- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00517140
Vaginal födelse efter kejsarsnitt - Effekt på moderns psykosociala funktion
14 juni 2011 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
Förekomsten av kejsarsnitt har nått 15-20% i de flesta utvecklade länder.
Att uppmuntra vaginal födsel efter kejsarsnitt (VBAC) har ansetts vara en nyckelkomponent i en strategi för att minska antalet kejsarsnitt.
Den mesta medicinska litteraturen har fokuserat på effekten av VBAC för att minska antalet kejsarsnitt och den fysiska säkerheten för framgångsrik VBAC.
Emellertid misslyckas 30-40% av dessa kvinnor med att uppnå en vaginal förlossning.
Lite är känt om hur osäkerheten om förlossningsresultatet och ett misslyckat VBAC påverkar dessa kvinnors psykosociala funktion.
Vi föreslår att studera en kohort av kvinnor med ett tidigare kejsarsnitt och som presenterar sig med en efterföljande graviditet för vård.
Efter samtycke och rekrytering kommer dessa försökspersoner att slumpmässigt tilldelas ett upprepat kejsarsnitt eller VBAC.
De medicinska resultaten, försökspersonernas övergripande tillfredsställelse med den vård de fått och dessa ämnens kortsiktiga psykosociala funktion kommer att studeras.
Resultatet av denna studie kommer att ge viktig information som skulle vara användbar för att hjälpa kvinnor att bestämma förlossningssätt efter ett tidigare kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnor som:
- Ha ett tidigare kejsarsnitt
- Ingen tidigare vaginal förlossning och
- Kom överens om antingen vaginal förlossning eller elektivt kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
psykiatrisk sjuklighet
Tidsram: efter leverans
|
efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Psykosocial funktion
Tidsram: 3 och 6 månader efter förlossningen
|
3 och 6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på vaginal förlossning
-
Massachusetts General HospitalCombinentAvslutad
-
Moe Medical DevicesOkänd
-
Population Health Research InstituteAvslutadMitral uppstötningarKanada
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkänd
-
Unity Health TorontoOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuInfertilitet av tubal ursprung
-
LumiThera, Inc.RekryteringTorr åldersrelaterad makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekryteringStudie av fotobiomodulering för att behandla torr åldersrelaterad makuladegeneration (LIGHTSITEIIIB)Torr åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
Xlumena, Inc.Avslutad