- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00458432
Funkční neuroanatomie vnímání emocí, rozpoznávání, učení a paměti
Tato studie využívá zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k prozkoumání oblastí mozku zapojených do různých typů mentálních procesů, zejména oblastí mozku zapojených do vnímání, rozpoznávání, učení a paměti. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání a orgánů. V této studii se také používá k měření průtoku krve v různých oblastech mozku, když jsou subjektu prezentovány sluchové nebo vizuální podněty. Subjekt leží na stole, který se může zasouvat dovnitř a ven ze skeneru (úzký válec), nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité zvuky, které se objevují během procesu skenování. Předměty nejsou ve skeneru déle než 2 hodiny.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví pravorucí normální dobrovolníci ve věku 20 až 40 let, kteří mají alespoň středoškolské vzdělání.
Během MRI jsou účastníkům prezentovány vizuální podněty (obrázky nebo geometrické tvary na projekční ploše) nebo sluchové podněty (tóny přehrávané přes sluchátka). Občas jsou aplikovány nepříjemné podněty, jako je hlasitý hluk, elektrické šoky, teplo nebo hmatové podněty. Intenzita těchto podnětů je podobná těm, které jsme zažili na cvičných sezeních před skenováním. Účastníci během skenování obdrží 30 až 60 vizuálních nebo sluchových podnětů a každý podnět trvá přibližně 1 sekundu. V některých studiích jsou účastníci požádáni, aby pohybovali joystickem, který ovládá pruh hodnocení prezentovaný na projekční ploše, aby indikovali, kdy očekávají, že dostanou tyto podněty, a jak si jsou jisti, že k nim dojde. Srdeční frekvence, frekvence dýchání a aktivita potních žláz jsou monitorovány během MRI sezení pomocí elektrod umístěných na prstech pro měření srdeční frekvence a aktivity potních žláz a senzoru připevněného kolem hrudníku pro měření dýchání. Předměty nejsou ve skeneru déle než 2 hodiny.
Po experimentu mohou být subjektům položeny otázky týkající se jejich zkušeností během studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem této studie je porozumět neurálním substrátům averzivního Pavlovova podmiňování u lidských subjektů. Obecným přístupem je použití funkčního zobrazování magnetickou rezonancí celého mozku (fMRI) k popisu oblastí mozku a okruhů, které přispívají k získání a výkonu této formy učení. Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou:
- Identifikovat oblasti mozku, které reagují na averzivní podněty.
- Identifikovat oblasti mozku primárně odpovědné za expresi kognitivních a autonomních odpovědí oproti těm, které se podílejí na zpracování stimulů a kódování paměti.
- Vztahovat vzorce aktivity ve vybraných oblastech mozku k implicitnímu versus explicitnímu paměťovému výkonu.
- Porovnat paralelní vývoj implicitních a explicitních znalostí o vztazích mezi stimuly během Pavlovova zpoždění a sledování strachu.
- Testovat specifické předpovědi týkající se povahy aktivity související s učením v amygdale, hipokampu, předním cingulátu a prefrontálním kortexu, jak se vyvíjejí během kondicionování, a integrovat tato zjištění do obecnějšího teoretického chápání paměťových jevů u lidí.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
K účasti na této studii budou vybráni normální dobrovolníci pro praváky s alespoň středoškolským vzděláním ve věku 20 až 40 let.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Subjekty budou vyloučeny, pokud mají prokázané nebo v anamnéze poruchu učení, psychiatrický stav, trauma hlavy, záchvaty nebo jiné neurologické stavy, alkoholismus nebo zneužívání látek, hypertenzi nebo kardiovaskulární onemocnění. Vyloučíme také subjekty s problémy se zrakem a/nebo sluchem natolik závažným, že narušují testování. Laboratorní práce se omezí na těhotenský test moči u žen. Ženy s pozitivním těhotenským testem budou z neurozobrazovacích studií vyloučeny. Všechny subjekty budou před skenováním magnetickou rezonancí dotázány na možnou pracovní expozici kovovým třískám nebo hoblinám, které se mohly náhodně usadit v tkáních hlavy nebo krku. Ti, jejichž historie naznačuje takový problém, budou vyloučeni. Vyloučeni budou jedinci s chirurgickými svorkami nebo šrapnely v nebo v blízkosti mozku nebo krevních cév, jedinci s kochleárními implantáty, jedinci s jakýmkoliv kovovým tělem v oku nebo CNS a jedinci s jakoukoli formou implantovaného drátu nebo kovového zařízení, které může koncentrovat radiofrekvenční pole. kvůli možným rizikům během MRI skenování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 070127
- 07-M-0127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy