Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij de uremische patiënt

Secundaire hyperparathyreoïdie is een veel voorkomend kenmerk bij patiënten met chronische nierziekte. De klinische gevolgen zijn onder meer renale osteodystrofie, calciphylaxie en mogelijk vasculaire calcificaties met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Verminderde synthese van actieve vitamine D draagt ​​bij aan secundaire hyperparathyreoïdie. Daarom behandelen we deze aandoening voornamelijk met geactiveerde vitamine D. In Denemarken is alfacalcidol de primaire keuze voor vitamine D-analoog.

Hypercalciëmie en hyperfosfatemie kunnen echter het gebruik van alfacalcidoltherapie beperken vanwege een verhoogd risico op vasculaire calcificatie en mortaliteit.

Daarom is er een nieuwe vitamine D-analoog, paricalcitol, ontwikkeld die mogelijk minder vatbaar is voor het ontwikkelen van hypercalciëmie en hyperfosfatemie.

Er is echter nooit een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek uitgevoerd waarin alfacalcidol en paricalcitol worden vergeleken.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van alfacalcidol en paricalcitol op de intacte parathyroïde hormoonspiegel en de neiging tot hyperfosfatemie en hypercalciëmie.

De studie wordt uitgevoerd bij 117 patiënten met nierfalen in het eindstadium die hemodialyseonderhoudstherapie ondergaan in 6 verschillende Deense hemodialyse-afdelingen.

Het ontwerp is een cross-overonderzoek in meerdere centra waarbij patiënten worden gerandomiseerd in twee behandelingsarmen. Na een wash-outperiode van 6 weken krijgen ze alfacalcidol of paricalcitol gedurende een periode van 16 weken en na een verdere wash-outperiode van 6 weken krijgen ze de tegengestelde behandeling (respectievelijk paricalcitol of alfacalcidol) gedurende 16 weken.

De aanvangsdosis alfacalcidol (1 μg intraveneus na dialyse) en paricalcitol (3 μg intraveneus na dialyse) wordt om de twee weken aangepast op basis van iPTH, p-calcium en p-fosfaat.

P-calcium, p-fosfaat, iPTH, hartslag en bloeddruk worden om de twee weken gemeten. Aan het begin en het einde van elke behandelingsperiode worden alkalische fosfatase, 25OH-D3, 1,25 (OH)2 vitamine D en veiligheidsparameters gemeten, polsgolfsnelheid en polsgolfanalyse uitgevoerd in een subgroep.

Alfacalcidol en paricalcitol zijn beide geregistreerde behandelingsmodaliteiten voor patiënten met nierfalen en secundaire hyperparathyreoïdie en zouden geen enkel risico mogen inhouden voor de veiligheid van de geregistreerde patiënten, evenmin als de bloedafname en bloeddrukmeting.