- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00482898
Um estudo de MK0359 em pacientes com asma crônica (0359-013)
26 de maio de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e cruzado comparando o efeito de MK0359 e placebo em pacientes adultos com asma crônica
Um estudo para testar o efeito do MK0359 na redução dos sintomas da asma em comparação com o placebo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem entre 18 e 45 anos
- Você teve um histórico de pelo menos um ano de sintomas de DPOC
- Seu tratamento atual para asma é limitado a beta-agonistas de ação curta (como o albuterol)
- Você tem um histórico de fumar um maço de cigarros por dia durante 7 anos
- Você não ficará fora de casa por mais de 5 dias durante o estudo
Critério de exclusão:
- Você não está disposto a limitar o uso de álcool a menos de 5 drinques por semana
- Você esteve em um estudo de pesquisa com um medicamento ou vacina experimental nas últimas 4 semanas
- Você doou sangue nas últimas 4 semanas
- Você foi hospitalizado ou teve uma cirurgia de grande porte nas últimas 4 semanas
- Você foi tratado na sala de emergência nas últimas 4 semanas ou hospitalizado nos últimos 3 meses devido à sua asma
- Você tem um histórico de problemas cardíacos nos últimos 6 meses
- Você tem um histórico de problemas estomacais
- Você não está disposto a evitar o suco de toranja durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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