- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00458432
Funkcjonalna neuroanatomia percepcji emocji, rozpoznawania, uczenia się i pamięci
W tym badaniu wykorzystano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do zbadania obszarów mózgu zaangażowanych w różne typy procesów umysłowych, w szczególności obszarów mózgu zaangażowanych w percepcję, rozpoznawanie, uczenie się i pamięć. MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów tkanek i narządów ciała. W tym badaniu jest również używany do pomiaru przepływu krwi w różnych obszarach mózgu, podczas gdy pacjentowi prezentowane są bodźce słuchowe lub wzrokowe. Obiekt leży na stole, który może wsuwać się i wysuwać ze skanera (wąski cylinder), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne dźwięki pojawiające się podczas procesu skanowania. Badani przebywają w skanerze nie dłużej niż 2 godziny.
Zdrowi, praworęczni, normalni ochotnicy w wieku od 20 do 40 lat, którzy mają co najmniej wykształcenie średnie, mogą kwalifikować się do tego badania.
Podczas MRI uczestnikom prezentowane są bodźce wizualne (obrazy lub kształty geometryczne na ekranie projekcyjnym) lub bodźce słuchowe (dźwięki odtwarzane przez zestaw słuchawek). Sporadycznie podawane są nieprzyjemne bodźce, takie jak głośny hałas, wstrząsy elektryczne, ciepło lub bodźce dotykowe. Intensywność tych bodźców jest podobna do doświadczanej podczas sesji treningowych przed skanowaniem. Podczas sesji skanowania uczestnicy otrzymują od 30 do 60 bodźców wzrokowych lub słuchowych, a każdy bodziec trwa około 1 sekundy. W niektórych badaniach uczestnicy proszeni są o poruszanie joystickiem, który steruje paskiem oceny prezentowanym na ekranie projekcyjnym, aby wskazać, kiedy spodziewają się otrzymać te bodźce i na ile są pewni, że one wystąpią. Tętno, częstość oddechów i aktywność gruczołów potowych są monitorowane podczas sesji MRI za pomocą elektrod umieszczonych na palcach w celu pomiaru tętna i aktywności gruczołów potowych oraz czujnika przymocowanego do klatki piersiowej w celu pomiaru oddechu. Badani przebywają w skanerze nie dłużej niż 2 godziny.
Po eksperymencie badanym można zadawać pytania dotyczące ich doświadczeń podczas badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Długoterminowymi celami tego badania jest zrozumienie neuronalnych substratów awersyjnego warunkowania Pawłowa u ludzi. Ogólne podejście polega na wykorzystaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) całego mózgu do opisania obszarów i obwodów mózgu, które przyczyniają się do nabywania i wykonywania tej formy uczenia się. Szczegółowe cele niniejszego wniosku są następujące:
- Aby zidentyfikować obszary mózgu, które reagują na bodźce awersyjne.
- Identyfikacja regionów mózgu odpowiedzialnych przede wszystkim za ekspresję odpowiedzi poznawczych i autonomicznych w porównaniu z tymi zaangażowanymi w przetwarzanie bodźców i kodowanie pamięci.
- Aby powiązać wzorce aktywności w wybranych obszarach mózgu z wydajnością pamięci jawnej i jawnej.
- Porównanie równoległego rozwoju ukrytej i jawnej wiedzy o związkach bodźców podczas opóźnienia Pawłowa i śladowego warunkowania strachu.
- Aby przetestować określone przewidywania dotyczące natury aktywności związanej z uczeniem się w ciele migdałowatym, hipokampie, przednim zakręcie obręczy i korze przedczołowej, gdy rozwijają się one podczas warunkowania, oraz zintegrować te odkrycia z bardziej ogólnym teoretycznym zrozumieniem zjawisk pamięciowych u ludzi.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zwykli praworęczni ochotnicy z co najmniej wykształceniem średnim, w wieku od 20 do 40 lat, zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają dowody lub historię trudności w uczeniu się, stan psychiczny, uraz głowy, drgawki lub inny stan neurologiczny, alkoholizm lub nadużywanie substancji, nadciśnienie lub chorobę sercowo-naczyniową. Wykluczymy również osoby z problemami ze wzrokiem i/lub słuchem na tyle poważnymi, że przeszkadzają w badaniu. Praca laboratoryjna będzie ograniczona do testu ciążowego moczu dla kobiet. Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego zostaną wykluczone z badań neuroobrazowych. Wszyscy badani zostaną przesłuchani przed badaniem MRI pod kątem możliwego narażenia zawodowego na opiłki metalu lub wióry, które mogły przypadkowo utkwić w tkankach głowy lub szyi. Ci, których historia sugeruje taki problem, zostaną wykluczeni. Osoby z klipsami chirurgicznymi lub odłamkami w mózgu lub naczyniach krwionośnych lub w ich pobliżu, osoby z implantami ślimakowymi, osoby z metalowymi ciałami w oku lub ośrodkowym układzie nerwowym oraz osoby z jakimkolwiek drutem implantu lub metalowym urządzeniem, które może skupiać pola o częstotliwości radiowej, zostaną wykluczone ze względu na możliwe zagrożenia podczas skanowania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070127
- 07-M-0127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .