Лечение вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с уремией

Вторичный гиперпаратиреоз часто встречается у пациентов с хроническим заболеванием почек. Его клинические последствия включают почечную остеодистрофию, кальцифилаксию и потенциально кальцификацию сосудов с повышенной заболеваемостью и смертностью.

Снижение синтеза активного витамина D способствует вторичному гиперпаратиреозу. Поэтому мы в первую очередь лечим это состояние с помощью активированного витамина D. В Дании альфакальцидол является основным аналогом витамина D.

Однако гиперкальциемия и гиперфосфатемия могут ограничивать использование терапии альфакальцидолом из-за повышенного риска кальцификации сосудов и смертности.

Поэтому был разработан новый аналог витамина D, парикальцитол, который может быть менее склонен к развитию гиперкальциемии и гиперфосфатемии.

Однако рандомизированное контролируемое клиническое исследование, сравнивающее альфакальцидол и парикальцитол, никогда не проводилось.

Основной целью данного исследования является оценка влияния альфакальцидола и парикальцитола на интактный уровень паратиреоидного гормона и тенденцию к гиперфосфатемии и гиперкальциемии.

Исследование проведено у 117 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих поддерживающую гемодиализную терапию в 6 различных отделениях гемодиализа Дании.

Дизайн представляет собой многоцентровое перекрестное исследование, в котором пациенты рандомизируются в две лечебные группы. После 6-недельного периода вымывания они получают альфакальцидол или парикальцитол в течение 16 недель, а после дополнительного 6-недельного периода вымывания они получают противоположное лечение (соответственно парикальцитол или альфакальцидол) в течение 16 недель.

Начальная доза альфакальцидола (1 мкг внутривенно после диализа) и парикальцитола (3 мкг внутривенно после диализа) будет корректироваться каждую вторую неделю на основе иПТГ, р-кальция и р-фосфата.

Р-кальций, р-фосфат, иПТГ, пульс и артериальное давление измеряют каждую вторую неделю. К началу и концу каждого периода лечения измеряют щелочную фосфатазу, 25OH-D3, 1,25(OH)2 витамина D и параметры безопасности, скорость пульсовой волны и анализ пульсовой волны проводят в подгруппе.

Альфакальцидол и парикальцитол являются зарегистрированными методами лечения пациентов с почечной недостаточностью и вторичным гиперпаратиреозом и не должны представлять никакого риска для безопасности включенных в исследование пациентов, а забор крови и измерение артериального давления также не должны представлять никакого риска.