- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00517140
Parto vaginal después de una cesárea - Efecto sobre la función psicosocial materna
14 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
La incidencia de la cesárea ha llegado al 15-20% en la mayoría de los países desarrollados.
Fomentar el parto vaginal después de una cesárea (PVDC) se ha considerado un componente clave de una estrategia para reducir la tasa de cesáreas.
La mayor parte de la literatura médica se ha centrado en la eficacia del VBAC para reducir la tasa de cesáreas y la seguridad física de un VBAC exitoso.
Sin embargo, entre el 30 % y el 40 % de estas mujeres no logran un parto vaginal.
Poco se sabe acerca de cómo la incertidumbre del resultado del trabajo de parto y un PVDC fallido impactan en la función psicosocial de estas mujeres.
Proponemos estudiar una cohorte de mujeres con una cesárea previa y que presentan un embarazo posterior para atención.
Después del consentimiento y el reclutamiento, estos sujetos serán asignados aleatoriamente para repetir la cesárea o PVDC.
Se estudiarán los resultados médicos, la satisfacción general de los sujetos con la atención que recibieron y la función psicosocial a corto plazo de estos sujetos.
El resultado de este estudio proporcionará información importante que sería útil para ayudar a las mujeres a decidir el modo de parto después de una cesárea previa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres que:
- Tener una cesárea previa
- Sin parto vaginal previo y
- Acordar parto vaginal o cesárea electiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
morbilidad psiquiátrica
Periodo de tiempo: después de la entrega
|
después de la entrega
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función psicosocial
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del parto
|
3 y 6 meses después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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