Effet du policosanol en monothérapie et en complément du traitement par statine

Critère d'intégration:

• LDL> 100
• Homme ou femme non enceinte. Les femmes doivent être chirurgicalement stériles ou ménopausées et ne pas utiliser de traitement hormonal substitutif (THS) ou utiliser une dose de THS stable et constante avec l'intention de poursuivre le traitement tout au long de l'étude
• Mentalement compétent pour comprendre la justification et le protocole de l'étude
• Parler et lire l'anglais
• Reçoit actuellement un traitement par statine à dose faible à modérée avec l'intention de continuer à la même dose pendant au moins 8 semaines. Les statines à dose faible à modérée comprennent les doses quotidiennes suivantes : atorvastatine ≤ 20 mg, fluvastatine ≤ 40 mg, lovastatine ≤ 40 mg, pravastatine ≤ 40 mg, rosuvastatine ≤ 10 mg, simvastatine ≤ 40 mg

Critère d'exclusion:

• LDL < 100
• Sensibilité au policosanol
• Prenez actuellement une statine à forte dose ou d'autres agents hypolipidémiants (c. formulations de niacine à forte dose [> 500 mg/jour], séquestrants des acides biliaires, ézétimibe, fibrates et huiles de poisson oméga-3 à forte dose [> 900 mg d'EPA/DHA combinés par jour])
• Vous prenez actuellement des médicaments susceptibles d'interagir avec le policosanol (c.-à-d. warfarine, aspirine à forte dose)
• Maladie hépatique active ou niveau d'ALT 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Maladie chronique impliquant une maladie hépatique, rénale ou coronarienne
• Présente actuellement des symptômes "semblables à la grippe"
• Présente actuellement toute forme de blessure physique aiguë
• Troubles psychiatriques aigus
• État immunodéprimé
• Prend actuellement des médicaments stéroïdiens systémiques
• Actuellement enceinte ou allaitante
• Femmes en âge de procréer
• Dépendance à l'alcool ou aux drogues illicites
• Participation à tout autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
• Affiche s/s d'infection systémique aiguë (température orale > 100°F, WBC> 12x10³/µL)