Une étude de MK0359 chez des patients souffrant d'asthme chronique (0359-013)
26 mai 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et croisée comparant l'effet de MK0359 et d'un placebo chez des patients adultes souffrant d'asthme chronique
Une étude pour tester l'effet de MK0359 dans la diminution des symptômes de l'asthme par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 18 et 45 ans
- Vous avez des antécédents depuis au moins un an de symptômes de MPOC
- Votre traitement actuel contre l'asthme est limité aux bêta-agonistes à courte durée d'action (tels que l'albutérol)
- Vous avez l'habitude de fumer un paquet de cigarettes par jour pendant 7 ans
- Vous ne serez pas absent de votre domicile plus de 5 jours pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Vous ne souhaitez pas limiter votre consommation d'alcool à moins de 5 verres par semaine
- Vous avez participé à une étude de recherche avec un médicament expérimental ou un vaccin au cours des 4 dernières semaines
- Vous avez donné du sang au cours des 4 dernières semaines
- Vous avez été hospitalisé ou avez subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 4 dernières semaines
- Vous avez été traité aux urgences au cours des 4 dernières semaines ou hospitalisé au cours des 3 derniers mois pour votre asthme
- Vous avez des antécédents de problèmes cardiaques au cours des 6 derniers mois
- Vous avez des antécédents de problèmes d'estomac
- Vous ne souhaitez pas éviter le jus de pamplemousse tout au long de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2007
Première publication (Estimation)
5 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
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