- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517140
Vaginal fødsel efter kejsersnit - effekt på moderens psykosociale funktion
14. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Forekomsten af kejsersnit har nået 15-20% i de fleste udviklede lande.
Tilskyndelse til vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC) er blevet betragtet som en nøglekomponent i en strategi til at reducere antallet af kejsersnit.
Det meste af medicinsk litteratur har fokuseret på VBAC's effektivitet til at reducere antallet af kejsersnit og den fysiske sikkerhed ved vellykket VBAC.
Men 30%-40% af disse kvinder undlader at opnå en vaginal fødsel.
Lidt vides om, hvordan usikkerheden om arbejdsresultatet og en mislykket VBAC påvirker disse kvinders psykosociale funktion.
Vi foreslår at undersøge en kohorte af kvinder med et forudgående kejsersnit og præsenteret med en efterfølgende graviditet til pleje.
Efter samtykke og rekruttering vil disse forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at få gentaget kejsersnit eller VBAC.
De medicinske resultater, forsøgspersonernes overordnede tilfredshed med den pleje, de modtog, og disse fags kortsigtede psykosociale funktion vil blive undersøgt.
Resultatet af denne undersøgelse vil give vigtig information, der ville være nyttig til at hjælpe kvinder med at bestemme leveringsmåden efter et forudgående kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
262
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle kvinder, der:
- Få et forudgående kejsersnit
- Ingen forudgående vaginal fødsel og
- Aftal enten vaginal fødsel eller elektivt kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
psykiatrisk sygelighed
Tidsramme: efter levering
|
efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykosocial funktion
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter levering
|
3 og 6 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2007
Først opslået (SKØN)
16. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med vaginal levering
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekruttering
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterAfsluttet
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge