Efeito do policosanol como monoterapia e adjuvante à terapia com estatina

Critério de inclusão:

• LDL > 100
• Homem ou mulher não grávida. As mulheres devem ser cirurgicamente estéreis ou na pós-menopausa e não usar terapia de reposição hormonal (TRH) ou usar uma dose estável e consistente de TRH com a intenção de continuar a terapia durante o estudo
• Mentalmente competente para entender a lógica e o protocolo do estudo
• Falar e ler inglês
• Atualmente recebendo terapia com estatina em dose baixa a moderada com planos de continuar com a mesma dose por pelo menos 8 semanas. As estatinas de dose baixa a moderada incluem as seguintes doses diárias: atorvastatina ≤20 mg, fluvastatina ≤40 mg, lovastatina ≤40 mg, pravastatina ≤40 mg, rosuvastatina ≤10 mg, sinvastatina ≤ 40 mg

Critério de exclusão:

• LDL < 100
• Sensibilidade ao policosanol
• Atualmente tomando uma estatina de alta dose ou outros agentes hipolipemiantes (ou seja, formulações de niacina em altas doses [>500mg/dia], sequestrantes de ácidos biliares, ezetimiba, fibratos e óleos de peixe ômega-3 em altas doses [>900mg de EPA/DHA combinados diariamente])
• Atualmente tomando medicamentos que têm o potencial de interagir com o policosanol (ou seja, varfarina, aspirina em altas doses)
• Doença hepática ativa ou nível de ALT 2,5 vezes o limite superior do normal
• Doença crônica envolvendo doença hepática, renal ou arterial coronariana
• Atualmente apresentando sintomas "semelhantes à gripe"
• Atualmente experimentando qualquer forma de lesão física aguda
• Transtornos psiquiátricos agudos
• Estado imunocomprometido
• Atualmente tomando medicamentos esteróides sistêmicos
• Atualmente grávida ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar
• Dependência de álcool ou drogas ilícitas
• Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
• Exibe s/s de infecção sistêmica aguda (temperatura oral >100°F, WBC>12x10³/µL)