En studie av MK0359 hos patienter med kronisk astma (0359-013)
26 maj 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, crossover-studie som jämför effekten av MK0359 och placebo hos vuxna patienter med kronisk astma
En studie för att testa effekten av MK0359 för att minska symtomen på astma jämfört med placebo.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du är mellan 18 och 45 år
- Du har haft en historia av KOL i minst ett år
- Din nuvarande astmabehandling är begränsad till kortverkande beta-agonister (som albuterol)
- Du har en historia av att röka ett paket cigaretter per dag i 7 år
- Du kommer inte att vara borta från hemmet mer än 5 dagar under studien
Exklusions kriterier:
- Du är ovillig att begränsa din alkoholanvändning till mindre än 5 drinkar per vecka
- Du har varit i en forskningsstudie med ett prövningsläkemedel eller vaccin under de senaste 4 veckorna
- Du har donerat blod under de senaste 4 veckorna
- Du har varit inlagd på sjukhus eller genomgått en större operation under de senaste 4 veckorna
- Du har behandlats på akuten inom de senaste 4 veckorna eller inlagd på sjukhus inom de senaste 3 månaderna för din astma
- Du har tidigare haft hjärtproblem under de senaste 6 månaderna
- Du har en historia av magproblem
- Du är ovillig att undvika grapefruktjuice under hela studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktiv
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad