Tratamento do Hiperparatireoidismo Secundário no Paciente Urêmico

O hiperparatireoidismo secundário é uma característica comum em pacientes com doença renal crônica. Suas consequências clínicas incluem osteodistrofia renal, calcifilaxia e calcificações potencialmente vasculares com aumento da morbimortalidade.

A síntese reduzida de vitamina D ativa contribui para o hiperparatireoidismo secundário. Portanto, manejamos essa condição principalmente com vitamina D ativada. Na Dinamarca, o alfacalcidol é a principal escolha de análogo da vitamina D.

No entanto, a hipercalcemia e a hiperfosfatemia podem limitar o uso da terapia com alfacalcidol devido ao aumento do risco de calcificação vascular e mortalidade.

Portanto, um novo análogo da vitamina D, paricalcitol, foi desenvolvido, que pode ser menos propenso a desenvolver hipercalcemia e hiperfosfatemia.

No entanto, um estudo clínico randomizado controlado comparando alfacalcidol e paricalcitol nunca foi realizado.

O objetivo primário deste estudo é avaliar o efeito do alfacalcidol e do paricalcitol sobre o nível intacto do hormônio paratireóideo e a tendência à hiperfosfatemia e hipercalcemia.

O estudo é realizado em 117 pacientes com insuficiência renal terminal em terapia de hemodiálise de manutenção em 6 diferentes unidades de hemodiálise dinamarquesas.

O projeto é um estudo cruzado multicêntrico onde os pacientes são randomizados em dois braços de tratamento. Após um período de lavagem de 6 semanas, eles recebem alfacalcidol ou paricalcitol por um período de 16 semanas e, após um período de lavagem adicional de 6 semanas, recebem o tratamento contrário (respectivamente paricalcitol ou alfacalcidol) por 16 semanas.

A dose inicial de alfacalcidol (1 μg por via intravenosa após a diálise) e paricalcitol (3 μg por via intravenosa após a diálise) será ajustada a cada duas semanas com base no iPTH, p-cálcio e p-fosfato.

P-cálcio, p-fosfato, iPTH, pulso e pressão arterial são medidos a cada duas semanas. No início e no final de cada período de tratamento, fosfatase alcalina, 25OH-D3, 1,25 (OH)2 vitamina D e parâmetros de segurança são medidos, a velocidade da onda de pulso e a análise da onda de pulso são realizadas em um subgrupo.

O alfacalcidol e o paricalcitol são modalidades de tratamento registradas para pacientes com insuficiência renal e hiperparatireoidismo secundário e não devem representar nenhum risco para a segurança dos pacientes inscritos, assim como a amostragem de sangue e a medição da pressão arterial também não devem apresentar nenhum risco.