- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00458432
Neuroanatomia Funcional da Percepção, Reconhecimento, Aprendizagem e Memória das Emoções
Este estudo usa imagens de ressonância magnética (MRI) para explorar as áreas do cérebro envolvidas em diferentes tipos de processos mentais, em particular, as regiões cerebrais envolvidas na percepção, reconhecimento, aprendizado e memória. A ressonância magnética usa um campo magnético e ondas de rádio para produzir imagens de tecidos e órgãos do corpo. Neste estudo, também é usado para medir o fluxo sanguíneo em diferentes regiões do cérebro enquanto o sujeito recebe estímulos auditivos ou visuais. O sujeito se deita em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner (um cilindro estreito), usando tampões de ouvido para abafar os ruídos altos que ocorrem durante o processo de digitalização. Os assuntos estão no scanner não mais do que 2 horas.
Voluntários saudáveis, normais, destros, entre 20 e 40 anos de idade, com pelo menos o ensino médio completo, podem ser elegíveis para este estudo.
Durante a ressonância magnética, os participantes recebem estímulos visuais (imagens ou formas geométricas em uma tela de projeção) ou auditivos (tons tocados por meio de fones de ouvido). Estímulos desagradáveis como ruído alto, choques elétricos, calor ou estímulos táteis são administrados ocasionalmente. A intensidade desses estímulos é semelhante àquela experimentada nas sessões práticas antes do escaneamento. Os participantes recebem entre 30 e 60 estímulos visuais ou auditivos durante a sessão de varredura, e cada estímulo dura cerca de 1 segundo. Em alguns estudos, os participantes são solicitados a mover um joystick que controla uma barra de classificação apresentada em uma tela de projeção para indicar quando eles esperam receber esses estímulos e com que certeza eles ocorrerão. A frequência cardíaca, a frequência respiratória e a atividade das glândulas sudoríparas são monitoradas durante as sessões de ressonância magnética, usando eletrodos colocados nos dedos para medir a frequência cardíaca e a atividade das glândulas sudoríparas e um sensor preso ao peito para medir a respiração. Os assuntos estão no scanner não mais do que 2 horas.
Após o experimento, os sujeitos podem ser questionados sobre suas experiências durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos de longo prazo deste estudo são entender os substratos neurais do condicionamento pavloviano aversivo em seres humanos. A abordagem geral é usar imagens de ressonância magnética funcional de cérebro inteiro (fMRI) para descrever regiões e circuitos cerebrais que contribuem para a aquisição e desempenho dessa forma de aprendizado. Os objetivos específicos desta proposta são:
- Identificar regiões cerebrais que respondem a estímulos aversivos.
- Identificar regiões do cérebro responsáveis principalmente pela expressão de respostas cognitivas e autonômicas versus aquelas envolvidas no processamento de estímulos e codificação de memória.
- Relacionar padrões de atividade em áreas cerebrais selecionadas com o desempenho da memória implícita versus explícita.
- Comparar o desenvolvimento paralelo do conhecimento implícito e explícito sobre as relações de estímulo durante o atraso pavloviano e traçar o condicionamento do medo.
- Testar previsões específicas sobre a natureza da atividade relacionada ao aprendizado na amígdala, hipocampo, cingulado anterior e córtex pré-frontal à medida que se desenvolvem durante o condicionamento e integrar essas descobertas em uma compreensão teórica mais geral dos fenômenos de memória em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários normais destros com pelo menos o ensino médio, com idade entre 20 e 40 anos, serão recrutados para participar deste estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os indivíduos serão excluídos se tiverem evidências ou histórico de dificuldade de aprendizagem, condição psiquiátrica, traumatismo craniano, convulsões ou outra condição neurológica, alcoolismo ou abuso de substâncias, hipertensão ou doença cardiovascular. Também excluiremos indivíduos com problemas de visão e/ou audição graves o suficiente para interferir no teste. O trabalho de laboratório será limitado a um teste de gravidez de urina para mulheres. Mulheres com teste de gravidez positivo serão excluídas dos estudos de neuroimagem. Todos os indivíduos serão questionados antes da ressonância magnética para possível exposição ocupacional a lascas ou aparas de metal, que podem ter se alojado acidentalmente nos tecidos da cabeça ou pescoço. Aqueles cuja história é sugestiva de tal problema serão excluídos. Indivíduos com clipes cirúrgicos ou estilhaços dentro ou perto do cérebro ou vasos sanguíneos, indivíduos com implantes cocleares, indivíduos com qualquer corpo metálico no olho ou SNC e indivíduos com qualquer forma de fio de implante ou dispositivo de metal que possa concentrar campos de radiofrequência serão excluídos devido a possíveis riscos durante o exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 070127
- 07-M-0127
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