identifisere hjerneregioner som reagerer på aversive stimuli.
- Å identifisere hjerneregioner som primært er ansvarlige for uttrykket av kognitive og autonome responser kontra de som er involvert i stimulusbehandling og minnekoding.
- Å relatere aktivitetsmønstre innenfor utvalgte hjerneområder til implisitt versus eksplisitt minneytelse.
- Å sammenligne den parallelle utviklingen av implisitt og eksplisitt kunnskap om stimulusforhold under Pavlovsk forsinkelse og spore fryktkondisjonering.
- Å teste spesifikke spådommer angående arten av læringsrelatert aktivitet i amygdala, hippocampus, anterior cingulate og prefrontal cortex når de utvikler seg under kondisjonering og å integrere disse funnene i en mer generell teoretisk forståelse av minnefenomener hos mennesker.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Normale høyrehendte frivillige med minst videregående utdanning, i alderen 20 til 40 år, vil bli rekruttert til å delta i denne studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de har bevis på eller en historie med lærevansker, psykiatrisk tilstand, hodetraumer, anfall eller annen nevrologisk tilstand, alkoholisme eller rusmisbruk, hypertensjon eller hjerte- og karsykdommer. Vi vil også ekskludere personer med syns- og/eller hørselsproblemer som er alvorlige nok til å forstyrre testingen. Laboratoriearbeid vil være begrenset til en uringraviditetstest for kvinner. Kvinner med positiv graviditetstest vil bli ekskludert fra nevrobildestudier. Alle forsøkspersoner vil bli avhørt før MR-skanning for mulig yrkesmessig eksponering for metallspon eller spon, som ved et uhell kan ha satt seg fast i vevet i hodet eller nakken. De hvis historie tyder på et slikt problem, vil bli ekskludert. Personer med kirurgiske klips eller granatsplinter i eller nær hjernen eller blodårene, forsøkspersoner med cochleaimplantater, forsøkspersoner med en metallisk kropp i øyet eller CNS, og forsøkspersoner med enhver form for implantattråd eller metallanordning som kan konsentrere radiofrekvente felt, vil bli ekskludert. på grunn av mulig risiko under MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 070127
- 07-M-0127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .