Efecto del policosanol como monoterapia y adyuvante de la terapia con estatinas

Criterios de inclusión:

• LDL > 100
• Hombre o mujer no embarazada. Las mujeres deben ser estériles quirúrgicamente o posmenopáusicas y no usar terapia de reemplazo hormonal (TRH) o usar una dosis de TRH estable y constante con la intención de continuar la terapia durante el transcurso del estudio.
• Mentalmente competente para comprender la justificación y el protocolo del estudio.
• hablar y leer ingles
• Actualmente recibe terapia con estatinas en dosis bajas a moderadas con planes de continuar con la misma dosis durante al menos 8 semanas. Las estatinas de dosis bajas a moderadas incluyen las siguientes dosis diarias: atorvastatina ≤20 mg, fluvastatina ≤40 mg, lovastatina ≤40 mg, pravastatina ≤40 mg, rosuvastatina ≤10 mg, simvastatina ≤ 40 mg

Criterio de exclusión:

• LDL < 100
• Sensibilidad al policosanol
• Está tomando una estatina en dosis altas u otros agentes reductores de lípidos (es decir, formulaciones de niacina en dosis altas [>500 mg/día], secuestrantes de ácidos biliares, ezetimiba, fibratos y aceites de pescado Omega-3 en dosis altas [>900 mg de EPA/DHA combinados al día])
• Tomando actualmente medicamentos que tienen el potencial de interactuar con el policosanol (es decir, warfarina, dosis altas de aspirina)
• Enfermedad hepática activa o nivel de ALT 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Enfermedad crónica que involucra enfermedad hepática, renal o arterial coronaria
• Actualmente experimenta síntomas "similares a la gripe"
• Experimentar actualmente cualquier forma de lesión física aguda
• Trastornos psiquiátricos agudos
• Estado inmunocomprometido
• Actualmente tomando esteroides sistémicos
• Actualmente embarazada o lactando
• Mujeres en edad fértil
• Dependencia de alcohol o drogas ilícitas
• Participación en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 30 días
• Muestra s/s de infección sistémica aguda (temperatura oral >100°F, WBC>12x10³/µL)