En undersøgelse af MK0359 hos patienter med kronisk astma (0359-013)
26. maj 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, crossover-undersøgelse, der sammenligner effekten af MK0359 og placebo hos voksne patienter med kronisk astma
En undersøgelse for at teste effekten af MK0359 til at mindske symptomerne på astma sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er mellem 18 og 45 år
- Du har haft en historie i mindst et år med KOL-symptomer
- Din nuværende astmabehandling er begrænset til korttidsvirkende beta-agonister (såsom albuterol)
- Du har en historie med at ryge en pakke cigaretter om dagen i 7 år
- Du vil ikke være hjemmefra i mere end 5 dage i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Du er uvillig til at begrænse dit alkoholforbrug til mindre end 5 drinks om ugen
- Du har været i et forskningsstudie med et forsøgslægemiddel eller -vaccine inden for de sidste 4 uger
- Du har doneret blod inden for de sidste 4 uger
- Du har været indlagt eller fået en større operation inden for de sidste 4 uger
- Du er blevet behandlet på skadestuen inden for de sidste 4 uger eller indlagt inden for de sidste 3 måneder for din astma
- Du har tidligere haft hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder
- Du har en historie med maveproblemer
- Du er uvillig til at undgå grapefrugtjuice under hele undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2007
Først opslået (Skøn)
5. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetRheumatoid arthritis