- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00458432
Neuroanatomia funzionale della percezione, del riconoscimento, dell'apprendimento e della memoria delle emozioni
Questo studio utilizza la risonanza magnetica (MRI) per esplorare le aree del cervello coinvolte in diversi tipi di processi mentali, in particolare le regioni del cervello coinvolte nella percezione, nel riconoscimento, nell'apprendimento e nella memoria. La risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi corporei. In questo studio viene utilizzato anche per misurare il flusso sanguigno in diverse regioni del cervello mentre al soggetto vengono presentati stimoli uditivi o visivi. Il soggetto giace su un tavolo che può scorrere dentro e fuori dallo scanner (uno stretto cilindro), indossando tappi per le orecchie per attutire i rumori forti che si verificano durante il processo di scansione. I soggetti sono nello scanner non più di 2 ore.
Volontari normali sani e destrimani di età compresa tra 20 e 40 anni che hanno almeno un'istruzione superiore possono essere ammessi a questo studio.
Durante la risonanza magnetica, ai partecipanti vengono presentati stimoli visivi (immagini o forme geometriche su uno schermo di proiezione) o stimoli uditivi (toni riprodotti attraverso un set di cuffie). Occasionalmente vengono somministrati stimoli spiacevoli come rumori forti, scosse elettriche, calore o stimoli tattili. L'intensità di questi stimoli è simile a quella sperimentata nelle sessioni pratiche prima della scansione. I partecipanti ricevono tra 30 e 60 stimoli visivi o uditivi durante la sessione di scansione e ogni stimolo dura circa 1 secondo. In alcuni studi ai partecipanti viene chiesto di muovere un joystick che controlla una barra di valutazione presentata su uno schermo di proiezione per indicare quando si aspettano di ricevere questi stimoli e quanto sono sicuri che si verificheranno. La frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e l'attività delle ghiandole sudoripare vengono monitorate durante le sessioni di risonanza magnetica, utilizzando elettrodi posizionati sulle dita per misurare la frequenza cardiaca e l'attività delle ghiandole sudoripare e un sensore legato al torace per misurare la respirazione. I soggetti sono nello scanner non più di 2 ore.
Dopo l'esperimento, ai soggetti possono essere poste domande sulle loro esperienze durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi a lungo termine di questo studio sono comprendere i substrati neurali del condizionamento pavloviano avverso nei soggetti umani. L'approccio generale consiste nell'utilizzare la risonanza magnetica funzionale dell'intero cervello (fMRI) per descrivere le regioni ei circuiti del cervello che contribuiscono all'acquisizione e all'esecuzione di questa forma di apprendimento. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono:
- Identificare le regioni del cervello che rispondono a stimoli avversi.
- Identificare le regioni cerebrali principalmente responsabili dell'espressione delle risposte cognitive e autonomiche rispetto a quelle coinvolte nell'elaborazione dello stimolo e nella codifica della memoria.
- Mettere in relazione i modelli di attività all'interno di aree cerebrali selezionate con le prestazioni della memoria implicita rispetto a quella esplicita.
- Confrontare lo sviluppo parallelo della conoscenza implicita ed esplicita sulle relazioni di stimolo durante il ritardo pavloviano e tracciare il condizionamento alla paura.
- Testare previsioni specifiche riguardanti la natura dell'attività correlata all'apprendimento nell'amigdala, nell'ippocampo, nel cingolo anteriore e nella corteccia prefrontale mentre si sviluppano durante il condizionamento e integrare queste scoperte in una comprensione teorica più generale dei fenomeni di memoria negli esseri umani.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per partecipare a questo studio saranno reclutati normali volontari destrimani con almeno un'istruzione superiore, di età compresa tra 20 e 40 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti saranno esclusi se hanno prove o una storia di difficoltà di apprendimento, condizione psichiatrica, trauma cranico, convulsioni o altre condizioni neurologiche, alcolismo o abuso di sostanze, ipertensione o malattie cardiovascolari. Escluderemo anche i soggetti con problemi di vista e/o udito abbastanza gravi da interferire con i test. Il lavoro di laboratorio sarà limitato a un test di gravidanza sulle urine per le femmine. Le donne con un test di gravidanza positivo saranno escluse dagli studi di neuroimaging. Tutti i soggetti saranno interrogati prima della scansione MRI per possibile esposizione professionale a schegge o trucioli di metallo, che potrebbero essersi depositati accidentalmente nei tessuti della testa o del collo. Coloro la cui storia è indicativa di un tale problema saranno esclusi. Saranno esclusi soggetti con clip chirurgiche o schegge all'interno o in prossimità del cervello o dei vasi sanguigni, soggetti con impianti cocleari, soggetti con qualsiasi corpo metallico nell'occhio o nel sistema nervoso centrale e soggetti con qualsiasi forma di filo di impianto o dispositivo metallico che possa concentrare campi a radiofrequenza a causa di possibili rischi durante la scansione MRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baumgartner U, Magerl W, Klein T, Hopf HC, Treede RD. Neurogenic hyperalgesia versus painful hypoalgesia: two distinct mechanisms of neuropathic pain. Pain. 2002 Mar;96(1-2):141-51. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00438-9.
- Bechara A, Tranel D, Damasio H, Adolphs R, Rockland C, Damasio AR. Double dissociation of conditioning and declarative knowledge relative to the amygdala and hippocampus in humans. Science. 1995 Aug 25;269(5227):1115-8. doi: 10.1126/science.7652558.
- Andrew D, Greenspan JD. Peripheral coding of tonic mechanical cutaneous pain: comparison of nociceptor activity in rat and human psychophysics. J Neurophysiol. 1999 Nov;82(5):2641-8. doi: 10.1152/jn.1999.82.5.2641.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 070127
- 07-M-0127
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