Effetto del policosanolo come monoterapia e in aggiunta alla terapia con statine

Criterio di inclusione:

• LDL > 100
• Maschio o femmina non incinta. Le donne devono essere chirurgicamente sterili o in postmenopausa e non utilizzare la terapia ormonale sostitutiva (HRT) o utilizzare una dose di HRT stabile e coerente con l'intenzione di continuare la terapia per tutto il corso dello studio
• Mentalmente competente per comprendere la logica e il protocollo dello studio
• Parla e leggi l'inglese
• Attualmente in terapia con statine a dose bassa o moderata con piani per continuare alla stessa dose per almeno 8 settimane. Le statine a dose da bassa a moderata includono le seguenti dosi giornaliere: atorvastatina ≤20 mg, fluvastatina ≤40 mg, lovastatina ≤40 mg, pravastatina ≤40 mg, rosuvastatina ≤10 mg, simvastatina ≤ 40 mg

Criteri di esclusione:

• LDL < 100
• Sensibilità al policosanolo
• Attualmente sta assumendo una statina ad alto dosaggio o altri agenti ipolipemizzanti (ad es. formulazioni di niacina ad alto dosaggio [>500 mg/giorno], sequestranti degli acidi biliari, ezetimibe, fibrati e oli di pesce Omega-3 ad alto dosaggio [>900 mg di EPA/DHA combinati al giorno])
• Attualmente si assumono farmaci che hanno il potenziale di interagire con il policosanolo (ad es. warfarin, aspirina ad alte dosi)
• Malattia epatica attiva o livello di ALT 2,5 volte il limite superiore del normale
• Malattia cronica che coinvolge malattia epatica, renale o coronarica
• Attualmente manifesta sintomi "simil-influenzali".
• Attualmente vivendo qualsiasi forma di lesione fisica acuta
• Disturbi psichiatrici acuti
• Stato immunocompromesso
• Attualmente assume farmaci steroidei sistemici
• Attualmente incinta o in allattamento
• Donne in età fertile
• Dipendenza da alcol o droghe illecite
• Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
• Visualizza s/s di infezione sistemica acuta (temperatura orale >100°F, WBC>12x10³/µL)