- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00517140
Hüvelyi szülés császármetszés után – Hatás az anya pszichoszociális funkciójára
2011. június 14. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
A császármetszés előfordulása a legtöbb fejlett országban elérte a 15-20%-ot.
A császármetszés utáni hüvelyi szülés ösztönzése (VBAC) kulcsfontosságú eleme a császármetszések gyakoriságát csökkentő stratégia.
A legtöbb orvosi szakirodalom a VBAC hatékonyságára összpontosít a császármetszések gyakoriságának csökkentésében és a sikeres VBAC fizikai biztonságában.
Azonban ezeknek a nőknek a 30-40%-a nem éri el a hüvelyi szülést.
Keveset tudunk arról, hogy a szülés kimenetelének bizonytalansága és a sikertelen VBAC hogyan befolyásolja ezeknek a nőknek a pszichoszociális funkcióját.
Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a korábban császármetszésen átesett és későbbi terhességgel rendelkező nők csoportját gondozás céljából.
A beleegyezés és a toborzás után ezeket az alanyokat véletlenszerűen besorolják ismételt császármetszésre vagy VBAC-re.
Tanulmányozni fogják az orvosi eredményeket, az alanyok általános elégedettségét az ellátással, valamint ezen alanyok rövid távú pszichoszociális funkcióját.
Ennek a tanulmánynak az eredménye olyan fontos információkkal szolgál majd, amelyek hasznosak lehetnek a nőknek a szülés módjának eldöntésében egy korábbi császármetszés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
262
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden nő, aki:
- Előzetesen végezzen császármetszést
- Nincs előzetes hüvelyi szülés és
- Egyezzen bele hüvelyi szülésbe vagy elektív császármetszésbe
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pszichiátriai morbiditás
Időkeret: kiszállítás után
|
kiszállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichoszociális funkció
Időkeret: 3 és 6 hónappal a szülés után
|
3 és 6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .