Tutkimus MK0359:stä kroonista astmaa sairastavilla potilailla (0359-013)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, crossover-tutkimus, jossa verrataan MK0359:n ja lumelääkkeen vaikutusta aikuispotilailla, joilla on krooninen astma
Tutkimus, jossa testattiin MK0359:n vaikutusta astman oireiden lievitykseen verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet 18-45-vuotias
- Sinulla on ollut COPD-oireita vähintään vuoden ajan
- Nykyinen astmahoitosi on rajoitettu lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin (kuten albuteroliin)
- Olet polttanut yhden tupakka-askin päivässä 7 vuoden ajan
- Et ole poissa kotoa kauempaa kuin 5 päivää tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole halukas rajoittamaan alkoholin käyttöäsi alle 5 juomaan viikossa
- Olet ollut tutkimuksessa, jossa on käytetty tutkimuslääkettä tai rokotetta viimeisten 4 viikon aikana
- Olet luovuttanut verta viimeisen 4 viikon aikana
- Olet ollut sairaalahoidossa tai sinulle on tehty suuri leikkaus viimeisten 4 viikon aikana
- Sinua on hoidettu ensiapupoliklinikalla viimeisten 4 viikon aikana tai sairaalassa viimeisten 3 kuukauden aikana astmasi vuoksi
- Sinulla on ollut sydänongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ollut vatsavaivoja
- Et ole halukas välttämään greippimehua koko tutkimuksen ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis