- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00458432
Functionele neuroanatomie van emotieperceptie, herkenning, leren en geheugen
Deze studie maakt gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de hersengebieden te onderzoeken die betrokken zijn bij verschillende soorten mentale processen, met name de hersengebieden die betrokken zijn bij perceptie, herkenning, leren en geheugen. MRI maakt gebruik van een magnetisch veld en radiogolven om beelden van lichaamsweefsels en organen te produceren. In deze studie wordt het ook gebruikt om de bloedstroom in verschillende hersengebieden te meten terwijl de proefpersoon auditieve of visuele prikkels krijgt aangeboden. De proefpersoon ligt op een tafel die in en uit de scanner kan schuiven (een smalle cilinder) en draagt oordopjes om harde geluiden die tijdens het scanproces optreden te dempen. Onderwerpen zitten niet langer dan 2 uur in de scanner.
Gezonde, rechtshandige, normale vrijwilligers tussen de 20 en 40 jaar oud die ten minste een middelbare schoolopleiding hebben genoten, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Tijdens het ondergaan van MRI krijgen deelnemers visuele prikkels (afbeeldingen of geometrische vormen op een projectiescherm) of auditieve prikkels (tonen gespeeld via een koptelefoon). Af en toe worden onaangename prikkels toegediend, zoals hard geluid, elektrische schokken, hitte of tactiele prikkels. De intensiteit van deze prikkels is vergelijkbaar met die ervaren in oefensessies vóór het scannen. Deelnemers krijgen tijdens de scansessie tussen de 30 en 60 visuele of auditieve prikkels, en elke prikkel duurt ongeveer 1 seconde. In sommige onderzoeken wordt deelnemers gevraagd een joystick te bewegen die een beoordelingsbalk bestuurt die op een projectiescherm wordt gepresenteerd om aan te geven wanneer ze deze prikkels verwachten te ontvangen en hoe zeker ze zijn dat ze zullen plaatsvinden. Hartslag, ademhalingsfrequentie en zweetklieractiviteit worden gecontroleerd tijdens de MRI-sessies, met behulp van elektroden die op de vingers zijn geplaatst om de hartslag en zweetklieractiviteit te meten en een sensor die om de borst is vastgemaakt om de ademhaling te meten. Onderwerpen zitten niet langer dan 2 uur in de scanner.
Na afloop van het experiment kunnen proefpersonen vragen worden gesteld over hun ervaringen tijdens het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De langetermijndoelen van deze studie zijn het begrijpen van de neurale substraten van aversieve Pavloviaanse conditionering bij menselijke proefpersonen. De algemene benadering is om functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van het hele brein te gebruiken om hersengebieden en circuits te beschrijven die bijdragen aan het verwerven en uitvoeren van deze vorm van leren. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn:
- Om hersengebieden te identificeren die reageren op aversieve stimuli.
- Om hersengebieden te identificeren die primair verantwoordelijk zijn voor de expressie van cognitieve en autonome reacties versus die betrokken zijn bij stimulusverwerking en geheugencodering.
- Activiteitspatronen binnen geselecteerde hersengebieden relateren aan impliciete versus expliciete geheugenprestaties.
- De parallelle ontwikkeling van impliciete en expliciete kennis over stimulusrelaties tijdens Pavloviaanse vertraging vergelijken en angstconditionering opsporen.
- Om specifieke voorspellingen te testen met betrekking tot de aard van leergerelateerde activiteit in de amygdala, hippocampus, anterieure cingulate en prefrontale cortex terwijl ze zich ontwikkelen tijdens conditionering en om deze bevindingen te integreren in een meer algemeen theoretisch begrip van geheugenverschijnselen bij mensen.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Normale rechtshandige vrijwilligers met ten minste een middelbare schoolopleiding, in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, zullen worden geworven om aan dit onderzoek deel te nemen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Onderwerpen worden uitgesloten als ze bewijs hebben van of een voorgeschiedenis hebben van leerstoornissen, psychiatrische aandoeningen, hoofdtrauma, epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen, alcoholisme of drugsmisbruik, hypertensie of hart- en vaatziekten. We sluiten ook proefpersonen uit met zicht- en/of gehoorproblemen die ernstig genoeg zijn om het testen te verstoren. Laboratoriumwerk zal worden beperkt tot een urine-zwangerschapstest voor vrouwen. Vrouwtjes met een positieve zwangerschapstest worden uitgesloten van neuroimaging-onderzoeken. Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de MRI-scan worden ondervraagd over mogelijke beroepsmatige blootstelling aan metalen splinters of schaafsel, die per ongeluk in de weefsels van het hoofd of de nek kunnen zijn blijven steken. Degenen wiens geschiedenis wijst op een dergelijk probleem, zullen worden uitgesloten. Proefpersonen met chirurgische clips of granaatscherven in of nabij de hersenen of bloedvaten, proefpersonen met cochleaire implantaten, proefpersonen met een metalen voorwerp in het oog of CZS, en proefpersonen met enige vorm van implantaatdraad of metalen apparaat dat radiofrequente velden kan concentreren, worden uitgesloten vanwege mogelijke risico's tijdens MRI-scanning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 070127
- 07-M-0127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .