- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00517140
Vaginale geboorte na keizersnede - effect op de psychosociale functie van de moeder
14 juni 2011 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
De incidentie van een keizersnede heeft in de meeste ontwikkelde landen 15-20% bereikt.
Het aanmoedigen van vaginale geboorte na een keizersnede (VBAC) wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van een strategie om het aantal keizersneden te verminderen.
De meeste medische literatuur heeft zich gericht op de werkzaamheid van VBAC bij het verminderen van het aantal keizersneden en de fysieke veiligheid van succesvolle VBAC.
30% -40% van deze vrouwen slaagt er echter niet in om vaginaal te bevallen.
Er is weinig bekend over de invloed van de onzekerheid van de arbeidsuitkomst en een mislukte VBAC op het psychosociale functioneren van deze vrouwen.
We stellen voor om een cohort van vrouwen te bestuderen die een eerdere keizersnede hebben ondergaan en een volgende zwangerschap voor zorg krijgen.
Na toestemming en werving worden deze proefpersonen willekeurig toegewezen aan een herhaalde keizersnede of VBAC.
De medische resultaten, de algehele tevredenheid van de proefpersonen met de zorg die ze hebben gekregen, en het psychosociale functioneren van deze proefpersonen op de korte termijn zullen worden bestudeerd.
Het resultaat van dit onderzoek zal belangrijke informatie opleveren die nuttig zou zijn bij het helpen van vrouwen bij het bepalen van de wijze van bevalling na een eerdere keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vrouwen die:
- Heb een eerdere keizersnede
- Geen eerdere vaginale bevalling en
- Ga akkoord met een vaginale bevalling of een geplande keizersnede
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pscyiatrische morbiditeit
Tijdsspanne: nalevering
|
nalevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychosociale functie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na levering
|
3 en 6 maanden na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .