- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00458432
Neuroanatomía funcional de la percepción, el reconocimiento, el aprendizaje y la memoria de las emociones
Este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética (IRM) para explorar las áreas del cerebro involucradas en diferentes tipos de procesos mentales, en particular, las regiones del cerebro involucradas en la percepción, el reconocimiento, el aprendizaje y la memoria. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. En este estudio también se utiliza para medir el flujo sanguíneo en diferentes regiones del cerebro mientras el sujeto recibe estímulos auditivos o visuales. El sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera del escáner (un cilindro angosto), usando tapones para los oídos para amortiguar los ruidos fuertes que ocurren durante el proceso de escaneo. Los sujetos están en el escáner no más de 2 horas.
Voluntarios sanos, diestros, normales entre 20 y 40 años de edad que tengan al menos una educación secundaria pueden ser elegibles para este estudio.
Mientras se someten a una resonancia magnética, a los participantes se les presentan estímulos visuales (imágenes o formas geométricas en una pantalla de proyección) o estímulos auditivos (tonos que se reproducen a través de unos auriculares). Ocasionalmente se administran estímulos desagradables como ruidos fuertes, descargas eléctricas, calor o estímulos táctiles. La intensidad de estos estímulos es similar a la experimentada en las sesiones de práctica antes del escaneo. Los participantes reciben entre 30 y 60 estímulos visuales o auditivos durante la sesión de exploración, y cada estímulo dura aproximadamente 1 segundo. En algunos estudios se les pide a los participantes que muevan un joystick que controla una barra de calificación presentada en una pantalla de proyección para indicar cuándo esperan recibir estos estímulos y qué tan seguros están de que ocurrirán. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la actividad de las glándulas sudoríparas se monitorean durante las sesiones de resonancia magnética, utilizando electrodos colocados en los dedos para medir la frecuencia cardíaca y la actividad de las glándulas sudoríparas y un sensor atado alrededor del pecho para medir la respiración. Los sujetos están en el escáner no más de 2 horas.
Después del experimento, se pueden hacer preguntas a los sujetos sobre sus experiencias durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos a largo plazo de este estudio son comprender los sustratos neuronales del condicionamiento pavloviano aversivo en sujetos humanos. El enfoque general es utilizar imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de todo el cerebro para describir las regiones y los circuitos del cerebro que contribuyen a la adquisición y el rendimiento de esta forma de aprendizaje. Los objetivos específicos de esta propuesta son:
- Identificar regiones cerebrales que responden a estímulos aversivos.
- Identificar las regiones cerebrales principalmente responsables de la expresión de respuestas cognitivas y autonómicas frente a las involucradas en el procesamiento de estímulos y la codificación de la memoria.
- Relacionar patrones de actividad dentro de áreas cerebrales seleccionadas con el rendimiento de la memoria implícita versus explícita.
- Comparar el desarrollo paralelo del conocimiento implícito y explícito sobre las relaciones de estímulo durante el retardo pavloviano y rastrear el condicionamiento del miedo.
- Probar predicciones específicas sobre la naturaleza de la actividad relacionada con el aprendizaje en la amígdala, el hipocampo, el cíngulo anterior y la corteza prefrontal a medida que se desarrollan durante el condicionamiento e integrar estos hallazgos en una comprensión teórica más general de los fenómenos de la memoria en humanos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se reclutarán voluntarios diestros normales con al menos una educación secundaria, de 20 a 40 años de edad, para participar en este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos serán excluidos si tienen evidencia o antecedentes de discapacidad de aprendizaje, afección psiquiátrica, traumatismo craneoencefálico, convulsiones u otra afección neurológica, alcoholismo o abuso de sustancias, hipertensión o enfermedad cardiovascular. También excluiremos a los sujetos con problemas de visión y/o audición lo suficientemente graves como para interferir con la prueba. El trabajo de laboratorio se limitará a una prueba de embarazo en orina para mujeres. Las mujeres con una prueba de embarazo positiva serán excluidas de los estudios de neuroimagen. Todos los sujetos serán interrogados antes de la resonancia magnética para detectar una posible exposición ocupacional a astillas o virutas de metal, que pueden haberse alojado accidentalmente en los tejidos de la cabeza o el cuello. Aquellos cuya historia sugiera tal problema serán excluidos. Se excluirán los sujetos con clips quirúrgicos o metralla en el cerebro o los vasos sanguíneos o cerca de ellos, los sujetos con implantes cocleares, los sujetos con cualquier cuerpo metálico en el ojo o el SNC y los sujetos con cualquier forma de implante de alambre o dispositivo metálico que pueda concentrar campos de radiofrecuencia. debido a los posibles riesgos durante la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 070127
- 07-M-0127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .