Un estudio de MK0359 en pacientes con asma crónica (0359-013)
26 de mayo de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, cruzado que compara el efecto de MK0359 y el placebo en pacientes adultos con asma crónica
Un estudio para probar el efecto de MK0359 en la disminución de los síntomas del asma en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 18 y 45 años.
- Ha tenido antecedentes durante al menos un año de síntomas de EPOC.
- Su tratamiento actual para el asma se limita a beta-agonistas de acción corta (como el albuterol)
- Tiene antecedentes de fumar un paquete de cigarrillos por día durante 7 años.
- No estará fuera de casa por más de 5 días durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a limitar su consumo de alcohol a menos de 5 tragos por semana
- Ha estado en un estudio de investigación con un medicamento o vacuna en investigación en las últimas 4 semanas
- Ha donado sangre en las últimas 4 semanas
- Ha sido hospitalizado o ha tenido una cirugía mayor en las últimas 4 semanas
- Ha sido tratado en la sala de emergencias en las últimas 4 semanas u hospitalizado en los últimos 3 meses por su asma
- Tiene antecedentes de problemas cardíacos en los últimos 6 meses.
- Tiene antecedentes de problemas estomacales.
- No está dispuesto a evitar el jugo de toronja durante todo el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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