Účinek policosanolu jako monoterapie a doplňku statinové terapie

Kritéria pro zařazení:

• LDL > 100
• Muž nebo netěhotná žena. Ženy musí být chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální a nesmí užívat hormonální substituční terapii (HRT) nebo musí používat stabilní, konzistentní dávku HRT s úmyslem pokračovat v léčbě v průběhu studie
• Mentálně kompetentní porozumět zdůvodnění a protokolu studie
• Mluvte a čtěte anglicky
• V současné době dostává léčbu statiny nízkými až středními dávkami s plánem pokračovat ve stejné dávce po dobu nejméně 8 týdnů. Statiny s nízkou až střední dávkou zahrnují následující denní dávky: atorvastatin ≤ 20 mg, fluvastatin ≤ 40 mg, lovastatin ≤ 40 mg, pravastatin ≤ 40 mg, rosuvastatin ≤ 10 mg, simvastatin ≤ 40 mg

Kritéria vyloučení:

• LDL < 100
• Citlivost na policosanol
• V současné době užíváte vysoké dávky statinu nebo jiných látek snižujících lipidy (tj. formulace s vysokými dávkami niacinu [>500 mg/den], sekvestranty žlučových kyselin, ezetimib, fibráty a rybí oleje s vysokými dávkami Omega-3 [>900 mg kombinované EPA/DHA denně])
• V současné době užíváte léky, které mají potenciál interagovat s policosanolem (tj. warfarin, vysoké dávky aspirinu)
• Aktivní onemocnění jater nebo hladina ALT 2,5násobek horní hranice normálu
• Chronické onemocnění zahrnující onemocnění jater, ledvin nebo koronárních tepen
• V současné době pociťujete příznaky podobné chřipce
• V současné době trpí jakoukoli formou akutního fyzického zranění
• Akutní psychiatrické poruchy
• Stav s oslabenou imunitou
• V současné době užívá systémové steroidní léky
• V současné době těhotná nebo kojící
• Ženy ve fertilním věku
• Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
• Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů
• Zobrazuje s/s akutní systémové infekce (orální teplota >100°F, WBC>12x10³/µL)