Badanie MK0359 u pacjentów z przewlekłą astmą (0359-013)
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, skrzyżowane badanie porównujące wpływ MK0359 i placebo u dorosłych pacjentów z przewlekłą astmą
Badanie mające na celu sprawdzenie wpływu MK0359 na zmniejszenie objawów astmy w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jesteś w wieku od 18 do 45 lat
- Miałeś historię przez co najmniej rok objawów POChP
- Twoje obecne leczenie astmy ogranicza się do krótko działających beta-agonistów (takich jak albuterol)
- Masz historię palenia jednej paczki papierosów dziennie przez 7 lat
- Podczas badania nie będziesz przebywać poza domem dłużej niż 5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcesz ograniczać spożycia alkoholu do mniej niż 5 drinków tygodniowo
- Byłeś w badaniu naukowym z eksperymentalnym lekiem lub szczepionką w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Oddawałeś krew w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Byłeś hospitalizowany lub przeszedłeś poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Byłeś leczony na izbie przyjęć w ciągu ostatnich 4 tygodni lub byłeś hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu astmy
- Masz historię problemów z sercem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Masz historię problemów żołądkowych
- Nie chcesz unikać soku grejpfrutowego podczas całego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0359-013
- MK0359-013
- 2007_575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MK0359
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony