Wirkung von Policosanol als Monotherapie und Zusatz zur Statintherapie

Einschlusskriterien:

• LDL > 100
• Männlich oder nicht schwangere Frau. Frauen müssen chirurgisch steril oder postmenopausal sein und dürfen keine Hormonersatztherapie (HRT) oder eine stabile, konsistente HRT-Dosis mit der Absicht anwenden, die Therapie während des gesamten Studienverlaufs fortzusetzen
• Geistig kompetent, um die Begründung und das Protokoll der Studie zu verstehen
• Sprechen und lesen Sie Englisch
• Erhält derzeit eine niedrig- bis mitteldosierte Statintherapie mit Plänen, die gleiche Dosis für mindestens 8 Wochen fortzusetzen. Statine mit niedriger bis mittlerer Dosis umfassen die folgenden Tagesdosen: Atorvastatin ≤ 20 mg, Fluvastatin ≤ 40 mg, Lovastatin ≤ 40 mg, Pravastatin ≤ 40 mg, Rosuvastatin ≤ 10 mg, Simvastatin ≤ 40 mg

Ausschlusskriterien:

• LDL < 100
• Empfindlichkeit gegenüber Policosanol
• Derzeitige Einnahme eines hochdosierten Statins oder anderer Lipidsenker (z. hochdosierte Niacin-Formulierungen [>500 mg/Tag], Gallensäure-Sequestriermittel, Ezetimib, Fibrate und hochdosierte Omega-3-Fischöle [>900 mg kombiniertes EPA/DHA täglich])
• Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise mit Policosanol interagieren (z. Warfarin, hochdosiertes Aspirin)
• Aktive Lebererkrankung oder ALT-Spiegel 2,5-mal höher als die normale Obergrenze
• Chronische Erkrankung mit Leber-, Nieren- oder Koronararterienerkrankung
• Habe derzeit "grippeähnliche" Symptome
• Derzeit unter irgendeiner Form von akuter körperlicher Verletzung leiden
• Akute psychiatrische Störungen
• Immungeschwächter Zustand
• Nehmen Sie derzeit systemische steroidale Medikamente ein
• Derzeit schwanger oder stillend
• Frauen im gebärfähigen Alter
• Abhängigkeit von Alkohol oder illegalen Drogen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
• Zeigt s/s einer akuten systemischen Infektion an (orale Temperatur >100°F, WBC>12x10³/µL)