Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjenta z mocznicą

Wtórna nadczynność przytarczyc jest częstą cechą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jej konsekwencje kliniczne obejmują osteodystrofię nerek, kalcyfilaksję i potencjalnie zwapnienia naczyniowe ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Zmniejszona synteza aktywnej witaminy D przyczynia się do wtórnej nadczynności przytarczyc. Dlatego też leczymy ten stan przede wszystkim za pomocą aktywowanej witaminy D. W Danii alfacalcidol jest podstawowym analogiem witaminy D.

Jednak hiperkalcemia i hiperfosfatemia mogą ograniczać stosowanie terapii alfakalcydolem ze względu na zwiększone ryzyko zwapnienia naczyń i zgonu.

Dlatego opracowano nowy analog witaminy D, parykalcitol, który może być mniej podatny na rozwój hiperkalcemii i hiperfosfatemii.

Jednak nigdy nie przeprowadzono randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego porównującego alfakalcydol i parykalcitol.

Głównym celem pracy jest ocena wpływu alfakalcydolu i parykalcytolu na stężenie nienaruszonego parathormonu oraz tendencję do hiperfosfatemii i hiperkalcemii.

Badaniem objęto 117 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych podtrzymującej hemodializie w 6 różnych duńskich jednostkach hemodializ.

Projekt jest wieloośrodkowym badaniem krzyżowym, w którym pacjenci są losowo przydzielani do dwóch ramion leczenia. Po 6-tygodniowym okresie wypłukiwania otrzymują alfakalcydol lub parykalcydol przez okres 16 tygodni, a po kolejnym 6-tygodniowym okresie wypłukiwania otrzymują leczenie przeciwne (odpowiednio parykalcydol lub alfakalcydol) przez 16 tygodni.

Początkowa dawka alfakalcydolu (1 μg dożylnie po dializie) i parykalcytolu (3 μg dożylnie po dializie) będzie dostosowywana co drugi tydzień na podstawie iPTH, p-wapnia i p-fosforanu.

P-wapń, p-fosforan, iPTH, puls i ciśnienie krwi są mierzone co drugi tydzień. Na początku i na końcu każdego okresu leczenia oznacza się fosfatazę zasadową, 25OH-D3, 1,25(OH)2 witaminy D, parametry bezpieczeństwa, prędkość fali tętna i analizę fali tętna w podgrupie.

Zarówno alfakalcydol, jak i parykalcitol są zarejestrowanymi metodami leczenia pacjentów z niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc i nie powinny wiązać się z żadnym ryzykiem dla bezpieczeństwa włączonych pacjentów, podobnie jak pobieranie krwi i pomiar ciśnienia krwi również nie powinny wiązać się z żadnym ryzykiem.