- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00517140
Parto vaginal após cesariana - Efeito na função psicossocial materna
14 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
A incidência de cesariana atingiu 15-20% na maioria dos países desenvolvidos.
Incentivar o parto vaginal após cesariana (VBAC) tem sido considerado um componente-chave de uma estratégia para reduzir a taxa de cesariana.
A maior parte da literatura médica concentrou-se na eficácia do VBAC na redução da taxa de cesariana e na segurança física do VBAC bem-sucedido.
No entanto, 30% a 40% dessas mulheres não conseguem um parto vaginal.
Pouco se sabe sobre como a incerteza do resultado do trabalho de parto e um VBAC falhado impactam na função psicossocial dessas mulheres.
Propomo-nos a estudar uma coorte de mulheres com cesariana prévia e com gravidez subsequente para cuidados.
Após consentimento e recrutamento, esses indivíduos serão designados aleatoriamente para uma cesariana repetida ou VBAC.
Serão estudados os resultados médicos, a satisfação geral dos sujeitos com os cuidados recebidos e a função psicossocial a curto prazo desses sujeitos.
O resultado deste estudo fornecerá informações importantes que serão úteis para auxiliar as mulheres a decidir o tipo de parto após uma cesariana prévia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres que:
- Ter uma cesariana anterior
- Sem parto vaginal prévio e
- Concordar com parto vaginal ou cesariana eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morbidade psiquiátrica
Prazo: depois da entrega
|
depois da entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função psicossocial
Prazo: 3 e 6 meses após o parto
|
3 e 6 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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