- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00517140
Vaginale Geburt nach Kaiserschnitt - Auswirkung auf die mütterliche psychosoziale Funktion
14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Die Inzidenz von Kaiserschnitten hat in den meisten Industrieländern 15-20 % erreicht.
Die Förderung der vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt (VBAC) gilt als Schlüsselkomponente einer Strategie zur Reduzierung der Kaiserschnittrate.
Der Großteil der medizinischen Literatur hat sich auf die Wirksamkeit von VBAC bei der Verringerung der Kaiserschnittrate und die physische Sicherheit einer erfolgreichen VBAC konzentriert.
Bei 30–40 % dieser Frauen gelingt jedoch keine vaginale Entbindung.
Es ist wenig darüber bekannt, wie sich die Ungewissheit des Geburtsergebnisses und eine fehlgeschlagene VBAC auf die psychosoziale Funktion dieser Frauen auswirken.
Wir schlagen vor, eine Kohorte von Frauen mit einem vorherigen Kaiserschnitt zu untersuchen, die sich mit einer nachfolgenden Schwangerschaft zur Pflege vorstellen.
Nach Zustimmung und Rekrutierung werden diese Probanden nach dem Zufallsprinzip einem wiederholten Kaiserschnitt oder VBAC zugeteilt.
Untersucht werden die medizinischen Ergebnisse, die allgemeine Zufriedenheit der Probanden mit der erhaltenen Pflege und die kurzfristige psychosoziale Funktion dieser Probanden.
Das Ergebnis dieser Studie wird wichtige Informationen liefern, die hilfreich wären, um Frauen bei der Entscheidung über die Art der Entbindung nach einem vorangegangenen Kaiserschnitt zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
262
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Frauen, die:
- Haben Sie einen vorherigen Kaiserschnitt
- Keine vorherige vaginale Entbindung und
- Stimmen Sie entweder einer vaginalen Entbindung oder einem elektiven Kaiserschnitt zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
psychiatrische Morbidität
Zeitfenster: nach der Lieferung
|
nach der Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psychosoziale Funktion
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Lieferung
|
3 und 6 Monate nach Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
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