- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00517140
Emättimen synnytys keisarileikkauksen jälkeen - Vaikutus äidin psykososiaaliseen toimintaan
tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Keisarileikkausten ilmaantuvuus on saavuttanut 15-20 % useimmissa kehittyneissä maissa.
Emättimen synnytyksen rohkaisemista keisarinleikkauksen jälkeen (VBAC) on pidetty keskeisenä osana strategiaa, jolla vähennetään keisarinleikkausten määrää.
Suurin osa lääketieteellisestä kirjallisuudesta on keskittynyt VBAC:n tehokkuuteen keisarinleikkauksen vähentämisessä ja onnistuneen VBAC:n fyysiseen turvallisuuteen.
Kuitenkin 30–40 % näistä naisista epäonnistuu emättimen synnyttämisessä.
Tiedetään vain vähän siitä, kuinka synnytyksen tulosten epävarmuus ja epäonnistunut VBAC vaikuttavat näiden naisten psykososiaaliseen toimintaan.
Ehdotamme, että tutkitaan kohorttia naisia, joille on tehty aiemmin keisarileikkaus ja jotka ovat tulleet myöhemmin raskaaksi hoitoa varten.
Suostumuksen ja värväyksen jälkeen nämä koehenkilöt määrätään satunnaisesti toistuvaan keisarileikkaukseen tai VBAC:hen.
Tutkimuksessa tarkastellaan koehenkilöiden lääketieteellisiä tuloksia, yleistä tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon ja lyhyen aikavälin psykososiaalista toimintaa.
Tämän tutkimuksen tulos antaa tärkeää tietoa, joka olisi hyödyllistä auttamaan naisia päättämään synnytystavasta aikaisemman keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naiset, jotka:
- Tee aikaisempi keisarileikkaus
- Ei aikaisempaa emätinsynnytystä ja
- Sovi joko emättimen synnytyksestä tai valinnaisesta keisarinleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
psykiatrinen sairastuvuus
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tze Kin Lau, Prof, Department of Obstetrics and Gynaecology, The Chinese Univerisity of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2003.118
- HARECCTR0500014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset emättimen synnytys
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterValmisNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsValmisValtimolaskimon epämuodostumatYhdysvallat
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
Radboud University Medical CenterValmisLantion elinten esiinluiskahdusAlankomaat
-
LumiThera, Inc.RekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaNorja
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiivinen, ei rekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Akouos, Inc.Eli Lilly and CompanyRekrytointiVestibulaarinen SchwannomaYhdysvallat