Traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez le patient urémique

L'hyperparathyroïdie secondaire est une caractéristique courante chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Ses conséquences cliniques incluent l'ostéodystrophie rénale, la calciphylaxie et potentiellement des calcifications vasculaires avec une morbidité et une mortalité accrues.

La synthèse réduite de vitamine D active contribue à l'hyperparathyroïdie secondaire. Par conséquent, nous gérons principalement cette condition avec de la vitamine D activée. Au Danemark, l'alfacalcidol est le premier choix d'analogue de la vitamine D.

Cependant, l'hypercalcémie et l'hyperphosphatémie peuvent limiter l'utilisation du traitement par l'alfacalcidol en raison du risque accru de calcification vasculaire et de mortalité.

Par conséquent, un nouvel analogue de la vitamine D, le paricalcitol, a été développé, qui pourrait être moins enclin à développer une hypercalcémie et une hyperphosphatémie.

Cependant aucune étude clinique randomisée contrôlée comparant l'alfacalcidol et le paricalcitol n'a jamais été réalisée.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'alfacalcidol et du paricalcitol sur le taux d'hormone parathyroïdienne intacte et la tendance à l'hyperphosphatémie et à l'hypercalcémie.

L'étude est réalisée chez 117 patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous traitement d'hémodialyse d'entretien dans 6 unités d'hémodialyse danoises différentes.

La conception est une étude multicentrique croisée où les patients sont randomisés en deux bras de traitement. Après une période de sevrage de 6 semaines, ils reçoivent de l'alfacalcidol ou du paricalcitol pendant une période de 16 semaines et après une nouvelle période de sevrage de 6 semaines, ils reçoivent le traitement contraire (respectivement du paricalcitol ou de l'alfacalcidol) pendant 16 semaines.

La dose initiale d'alfacalcidol (1 μg par voie intraveineuse après dialyse) et de paricalcitol (3 μg par voie intraveineuse après dialyse) sera ajustée toutes les deux semaines en fonction de l'iPTH, du p-calcium et du p-phosphate.

Le P-calcium, le p-phosphate, l'iPTH, le pouls et la tension artérielle sont mesurés toutes les deux semaines. Au début et à la fin de chaque période de traitement, la phosphatase alcaline, la 25OH-D3, la 1,25 (OH)2 vitamine D et les paramètres de sécurité sont mesurés, la vitesse de l'onde de pouls et l'analyse de l'onde de pouls sont effectuées dans un sous-groupe.

L'alfacalcidol et le paricalcitol sont tous deux des modalités de traitement enregistrées pour les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'hyperparathyroïdie secondaire et ne doivent présenter aucun risque pour la sécurité des patients inscrits, de même que le prélèvement sanguin et la mesure de la pression artérielle ne doivent présenter aucun risque non plus.